Validación de la versión española del Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer (FACT-B+4)

Resumen

Fundamento y objetivos

Evaluar la aceptabilidad, fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio de la versión en español del cuestionario FACT-B+4 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en cáncer de mama.

Pacientes y métodos

Estudio prospectivo con 2 muestras: pacientes con cáncer de mama incidente (n = 104) evaluadas antes y después de la cirugía; y pacientes con linfedema crónico de la extremidad superior (n = 30) evaluadas dos veces en 7 días. La CVRS se evaluó mediante el SF-36 y el FACT-B+4.

Resultados

Los coeficientes de fiabilidad fueron ≥ 0,7 para la mayoría de las puntuaciones. Las puntuaciones de Bienestar Físico, Cáncer de Mama, Extremidad Superior y TOI discriminaron entre pacientes con y sin quimioterapia (p < 0,05), mientras que la escala de Extremidad Superior discriminó entre pacientes con y sin linfadenectomía (p < 0,001). En la submuestra de empeoramiento, el FACT-B+4 detectó cambios en Bienestar Físico, Emocional, Funcional, Extremidad Superior y en el sumario TOI.

Conclusiones

Las características métricas de la versión española del FACT-B+4 son similares a las del cuestionario original y apoyan su equivalencia, avalando su idoneidad para ser utilizado en nuestro país o en estudios internacionales.

Abstract

Background and objectives

To evaluate the acceptability, reliability, validity, and sensitivity to change of the Spanish version of the FACT-B+4 questionnaire, designed to assess the health related quality of life (HRQL) in breast cancer.

Patients and methods

Prospective study with 2 samples: patients with incident breast cancer (n = 104) evaluated before and after surgery; and patients with chronic lymphedema of the upper extremity (n = 30), evaluated twice in 7 days. HRQL was assessed using the generic instrument SF-36 and the specific one FACT-B+4.

Results

Reliability coefficients were ≥ 0.7 for most scores. The Physical wellbeing, Breast Cancer, Arm and TOI scores discriminated between patients with and without chemotherapy (p < 0.05), while the Arm scale discriminated between patients with and without axillary surgery (p < 0.001). In the worsening sub-sample, the FACT-B+4 detected changes in Physical, Emotional and Functional Wellbeing, and TOI scores.

Conclusions

The metric characteristics of the Spanish version of the FACT-B+4 are similar to the original questionnaire and support its equivalence, documenting its suitability for use in our country or in international studies.