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Inicio Revista Española de Anestesiología y Reanimación Problema inusual con la mascarilla laríngea Supreme™. Caso del trimestre
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Caso clínico
Problema inusual con la mascarilla laríngea Supreme™. Caso del trimestre
Rare problem with the insertion of a Supreme™ laryngeal mask airway device. Case of the trimester
Sistema Español de Notificación en Seguridad en Anestesia (SENSAR) 1
Sistema Español de Notificación en Seguridad en Anestesia y Reanimación (SENSAR), España
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La paciente era ASA I y todos los predictores de v&#237;a a&#233;rea dif&#237;cil eran normales&#44; salvo una ligera limitaci&#243;n de la extensi&#243;n cervical&#46; Se procedi&#243; a la inducci&#243;n anest&#233;sica con la administraci&#243;n de 1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mcg&#47;kg de fentanilo y 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de propofol&#44; se inici&#243; la ventilaci&#243;n manual y&#44; tras alcanzar un plano anest&#233;sico adecuado&#44; se insert&#243; una mascarilla lar&#237;ngea Supreme&#8482; del n&#250;mero 3 con una sonda de aspiraci&#243;n&#46; Inicialmente se observ&#243; cierta dificultad para deslizar la mascarilla por la pared posterior de la faringe&#44; pero finalmente se insert&#243; con normalidad&#46; Se procedi&#243; a introducir una sonda de aspiraci&#243;n g&#225;strica a trav&#233;s del tubo de drenaje g&#225;strico&#44; pero result&#243; muy dificultoso&#46; Asimismo&#44; en la ventilaci&#243;n mec&#225;nica se observaron presiones pico elevadas&#44; sin buena curva de capnograf&#237;a&#46; Ante la sospecha de una flexi&#243;n posterior de la punta de la mascarilla lar&#237;ngea y mal posici&#243;n de la misma&#44; con obstrucci&#243;n de la v&#237;a a&#233;rea&#44; se procedi&#243; a su retirada&#44; observ&#225;ndose entonces que se hab&#237;a producido una rotura del tubo de drenaje g&#225;strico&#44; saliendo la sonda de aspiraci&#243;n a trav&#233;s del orificio y hacia la cara anterior de la mascarilla destinada al sellado de la v&#237;a a&#233;rea en posici&#243;n lar&#237;ngea &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; La v&#237;a a&#233;rea finalmente se manej&#243; con intubaci&#243;n orotraqueal&#44; y la paciente no sufri&#243; da&#241;o m&#225;s all&#225; de un sangrado escaso de la cavidad orofar&#237;ngea&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">An&#225;lisis del incidente y discusi&#243;n</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mascarilla lar&#237;ngea Supreme&#8482; es un dispositivo supragl&#243;tico de manejo de la v&#237;a a&#233;rea&#44; desechable y con tubo de aspiraci&#243;n g&#225;strica&#44; disponible en el mercado desde 2007&#46; Son numerosas las referencias bibliogr&#225;ficas que desde entonces avalan su seguridad y facilidad de uso&#44; inserci&#243;n exitosa al primer intento y buen sellado gl&#243;tico&#44; incluso cuando es utilizada por personal con escasa experiencia o en pacientes en posici&#243;n de prono<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Por el momento&#44; hay escasa evidencia publicada de problemas graves derivados de su uso en condiciones normales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el caso presentado no hubo un error activo en la utilizaci&#243;n del dispositivo&#46; Fue un incidente de equipamiento que se produjo por un fallo de dise&#241;o del material&#46; Al comparar la mascarilla lar&#237;ngea Supreme&#8482; utilizada con otras de la misma marca&#44; pero de lotes distintos&#44; se observ&#243; que hab&#237;a un cambio en el dise&#241;o de la misma&#44; sin que hubiera habido informaci&#243;n previa de ello por parte del fabricante&#46; A diferencia de las anteriores&#44; el material del manguito inflable era mucho m&#225;s blando&#44; y la zona posterior de este ya no ten&#237;a la punta reforzada&#44; lo que ocasion&#243; la flexi&#243;n de la misma hacia la cara dorsal durante la inserci&#243;n&#44; dificultando una correcta colocaci&#243;n de la mascarilla y el sellado de la v&#237;a a&#233;rea&#44; e impidiendo la salida de la sonda de drenaje por el orificio correspondiente&#46; Adem&#225;s&#44; todas las mascarillas del lote de fabricaci&#243;n del que proced&#237;a la descrita en el incidente presentaban un defecto de termosellado del tubo de drenaje g&#225;strico&#44; que favoreci&#243; la rotura del mismo y la salida de la sonda de drenaje g&#225;strico a su trav&#233;s hacia la v&#237;a a&#233;rea&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras analizar el incidente se inform&#243; del mismo al distribuidor local y este&#44; a su vez&#44; contact&#243; con el fabricante&#44; considerando que el cambio de las calidades del producto sin haber informado previamente a los usuarios del mismo pod&#237;a haber sido el causante de los problemas en el empleo de la mascarilla lar&#237;ngea Supreme&#8482;&#46; Se retiraron todas las mascarillas pertenecientes al lote defectuoso&#44; y se comprob&#243; en otros lotes que no existiera el mismo fallo de termosellado del tubo g&#225;strico&#46; Se emiti&#243; una alerta informativa a todos los anestesi&#243;logos miembros del servicio para dar a conocer el incidente&#44; advertir de la retirada del lote del producto&#44; e incentivar la comunicaci&#243;n de incidentes similares con la mascarilla lar&#237;ngea Supreme&#8482; para posibilitar una mejor evaluaci&#243;n posterior de los posibles problemas atribuibles al cambio de dise&#241;o&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Paralelamente se comunic&#243; el incidente en el sistema SENSAR&#44; compartiendo la informaci&#243;n en el foro de administradores locales&#44; quienes difundieron en sus correspondientes servicios de Anestesiolog&#237;a la informaci&#243;n del caso ocurrido&#44; la presencia de un lote de mascarillas defectuosas&#44; y el cambio en el material y dise&#241;o de la mascarilla lar&#237;ngea Supreme&#8482;&#46; En pocos d&#237;as se comunicaron en SENSAR&#44; procedentes de otros hospitales&#44; problemas con la inserci&#243;n de estos dispositivos&#44; que ocasionaron incluso la retirada de la mascarilla lar&#237;ngea en alg&#250;n hospital por considerar inaceptable este cambio de dise&#241;o&#44; que consideraban afectaba a la calidad del producto&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este incidente el sistema de comunicaci&#243;n en SENSAR fue fundamental para la r&#225;pida difusi&#243;n de la informaci&#243;n en diferentes hospitales de los problemas de un producto como este dispositivo supragl&#243;tico&#44; ya consolidado en nuestra pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#44; del que se tiene confianza y no se espera que existan cambios importantes de material y dise&#241;o sin comunicaci&#243;n previa a los usuarios&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Recomendaciones</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fomentar la cultura de seguridad con sistemas como la comunicaci&#243;n de incidentes&#44; intrahospitalarios e interhospitalarios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Demandar unos est&#225;ndares m&#237;nimos de calidad y de seguridad en nuevos productos o en los cambios de los mismos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; as&#237; como informaci&#243;n previa sobre esos cambios por parte del fabricante&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los anestesi&#243;logos deber&#237;amos fomentar las iniciativas necesarias para generar evidencias cient&#237;ficas previas a la comercializaci&#243;n de los productos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p></li></ul></p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 00349356
Idioma original: Español
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