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Diversos factores, como el diagnóstico precoz, los cambios introducidos en el tratamiento y la creación de unidades multidisciplinarias específicas para su control, han conseguido prolongar la supervivencia de estos pacientes. Probablemente, la FQ sea la enfermedad crónica en la que se ha producido un mayor avance tanto en la mejora de la supervivencia como en la calidad de vida de los pacientes en los últimos 30 años<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las complicaciones más relevantes de la enfermedad, tanto por su frecuencia como por sus implicaciones clínicas, es la infección intrabronquial por <span class="elsevierStyleItalic">Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa)</span>. Se sabe que por encima de los 18 años el 70% de los pacientes presentan colonización crónica de sus secreciones bronquiales por este patógeno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Por otro lado, su aparición implica una disminución de la función pulmonar y un incremento de las exacerbaciones respiratorias, lo que representa un predictor de mortalidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento antibiótico inhalado prolongado en pacientes con FQ colonizados de forma crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> ha demostrado disminuir la densidad bacteriana en las vías aéreas, disminuir el número de exacerbaciones e ingresos hospitalarios, aumentar la función pulmonar y mejorar la calidad de vida del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Por tanto, este tratamiento se ha establecido como parte del enfoque terapéutico multidimensional de la enfermedad.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la actualidad, los 2 antibióticos más ampliamente utilizados son la tobramicina inhalada libre de conservantes y el colistimetato de sodio (colistina). Hasta el momento, solo hay 2 ensayos clínicos publicados que comparen la eficacia de la solución de tobramicina para inhalación con la colistina<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>. Ambos estudios sugieren que la tobramicina libre de aditivos podría ser ligeramente superior en cuanto al declive del <span class="elsevierStyleItalic">forced expiratory volume in one second</span> (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>, «volumen espiratorio forzado en el primer segundo») con respecto a la colistina. Sin embargo, estos estudios presentan algunas limitaciones, como son el número de pacientes, el escaso tiempo de seguimiento y la falta de valoración de otras variables importantes, entre las que destaca el número de exacerbaciones. Por tanto, sería conveniente disponer de nuevos estudios que aporten información sobre la eficacia y seguridad del tratamiento con tobramicina frente a colistina en los pacientes de FQ con colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. En este sentido, en los últimos años está comenzando a aparecer en la literatura médica la posibilidad de utilizar una fórmula de tobramicina sin aditivos elaborada como fórmula magistral por la farmacia del hospital, con unas características similares a la tobramicina para nebulizador que se comercializa en nuestro país<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8,9</span></a>. Actualmente no disponemos de estudios que comparen esta tobramicina en fórmula magistral con respecto a la tobramicina comercializada o frente a colistina. Finalmente, además de las características del antibiótico a nebulizar, su perfil de seguridad y las resistencias encontradas, otros factores como el tipo de nebulizador utilizado y la técnica de inhalación del paciente pueden ser variables decisivas en la elección del antibiótico.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del presente trabajo fue evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento antibiótico en pacientes con FQ con colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> en fase estable. En concreto, se pretende comparar el tratamiento con tobramicina en fórmula magistral frente a colistina en términos de función pulmonar y exacerbaciones, así como evaluar la satisfacción del paciente y el grado de cumplimiento con los dispositivos utilizados.</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes y método</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio cuasiexperimental abierto, de datos emparejados antes-después con entrecruzamiento, sobre la eficacia y la seguridad de tobramicina inhalada (fórmula magistral preparada por la farmacia de nuestro centro) frente a colistimetato de sodio polvo (Promixin<span class="elsevierStyleSup">®</span>, Praxis Pharmaceutical, Madrid, España) en pacientes adultos y niños con FQ y colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se incluyó a pacientes consecutivos con diagnóstico de FQ en seguimiento en nuestra Unidad y colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> que iniciaran tratamiento con tobramicina inhalada en fórmula magistral durante 2008. En el momento de iniciar el estudio los pacientes se encontraban en fase estable, sin agudizaciones al menos durante las 4 semanas previas. No se pusieron restricciones en edad ni función pulmonar basal. El diagnóstico de FQ se realizó mediante clínica compatible y 2 pruebas del sudor positivas o identificación genética de las mutaciones responsables. Se consideró un paciente con colonización crónica si tenía 3 cultivos de esputo positivos en 6 meses, con una separación entre cultivos de un mes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Los pacientes se siguieron con visitas mensuales durante el año de estudio; realizaron 2 períodos de 6 meses consecutivos con cada tratamiento antibiótico nebulizado: comenzaron recibiendo tobramicina inhalada durante el primer período de 6 meses, continuando con colistina durante los 6 meses siguientes. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio. El resto de medidas y tratamientos no se modificaron entre los 2 períodos. Todos los pacientes recibían fisioterapia, tratamientos para mejorar el aclaramiento mucociliar y broncodilatadores.</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Administración de fármacos</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La tobramicina se administró a dosis de 300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h en períodos <span class="elsevierStyleItalic">on-off</span> de 28 días sí y 28 días no, a través del sistema de nebulización tipo <span class="elsevierStyleItalic">jet</span> Pari LC Plus<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Pari, Richmond, VA, EE. UU.; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. La colistina se administró a dosis de 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MUI 2 veces al día de forma continua sin períodos de descanso, con sistema de nebulización tipo I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span><span class="elsevierStyleItalic">adaptive aerosol delivery</span> (Respironics, West Sussex, Reino Unido; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). Los tratamientos eran administrados en el domicilio del paciente. La administración de tobramicina se inició con un período <span class="elsevierStyleItalic">on</span> de tobramicina, de manera que el último período <span class="elsevierStyleItalic">off</span> sirviera de lavado antes de iniciar el tratamiento con colistina.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el momento de la indicación del tratamiento se facilitaban al paciente y su familia instrucciones sobre la naturaleza del mismo y el correcto uso del fármaco y el dispositivo de inhalación. En el momento de su instalación en el domicilio, los pacientes y sus familiares recibían puntual información por parte de la empresa suministradora sobre el uso de los dispositivos y las posibles eventualidades. Además, los pacientes y familiares disponían de 2 números de teléfono para la resolución de problemas: uno perteneciente a la empresa distribuidora, disponible 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h al día, y el teléfono de nuestra Unidad de FQ, disponible los días laborables en horario de mañana, para poder realizar cualquier consulta.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Mediciones</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todos los casos se recogieron datos sociodemográficos y antropométricos, que incluían edad, sexo e índice de masa corporal. La función pulmonar se evaluó al principio y final de cada período mediante espirometría forzada simple. De esta manera se pudo calcular el cambio absoluto de FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> de cada período mediante la diferencia de los valores iniciales y finales. Las espirometrías se realizaron con un espirómetro de tipo neumotacógrafo con un Masterlab<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Erich Jaeger GmbH, Wuerzburg, Alemania), siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. La obstrucción se definió como un cociente FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>/capacidad vital forzada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,7. El grado de obstrucción se clasificó en leve (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>80%), moderado (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> entre 80 y 50%), grave (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> entre 50 y 30%) y muy grave (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30%).</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El impacto clínico de cada uno de los tratamientos se evaluó en términos de número de exacerbaciones totales. Se consideró que un paciente estaba exacerbado si presentaba 2 o más síntomas o signos utilizados para definir las exacerbaciones en los pacientes con FQ<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Desde el punto de vista microbiológico se evaluó la aparición de nuevas resistencias antibióticas en los cultivos de <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> al final de ambos períodos de estudio, así como la aparición de nuevos gérmenes durante ambos períodos.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La seguridad de los fármacos se evaluó documentando la aparición de efectos adversos en cada visita clínica mensual. La aparición de toxicidad renal se evaluó al final de cada período mediante la determinación de creatinina en sangre venosa periférica y beta-2-microglobulina en orina expresadas en mg/dl por nuestro laboratorio central.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La satisfacción del paciente se evaluó con 2 cuestionarios de satisfacción, uno sobre el tratamiento y otro sobre el dispositivo. Estos cuestionarios están diseñados y son específicos para la evaluación de la satisfacción de adultos y niños con FQ en el uso de tratamientos domiciliarios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. En el cuestionario 1 (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0050">anexo 1</a>) se preguntaba sobre la satisfacción del paciente con el sistema de nebulización. Dicho cuestionario consistía en 11 preguntas de opción múltiple en las que el paciente tiene que elegir una respuesta entre 1 y 5, donde 1 indica el menor grado de satisfacción y 5 el mayor. La puntuación total se obtiene sumando la obtenida en cada una de las preguntas (valor final entre 11 y 55), de manera que a mayor puntuación, más satisfacción. El cuestionario 2 (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0055">anexo 2</a>) sobre la satisfacción del paciente con el tratamiento inhalado era similar en diseño, pero estaba compuesto por 4 preguntas. De esta manera, la puntuación total estaba comprendida entre 4 y 20. Estos cuestionarios se realizaban en la consulta médica y eran autoadministrados por el paciente, con ayuda de los padres en el caso de los niños.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Preparación de tobramicina</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La preparación de la tobramicina en fórmula magistral se hizo a partir de tobramicina estéril diluida 685<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/mg, mezclándola con 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>l de agua para inyección, ácido sulfúrico 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>M, NaOH 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>M en cantidad suficiente para conseguir un pH de 5,2, y 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>l de NaCl al 0,45%. Posteriormente se toma 0,1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml de la solución y se diluye en agua corriente hasta completar 500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml. La concentración resultante es de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/ml.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Análisis estadístico</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio estadístico se realizó con el paquete Statistical Package for Social Sciences<span class="elsevierStyleSup">®</span> (SPSS, IBM Corporation, Somers, NY, EE. UU.), versión 19.0. Las variables cuantitativas se describieron empleando la media (desviación estándar). Las variables cualitativas se caracterizaron con las frecuencias absolutas y relativas de cada categoría. El estudio comparativo entre ambos períodos se realizó mediante tests no paramétricos de datos emparejados, empleando el test de Wilcoxon para variables cuantitativas y el de McNemar para las cualitativas. El error α se fijó en 0,05.</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos descriptivos de los 25 casos incluidos están reflejados en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 1</a>. El grado de obstrucción fue leve en 5 (20%) casos, moderado en 8 (32%), grave en 10 (40%) y muy grave en 2 (8%). Todos los pacientes referían realizar adecuadamente las inhalaciones de los antibióticos, con una adecuada cumplimentación en todas las visitas.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comparación de ambos períodos de tratamiento está resumida en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 2</a>. Durante el período 2 (tratamiento con colistina) se obtuvieron beneficios clínicos en función pulmonar y de exacerbaciones. La diferencia media entre ambos períodos fue de 11,2 (13,3) % para el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> y de 1,04 (1,2) para las exacerbaciones, ambos a favor del período 2.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos microbiológicos se detallan en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 3</a>. Desde el punto de vista microbiológico, durante el período 2 se redujeron las colonizaciones por <span class="elsevierStyleItalic">Pseudomonas</span> y las resistencias a ambos fármacos. Al final del segundo período, la colonización por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> era del 84%. No se encontraron diferencias en la aparición de nuevas colonizaciones entre ambos antibióticos nebulizados.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0025"></elsevierMultimedia><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos de seguridad y de satisfacción están resumidos en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0030">tabla 4</a>. Ambos fármacos parecieron seguros. Solo un paciente de cada período presentó tos como efecto adverso. La función renal permaneció sin alteración en ambos grupos. Los usuarios resultaron más satisfechos con el tratamiento y el dispositivo durante el período de medicación con colistina.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0030"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusión</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente trabajo muestra algunas diferencias sobre la eficacia del tratamiento antibiótico en pacientes con FQ colonizados con <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span>. En concreto, en nuestra cohorte hemos observado mejorías en la función pulmonar y las exacerbaciones con el tratamiento con colistina en comparación con el anterior período de tobramicina. Además, aportamos datos de mejoría de la satisfacción de los pacientes con ambos tratamientos, observando una mejoría con el dispositivo I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span> frente al sistema <span class="elsevierStyleItalic">jet</span> del aparato Pari LC Plus<span class="elsevierStyleSup">®</span>.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta el momento existen 2 estudios que hayan comparado ambos tratamientos. En el primer ensayo clínico, Hodson et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> aleatorizaron 115 pacientes con FQ con un perfil similar al nuestro durante 4 semanas, observando una mejoría funcional de tobramicina frente a colistina, sin que esto se tradujera en una mayor disminución de la densidad bacteriana de <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> ni en el patrón de resistencias, y con un perfil de seguridad bueno para ambos fármacos. Posteriormente, Adeboyeku et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> continuaron el seguimiento de los pacientes del ensayo de Hodson et al. durante 5 meses más, realizando un diseño cruzado que alternaba los tratamientos durante dicho período en 21 pacientes, observando mejoras funcionales para tobramicina en esta pequeña muestra de sujetos. Sin embargo, los autores no observaron diferencias en otros resultados como la calidad de vida o los días de tratamiento antibiótico sistémico. Nuestros resultados son opuestos a lo mostrado por estos 2 trabajos, observando una mejoría funcional y en exacerbaciones a favor de colistina.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para interpretar correctamente estos hallazgos, es preciso tener en cuenta algunos aspectos metodológicos. Una limitación de este diseño cuasiexperimental es el uso primero de tobramicina y en segundo lugar de colistina. Este diseño condiciona que los resultados de colistina muestren el efecto con respecto a la situación de los pacientes como estaban al finalizar el período 1 con tobramicina y no con respecto al basal del inicio del estudio, por lo que favorece a la colistina. Idealmente, un trabajo de valoración farmacológica debe ser un ensayo clínico. Desafortunadamente, el presente diseño es menos consistente, pero aporta información nueva sobre una cuestión relevante poco explorada.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un aspecto metodológico importante es el período de lavado entre ambas fases de tratamiento. En el artículo de tobramicina frente a placebo se mostraba cómo durante los períodos <span class="elsevierStyleItalic">off</span> la función pulmonar y los síntomas empeoraban, así como aumentaba la densidad de <span class="elsevierStyleItalic">Pseudomonas</span> en esputo; de esta manera, al final del período <span class="elsevierStyleItalic">off</span> se volvía a la situación basal antes de iniciar el tratamiento sin diferencias con placebo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. Por este motivo consideramos que un mes de lavado era período suficiente.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otra consideración que debe tenerse en cuenta es que la tobramicina se administraba por el hospital como fórmula magistral y no como una especialidad farmacéutica comercializada. Las formulaciones magistrales son realizadas por las farmacias para un paciente concreto con objeto de individualizar el medicamento para cada enfermo de acuerdo con las dosis que prescriba el médico según cada situación, o bien para presentar el medicamento en una forma farmacéutica que facilite una mejor forma de administración. Al igual que otros fármacos, las fórmulas magistrales han de cumplir los criterios de eficacia y seguridad que establece la legislación española. En este sentido, el presente trabajo es el primer estudio, que sepamos, que contempla la formulación magistral para el tratamiento de la colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span>. Hasta donde sabemos, no disponemos de trabajos que comparen la eficacia y la seguridad de la tobramicina elaborada en fórmula magistral frente a la comercializada para el tratamiento de la colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> en pacientes con FQ.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente, a pesar de que el dispositivo I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span> permite la cuantificación de la cumplimentación del tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>, durante el presente estudio no pudimos realizar una medida similar para el dispositivo Pari LC Plus<span class="elsevierStyleSup">®</span>. Por este motivo, nos limitamos a realizar una valoración cualitativa en las valoraciones mensuales de los pacientes. En este sentido, aunque los pacientes referían realizar un adecuado cumplimiento, hubiera sido deseable poder cuantificar este aspecto del trabajo.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el punto de vista microbiológico, observamos una mayor resistencia a tobramicina durante el período 1, que disminuyó con el uso de colistina en el período 2. Estos datos son congruentes con la literatura médica y justifican el empleo de tobramicina en períodos de 28 días para evitar la aparición de resistencias, mientras que colistina puede darse de manera continuada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente trabajo aporta por primera vez datos sobre la satisfacción de los pacientes, mostrando una mejoría mayor durante el tratamiento con colistina. Aunque los cuestionarios han sido creados específicamente para su uso en pacientes con FQ, actualmente no disponemos de información acerca de la diferencia clínicamente relevante. En este punto es necesario insistir en que el tipo de nebulizador empleado es un factor de importancia capital para lograr una mayor penetración del antibiótico en las vías respiratorias y una mayor adherencia al tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. A esta circunstancia debemos añadir que la mayoría de los pacientes con FQ son de corta edad, niños o adultos jóvenes, que se ven obligados a realizar una medicación de por vida que, en el mejor de los casos, consume de 60-90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min cada día en tratamiento inhalado. Este tiempo resta calidad de vida al interferir con su asistencia al colegio, actividad laboral normal, vida social, lo cual es motivo frecuente de incumplimiento terapéutico. Por tanto, se comprende que la reducción del tiempo necesario para la administración de los antibióticos en aerosol supone una mejoría en su calidad de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En resumen, los datos del presente trabajo comparando tobramicina en fórmula magistral administrada con Pari LC PLus<span class="elsevierStyleSup">®</span> frente a colistina administrada en I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span> en el tratamiento de la colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span> de pacientes con FQ indican que colistina consigue mejorías funcionales y clínicas, con un perfil microbiológico y de seguridad similar. Es necesario disponer de nuevos ensayos clínicos aleatorizados que incluyan un número suficiente de pacientes con un período de seguimiento adecuado que orienten al clínico sobre la mejor manera de proceder en el tratamiento antibiótico nebulizado de la colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">P. aeruginosa</span>.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:10 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres303262" "titulo" => array:5 [ 0 => "Resumen" 1 => "Fundamento y objetivo" 2 => "Pacientes y método" 3 => "Resultados" 4 => "Conclusiones" ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec286368" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres303263" "titulo" => array:5 [ 0 => "Abstract" 1 => "Background and objective" 2 => "Patients and method" 3 => "Results" 4 => "Conclusions" ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec286367" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Pacientes y método" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Administración de fármacos" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Mediciones" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Preparación de tobramicina" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 9 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2012-08-28" "fechaAceptado" => "2012-11-08" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec286368" "palabras" => array:7 [ 0 => "Fibrosis quística" 1 => "Tobramicina" 2 => "Colistina" 3 => "I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span>" 4 => "Nebulizadores <span class="elsevierStyleItalic">jet</span>" 5 => "Exacerbaciones" 6 => "Satisfacción" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec286367" "palabras" => array:7 [ 0 => "Cystic fibrosis" 1 => "Tobramycin" 2 => "Colistin" 3 => "I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span>" 4 => "Jet nebulizers" 5 => "Exacerbations" 6 => "Satisfaction" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Fundamento y objetivo</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Comparar la eficacia, seguridad y satisfacción del régimen con tobramicina frente a colistina inhaladas en el tratamiento de la colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">Pseudomonas</span> en pacientes con fibrosis quística.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes y método</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio cuasiexperimental abierto de datos emparejados en el que se incluyó a aquellos pacientes con diagnóstico de fibrosis quística y colonización crónica por <span class="elsevierStyleItalic">Pseudomonas aeruginosa</span>. Los pacientes realizaron 2 períodos de 6 meses consecutivos de tratamiento antibiótico nebulizado: tobramicina inhalada a dosis de 300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h (Pari LC Plus<span class="elsevierStyleSup">®</span>) y colistimetato (I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span>) a dosis de 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MUI 2 veces al día. Se realizaron visitas mensuales y, al principio y final de cada período, se evaluaron el índice de masa corporal, la función pulmonar, el número de exacerbaciones y la microbiología del esputo. La satisfacción del paciente se valoró con 2 cuestionarios de satisfacción, sobre el tratamiento y sobre el dispositivo de inhalación.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se incluyeron 25 pacientes (8 varones y 6 menores de 14 años) con una edad media (DE) de 21,4 (7,2) años y un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>) medio del 59,8 (21,1) %. Durante el período 2 se obtuvieron beneficios clínicos en términos de función pulmonar, con ganancia de FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> de un 5% a los 6 meses de tratamiento y reducción del número de exacerbaciones (media de 1,84 [1,2] frente a 0,8 [0,8]; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). La puntuación de los cuestionarios fue superior en el período 2.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El colistimetato de sodio administrado a través del sistema de nebulización I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span> aporta beneficios clínicos en términos de exacerbaciones y de función pulmonar, mejorando la satisfacción del paciente hacia el tratamiento antibiótico nebulizado.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Background and objective</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">To compare the efficacy, safety and treatment satisfaction with inhaled colistin versus tobramycin in the cure of chronic <span class="elsevierStyleItalic">Pseudomonas</span> colonization in cystic fibrosis patients.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Patients and method</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A quasi-experimental open paired data trial in which patients with cystic fibrosis and chronic colonization by <span class="elsevierStyleItalic">Pseudomonas aeruginosa</span> were included. Patients performed 2 periods of 6 consecutive months of nebulized antibiotics: inhaled tobramycin at a dose of 300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h (Pari LC Plus<span class="elsevierStyleSup">®</span>) and colistimethate (I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span>) at a dose of 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MIU twice a day. Visits were made monthly and at the beginning and the end of each period; we evaluated the body mass index, lung function, number of exacerbations and sputum microbiology. Patient satisfaction was assessed with 2 questionnaires of satisfaction on the treatment and the inhalation devices.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A group of 25 patients (8 men and 6 under 14 years) with a mean age of 21.4 (7.2) years and 59.8 (21.1) % of forced expiratory volume in one second (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>) were included. During the second period, clinical benefits were obtained in terms of lung function with an FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> gain of 5% at 6 months of treatment and reducing the number of exacerbations (1.84 [1.2] vs 0.8 [0.8]; <span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.001). The questionnaire score was higher in period 2.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusions</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Colistimethate sodium administered through the misting system I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span> provides clinical benefits in terms of exacerbations and improvement of lung function and patient satisfaction for the nebulized antibiotic treatment.</p>" ] ] "apendice" => array:1 [ 0 => array:1 [ "seccion" => array:2 [ 0 => array:4 [ "apendice" => "<p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuál es su opinión sobre:<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></p>" "etiqueta" => "Anexo 1." "titulo" => "Cuestionario de satisfacción con el dispositivo de nebulización" "identificador" => "sec0050" ] 1 => array:4 [ "apendice" => "<p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></p>" "etiqueta" => "Anexo 2." "titulo" => "Cuestionario de satisfacción con el tratamiento" "identificador" => "sec0055" ] ] ] ] "multimedia" => array:7 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 750 "Ancho" => 1300 "Tamanyo" => 82568 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Imágenes de los dispositivos de nebulización Pari LC plus<span class="elsevierStyleSup">®</span> (izquierda) e I-neb<span class="elsevierStyleSup">®</span> (derecha).</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>: <span class="elsevierStyleItalic">forced expiratory volume in one second</span> («volumen espiratorio forzado en el primer segundo»).</p><p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Datos expresados en media (desviación estándar) o frecuencia absoluta (relativa), según corresponda.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Variable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Descripción \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sexo (varón:mujer) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8:17 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Edad (años) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21,4 (7,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Niños<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6 (24%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Índice de masa corporal (kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18,5 (2,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (ml) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1.701 (758) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">59,8 (21,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab447669.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Descripción de la población estudiada al inicio del período 1 (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>25)</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0020" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>: <span class="elsevierStyleItalic">forced expiratory volume in one second</span> («volumen espiratorio forzado en el primer segundo»); IMC: índice de masa corporal; NS: no significativo.</p><p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Datos expresados en media (desviación estándar).</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Variable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Período 1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Período 2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Δ IMC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">-0,01 (0,85) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,11 (0,83) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">NS \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Δ FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (ml) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">-140 (300) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">130 (240) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Δ FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">-5,8 (10) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5,38 (10) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Exacerbaciones (n) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1,84 (1,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,8 (0,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab447674.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Comparación de las principales variables entre ambos períodos de tratamiento</p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "tbl0025" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0085" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">NS: no significativo.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Variable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Período 1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Período 2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " rowspan="3" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Resistencia tobramicina</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sí: 8 (32%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sí: 4 (16%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " rowspan="3" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Intermedia: 3 (12%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Intermedia: 0 (0%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No: 14 (56%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No: 21 (84%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " rowspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Resistencia colistimetato</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sí: 0 (0%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sí: 0 (0%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " rowspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">NS</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No: 25 (100%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No: 25 (100%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Nuevas colonizaciones \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">15 (60%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18 (72%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">NS \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab447671.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0080" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Cambios en la microbiología del esputo al final de cada período</p>" ] ] 4 => array:7 [ "identificador" => "tbl0030" "etiqueta" => "Tabla 4" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0095" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">NS: no significativo.</p><p id="spar0100" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Datos expresados en media (desviación estándar) o frecuencia absoluta (relativa), según corresponda.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Variable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Período 1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Período 2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Efectos adversos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 (4%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 (4%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">NS \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Función renal alterada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">NS \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Satisfacción con el tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">22,4 (10,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">52,1 (4,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Satisfacción con el dispositivo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11,4 (4,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18,8 (1,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab447672.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0090" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Descripción de los efectos adversos y la satisfacción del usuario en cada período de tratamiento</p>" ] ] 5 => array:5 [ "identificador" => "tbl0005" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La portabilidad del sistema de nebulización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La forma de su sistema de nebulización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">El tamaño de su sistema de nebulización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">El peso de su sistema de nebulización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La cantidad de instrucciones escritas ofrecidas con su nebulizador \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La cantidad de gráficos ofrecidos con su nebulizador \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">El espacio ofrecido para el almacenamiento de todos los accesorios \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">El nivel de ruido que realiza el nebulizador durante el tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Cómo se adapta su nebulizador en su rutina diaria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La confianza de que el fármaco está siendo administrado a los pulmones \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Satisfacción en general \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 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\t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mi medicación inhalada no interfiere con mi vida diaria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Con el uso normal, mi medicación inhalada no tiene habitualmente efectos adversos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 2 3 4 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => 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