Estudio para valorar la repercusión de una intervención informativa en la expectativa, el cumplimiento y la satisfacción de los pacientes con onicomicosis tratados con terbinafina. Estudio TERESA

Introducción: La información acerca de aspectos clínicos y hábitos preventivos para pacientes con onicomicosis puede ser efectiva y podría además reforzar el cumplimiento terapéutico. Se plantea un estudio multicéntrico, prospectivo, abierto y paralelo con asignación aleatoria de investigadores a dos grupos de estudio, control e intervención. Material y método: La intervención informativa se realizó mediante un tríptico con información escrita y gráfica sobre onicomicosis y hábitos preventivos. Se recogieron datos sobre aspectos clínicos, de cumplimiento, así como los aspectos de la infección que más repercutían en los pacientes con onicomicosis. Se aleatorizó a 212 dermatólogos a los grupos de estudio: el grupo control (GC), que siguió la práctica clínica habitual, y el grupo de intervención (GI), a cuyos pacientes se entregó el tríptico informativo. Se incluyó a pacientes con sospecha clínica de onicomicosis y el seguimiento se realizó a los 4 y 10 meses tras el tratamiento con terbinafina. Resultados: Se reclutaron datos de 1.857 pacientes, 932 (50,2%) formaron el GC y 925 (49,8%) el GI. Ambos grupos fueron homogéneos basalmente. La muestra estuvo compuesta por el 58,6% de mujeres y el resto de varones, con una edad media de 50,3 años. El 72% de la onicomicosis estuvo localizada en el pie con una media de 3 uñas infectadas. Los pacientes del GI refirieron tener menos olvidos en la toma de la medicación (32,7%) en relación a los del GC (41,3%) (p < 0,05). Se observó en ambos grupos un descenso significativo en el número de uñas afectadas en el GI (53,8%) frente al GC (42,2%) (p < 0,05) a los 10 meses de seguimiento. Conclusiones: Los pacientes informados acerca de la onicomicosis y la necesidad de un cumplimiento terapéutico continuo obtuvieron una mejor tasa de cumplimiento. Sin embargo, la efectividad del tratamiento fue evidente e independiente del grupo asignado.

Introduction: Information about preventive habits and clinical aspects could be useful for patients with onychomycosis and could also increase treatment compliance. We designed an prospective study to observe whether an informative intervention increases the treatment compliance. Material and method: The informative intervention was done by means of a triptych with written and graphical clinical and preventive information on onychomycosis. We recorded clinical information, and information about compliance, as well as which aspects were impaired in the patient¿s activities due to onychomycosis. Two-hundred twelve dermatologists from all over Spain were randomised in one of the 2 groups of study: Control Group (CG), which followed their daily clinical practice, and Intervention Group (IG), which delivered triptychs among their patients. Patients with suspected onychomycosis was included, which was confirmed by KOH and culture. Both groups of patients were treated with terbinafine. The follow-up was at 4 and 10 months post-treatment with terbinafine in both groups. Results: We recruited data from 1,857 patients, 932 (50.2%) were a part of the CG and 925 (49.8%) the IG. Both groups were uniform at baseline visit. The sample studied was mostly women (58.6%), with a mean age 50.3 years. Onychomycosis was located mainly in feet (72%), with a mean of 3 nails affected. Regardless of the study group, 88.5% showed total recovery or mild infection signs in less than 25% of the nail surface at 10 months follow-up. The patients from IG showed less forgetfulness in their compliance than those from CG. Conclusions: The treatment compliance was greater in those cases with an informative intervention. However, the onychomycosis recovery was satisfactory after starting treatment, regardless of the study group.