Prevención de secuelas cicatrizales de la extirpación de lesiones cutáneas benignas: estudio multicéntrico, prospectivo, abierto y controlado que compara un gel de silicona y láminas de silicona en 131 pacientes con nevos melanocíticos

Fundamento y objetivo: Evaluar y comparar la efectividad y la aceptación por parte del paciente de dos formas de silicona (gel y láminas) en la prevención de secuelas cicatrizales tras la extracción de lesiones cutáneas benignas. Pacientes y método: Estudio prospectivo, abierto y controlado realizado en 16 centros españoles. Se incluyó a 131 pacientes con nevos melanocíticos de menos de 10 mm de diámetro, a los que se practicó exéresis quirúrgica. Tras la intervención, se les prescribió la aplicación de silicona tópica en la cicatriz, en forma de gel (Dermatix® gel) o en forma de láminas (Mepiform®) dos veces al día durante un mínimo de 1 mes. Se realizaron visitas de seguimiento a los 2, los 4 y los 6 meses tras la exéresis quirúrgica. En cada visita el investigador y el paciente evaluaron el enrojecimiento, la dureza, el prurito, el dolor y la tolerancia al tratamiento. Resultados: La media de edad de los pacientes fue 31,4 años y la mayor parte eran mujeres (60,1%). El gel de silicona mejoró los síntomas de los pacientes más que las láminas. Por ejemplo, la reducción media del enrojecimiento fue de 1,1 puntos (en la escala Likert de 4 puntos) en el grupo de silicona en gel, frente a una reducción de 0,7 puntos en el grupo de láminas (p = 0,126). Hubo también una mejoría superior en la dureza de la cicatriz en el grupo de silicona en gel respecto al grupo con láminas (mejoría media de 0,9 y 0,6 puntos, respectivamente; p = 0,168). En general, la mejoría total en las cicatrices tratadas con el gel fue de 4,1 puntos, frente a los 3,2 puntos del grupo tratado con láminas. Los pacientes refirieron que el gel de silicona se toleraba significativamente mejor que las láminas, con un 97,3% refiriendo una tolerabilidad buena o muy buena respecto a un 63,9% en el grupo silicona lámina (p < 0,001). Conclusiones: El gel de silicona tópico se toleró significativamente mejor que las láminas de silicona. Además, el gel de silicona proporciona una mejoría de los síntomas de la cicatriz más importante que con las láminas de silicona. Estos resultados indican que se prefiere la presentación de la silicona en gel respecto a la silicona en láminas para la prevención de cicatrices.

Background and objective: To evaluate and compare the effectiveness and patient acceptance of two forms of silicone (gel and sheets) in the prevention of scar sequels after excision of benign cutaneous lesions. Patients and method: A prospective, open-label, controlled study was performed at 16 sites throughout Spain. Patients (n = 131) with melanocytic nevi of less than 10 mm in diameter who were scheduled to undergo surgical excision of their nevi were enrolled. After excision, the patients were prescribed either topical silicone gel (Dermatix® gel) or gel sheeting (Mepiform®) to be used twice-daily for at least 1 month. Follow-up visits were performed at 2, 4, and 6 months after the surgical excision. At each visit, redness, hardening, itching, pain, and tolerability were rated by the investigator and the patient. Results: The mean age of the patients enrolled in the trial was 31.4 years and most were female (60.1%). Topical silicone gel was more effective in improving patient symptoms than silicone sheeting. The mean reduction in redness was 1.1 points (on a 4-point Likert scale) in the gel group compared with 0.7 points in the sheeting group (p = 0.126). There was also a greater improvement in scar hardness in the gel group than in the sheeting group (mean improvement of 0.9 points and 0.6 points, respectively; p = 0.168). Overall improvement in gel-treated scars was 4.1 points compared with 3.2 points in the sheeting group. Patients found silicone gel to be significantly better tolerated than gel sheeting, with 97.3% reporting that tolerability was good or very good compared with 63.9% in the sheeting group (p < 0.001). Conclusions: Topical silicone gel was significantly better tolerated than gel sheeting. Moreover, topical silicone gel provided greater improvement in patient symptoms than gel sheeting. These findings suggest that topical silicone gel is the preferred modality for scar prevention.