Eficacia y seguridad del interferón pegilado, asociado a la criocirugía en el tratamiento del condiloma acuminado

Resumen

Antecedentes

Las continuas recidivas del condiloma acuminado hacen necesaria la búsqueda constante de alternativas terapéuticas.

Pacientes y método

Para evaluar la eficacia y la seguridad del interferón pegilado (IFN p) adyuvante a la criocirugía en el condiloma acuminado, realizamos un ensayo clínico abierto en 30 pacientes del Hospital Clínico Quirúrgico «Hermanos Ameijeiras», que fueron aleatorizados a recibir durante 6 semanas (grupo I) interferón alfa 2b humano recombinante (IFN) subcutáneo, 3 veces por semana + criocirugía quincenal (grupo II) o IFN p subcutáneo, 1 vez por semana + criocirugía quincenal. La variable principal fue el porcentaje de recidiva a los 3 meses de seguimiento. Hubo además un control riguroso de los eventos adversos.

Resultado

Al finalizar el tratamiento 12/15 (80%) pacientes del grupo I y 14/15 (93,3%) del grupo II quedaron sin lesiones (p < 0,32). Durante el seguimiento, ninguno de los pacientes que recibieron IFN p + criocirugía, tuvieron recidivas; mientras que 2/12 (16,7%) de los pacientes que recibieron IFN + criocirugía recidivaron (p < 0,672). Los eventos adversos fueron significativamente más frecuentes en el grupo I (fiebre 13/15, cefalea 7/15, escalofríos 3/15 y mialgias 2/15) (p < 0,003).

Conclusión

El IFN p con una frecuencia de administración semanal logra efectos terapéuticos superiores, menor porcentaje de recidivas y reacciones adversas que la administración 3 veces a la semana del IFN.

Abstract

Background

The continuous recurrences of condylomata acuminata makes it necessary to constantly search for therapeutic alternatives.

Patients and method

To evaluate the therapeutic efficacy and safety of pegylated interferon (IFN p) adjuvant to cryosurgery, an open clinical trial was conducted in condylomata acuminata in 30 patients from the «Hermanos Ameijeiras» hospital, who were randomized to receive 6 weeks (group I) subcutaneous recombinant human interferon alfa 2b (IFN), 3 times per week + biweekly cryosurgery or (group II) subcutaneous IFN p, 1 time per week + biweekly cryosurgery. The main variable was the percentage of recurrence at one year of follow-up. There was also a rigorous control of adverse events.

Results

At the end of the treatment 12/15 (80%) patients in group I and group II 14/15 (93,3%) were without injuries (p < 0.32). During follow-up, none of the patients who received IFN p + cryosurgery had recurrences; while 2/12 (16.7%) of the patients who received IFN + cryosurgery recurred (p < 0.672). Adverse events were significantly more frequent in group I (fever 13/15, headache 7/15, chills 3/15, and myalgia 2/15) (p < 0.003).

Conclusion

Pegylated interferon with a weekly frequency of administration achieves superior therapeutic effects, a lower percentage of recurrences and adverse reactions than the administration of recombinant human IFN alpha 2b 3 times a week.