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B<span class="elsevierStyleBold">)</span> Mácula pigmentada irregular de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>×<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm de diámetro en región umbilical.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Adrián Imbernón-Moya, Ángel Pizarro, Rosario Serrano-Pardo, Ricardo Ruiz-Rodríguez, Ignacio Sánchez-Carpintero" "autores" => array:5 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Adrián" "apellidos" => "Imbernón-Moya" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Ángel" "apellidos" => "Pizarro" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Rosario" "apellidos" => "Serrano-Pardo" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Ricardo" "apellidos" => "Ruiz-Rodríguez" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "Ignacio" "apellidos" => "Sánchez-Carpintero" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S021392511930067X?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/02139251/0000003500000001/v1_202001141043/S021392511930067X/v1_202001141043/es/main.assets" ] "itemAnterior" => array:18 [ "pii" => "S0213925119302679" "issn" => "02139251" "doi" => "10.1016/j.piel.2019.04.005" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2020-01-01" "aid" => "1890" "copyright" => "Elsevier España, S.L.U." 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A. Situación al inicio del tratamiento. B. Situación a los 2 meses del tratamiento con vismodegib. C. Situación a los 10 meses del tratamiento con vismodegib. D. Situación tras 12 meses de descanso terapéutico.</p>" ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Introducción</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El síndrome de Gorlin Goltz (SGG) es una enfermedad hereditaria autosómica dominante que presenta una alta penetrancia y expresividad variable<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Está causado por la mutación del gen Patched (PTCH), un gen supresor de tumor localizado en el cromosoma 9 (9q22, 3q31) e implicado en la ruta de señalización Hedgehog<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Las consecuencias clínicas de esta alteración van a estar directamente relacionadas con un desarrollo anormal de los tejidos que dará lugar a carcinomas basocelulares (CBCs), pits palmoplantarios, queratoquistes odontogénicos y meduloblastoma entre otras<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Vismodegib es un principio activo de administración oral que inhibe selectivamente la vía de señalización Hedgehog al bloquear la activación del receptor transmembrana-7-Smoot-hened<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Actualmente está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con CBC metastásico y CBC localmente avanzado no candidatos a cirugía o radioterapia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Caso clínico</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un varón de 62 años, diagnosticado de síndrome de Gorlin Goltz a los 22 años, ha presentado múltiples CBC en la cabeza, el tronco y las extremidades a lo largo de su vida que han sido tratados mediante intervenciones quirúrgicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>, fluoruracilo 5% (tópico) de una a 2 veces/día (3-6 semanas); imiquimod 5% (tópico) 5 veces/semana (6 semanas) usado como modulador de la respuesta inmune al inducir la liberación local de interferón-α, factor de necrosis tumoral-α y otras citocinas, además de inducir la apoptosis de células tumorales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>; acitretina 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día oral, utilizada con el objetivo de inhibir la aparición de nuevos CBC y estimular la regresión parcial de las lesiones tumorales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> y terapia fotodinámica mediante la aplicación de un preparado fotosensibilizante (ala o metil-aminolevulinato), que es captado de forma selectiva por el tumor y cuya combinación con luz ocasiona una destrucción selectiva de las células malignas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Posteriormente, y ante la imposibilidad de someter al paciente a nuevas exéresis debido al gran número y extensión de CBC se comienza tratamiento oral con vismodegib 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>horas, con controles mensuales tanto de los parámetros analíticos como de la situación general del paciente (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). La eficacia del tratamiento se hizo patente a partir del segundo mes, y se objetivó una respuesta parcial (reducción<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30% de los CBC) en el mes 4 de tratamiento.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las reacciones adversas presentadas por el paciente fueron: dolores articulares intensos, cansancio generalizado y pérdidas de peso durante todo el tratamiento, y un aumento de los valores de transaminasas a los 2 meses del inicio que condicionaron la suspensión del fármaco durante 10 días.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde que comenzó el tratamiento con vismodegib el paciente ha estado en seguimiento durante 29 meses, en los cuales ha recibido el fármaco 14 meses y ha realizado 3 descansos terapéuticos. El primero lo realizó a los 2 meses del inicio a causa de una elevación de transaminasas (10 días de duración), el segundo lo realizó al mes 13 del inicio, propiciado por los dolores articulares y el cansancio generalizado (60 días de duración) y el tercero de los descansos se inició a partir del mes 17, encontrándose actualmente en seguimiento pero sin tratamiento (12 meses) por deseo expreso del paciente, ya que consideró que los efectos adversos del fármaco condicionaban de forma importante su calidad de vida.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Comentarios</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestro paciente superó la mediana de duración en tratamiento del estudio ERIVANCE, obteniendo una respuesta parcial (reducción ≥ 30% en el tamaño de las lesiones) desde los primeros meses de tratamiento. En el estudio ERIVANCE, un estudio pivotal, multicéntrico, fase II, no randomizado, se observaron unas tasas de respuesta del 81% en 21 pacientes con SGG y CBC localmente avanzado con una mediana de duración de tratamiento de 9,6 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tang et al., en un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>, estudiaron el efecto del tratamiento con vismodegib 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día en 41 pacientes con SGG. Los resultados fueron estadísticamente significativos, con una reducción en la aparición de nuevos CBC candidatos a cirugía y reducción del tamaño de los CBC preexistentes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto al perfil de seguridad, en el caso descrito se presentaron efectos adversos propios del fármaco. En el estudio STEVIE, estudio de un solo brazo, abierto y multicéntrico, la tasa de eventos adversos fue del 98%, fundamentalmente espasmos musculares (64%), alopecia (62%), disgeusia (54%), pérdida de peso (33%), astenia (28%), reducción del apetito (25%), diarrea (17%), náuseas (16%) y fatiga (16%)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. Debido a la frecuencia de aparición de estos y a la intensidad con la que se repiten, en ocasiones puede ser necesario establecer descansos terapéuticos pese a no tener una evidencia clara de la repercusión de los mismos sobre la evolución de la enfermedad y la posterior eficacia de vismodegib en un retratamiento. Este aspecto se revisa en el estudio MIKIE, fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>, aleatorizado, doble ciego, para determinar la eficacia y seguridad de 2 pautas distintas de vismodegib en 229 pacientes con múltiples CBC, ya que se sugiere que descansos temporales del fármaco contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes con CBC sin disminuir su eficacia. En este estudio uno de los grupos formado por 116 pacientes (44 con SGG) recibió 3 ciclos de vismodegib (150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día) durante 12 semanas seguidos de placebo durante 8 semanas. Esto se repitió 3 semanas seguido de un último ciclo de 12 semanas de vismodegib. El otro grupo, formado por 113 pacientes (41 con SGG), fue tratado con vismodegib (150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día) durante 24 semanas, periodo tras el cual recibieron de forma alternativa placebo (8 semanas) seguido de vismodegib (8 semanas). Este esquema se repitió 3 veces. En ambos grupos la duración total del tratamiento fue de 72 semanas, con 52 semanas adicionales de seguimiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro paciente se ha establecido un esquema de descanso terapéutico indefinido no descrito actualmente en la bibliografía. Por este motivo, y pese a la no progresión de los CBC (se continúan realizando revisiones periódicas), se nos plantea la incertidumbre de qué ocurrirá a largo plazo.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Conflicto de intereses</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Caso clínico" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Comentarios" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 4 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1981 "Ancho" => 3002 "Tamanyo" => 685185 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Evolución de los carcinomas basocelulares durante el tratamiento con vismodegib. 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