se ha leído el artículo
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Este tipo de procedimientos suele provocar una elevada ansiedad en los pacientes, con miedo y estrés asociados al tratamiento que se pueden controlar en gran medida con el empleo de sedación<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>. La dexmedetomidina (DEX), un agonista de los receptores α<span class="elsevierStyleInf">2</span>-adrenérgicos, es un potente ansiolítico con capacidad de producir sedación moderada preservando la colaboración del paciente, y produciendo analgesia, mínima depresión respiratoria y una moderada repercusión hemodinámica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1,3–5</span></a>. Dosis moderadas de DEX producen una reducción del índice biespectral (BIS) de entre un 31-36% que puede ser revertida con estímulo verbal o físico leve<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Además, la DEX tiene efecto antisialogogo y disminuye la perfusión vascular de la mucosa oral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Todas estas propiedades hacen de la DEX un agente anestésico adecuado para los procedimientos de COMA. De hecho, la sedación con DEX se ha convertido en una de las técnicas anestésicas más populares en los últimos años<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1,2,4,8–12</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La DEX obtuvo la autorización pertinente para su comercialización en los EE. UU. y en Europa, por la <span class="elsevierStyleItalic">Food and Drug Administration</span> en 1999 (Precedex<span class="elsevierStyleSup">®</span>, Hospira, EE. UU.)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> y por la Agencia Europea del Medicamento en septiembre de 2011 (Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span>, Orion Pharma, Finlandia)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque ambas fichas técnicas centran su uso en el ámbito de los cuidados intensivos (UCI)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">13,14</span></a>, la sedación con DEX ha sido empleada con éxito para una gran variedad de procedimientos ambulatorios (gastroscopia, colonoscopia, pruebas de radiología diagnóstica, cirugía oral menor, etc.)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">10–15</span></a>. Sin embargo, las fichas técnicas aprobadas por las agencias de EE. UU. y Europa para el uso de DEX en el paciente no intubado tienen algunas diferencias que pueden afectar al éxito de su empleo para sedación en pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios. Precedex<span class="elsevierStyleSup">®</span> incluye la posibilidad de administrar una dosis de carga de dexmedetomidina (DCD) de 0,5-1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg en 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min, y una dosis de mantenimiento de dexmedetomidina (DMD) de entre 0,2 y 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg/h, sin exceder las 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de administración<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. Por otra parte, Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> no contempla la posibilidad de administrar DCD, incluye una DMD entre 0,2 y 1,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg/h, y la posibilidad de ser administrado hasta 14 días consecutivos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. La DCD puede contribuir a alcanzar un adecuado nivel de sedación de manera temprana, lo que es esencial en los procedimientos fuera de la UCI, y especialmente en el ámbito ambulatorio. Pero puede asociar una mayor repercusión hemodinámica (bradicardia e hipertensión). Aunque el uso de Precedex<span class="elsevierStyleSup">®</span> ha sido ampliamente estudiado en EE. UU. y Asia, poco se ha investigado sobre las posibles ventajas de una DCD con Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> para procedimientos en régimen ambulatorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Coincidiendo con la comercialización de Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> en España, nuestro equipo de trabajo comenzó a realizar procedimientos de COMA bajo sedación con DEX como único agente anestésico, pero empleando DCD. El objetivo principal de este estudio fue evaluar la influencia de diferentes DCD en el tiempo necesario para alcanzar y mantener un nivel adecuado de sedación durante los primeros 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min de procedimientos de COMA, período de tiempo en el que la decisión de administrar o no una DCD puede ser más relevante. La posible repercusión hemodinámica de la DCD fue analizada mediante los requerimientos de fármacos vasoactivos en ese mismo período de tiempo. Los resultados de este análisis pueden aportar información relevante para el desarrollo de protocolos de sedación con Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> para procedimientos de COMA.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y métodos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Comité Ético de Investigación Clínica de Navarra aprobó este estudio observacional (EO 12/2013) para el empleo fuera de ficha técnica de DEX para sedación en pacientes programados para COMA en la Clínica Universidad de Navarra entre febrero de 2013 y noviembre de 2014. Se obtuvo por escrito la autorización para el empleo fuera de ficha técnica de DEX de todos los pacientes.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de inclusión fueron: pacientes<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16 años, programados para extracción compleja de molares incluidos (2, 3 o 4) o colocación de implantes dentales múltiples con o sin regeneración ósea, que aceptasen la administración de DEX fuera de ficha técnica. Los criterios de exclusión fueron los específicamente asociados al uso del fármaco (hipersensibilidad a la DEX; bloqueo cardíaco de 2-3 grados sin marcapasos, hipotensión sintomática, embarazo y lactancia, enfermedad cerebrovascular severa)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">8,11,14</span></a>, pacientes no cooperadores y uso de otros fármacos sedantes durante el procedimiento (propofol, benzodiacepinas, opiáceos, ketamina).</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los procedimientos fueron realizados en un área de intervencionismo del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Clínica Universidad de Navarra, equipada con máquina de anestesia, monitorización y medicación anestésica convencional. Todos los pacientes fueron monitorizados antes del procedimiento de manera estándar (presión arterial no invasiva cada 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min y electrocardiograma y pulsioximetría continua) y con BIS para el nivel de sedación. Los datos del BIS fueron recogidos cada minuto y tratados como una variable continua. Con base en el análisis de la literatura previa para este tipo de procedimientos, definimos un nivel adecuado de sedación como un BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">17–22</span></a>. La administración de medicación y fluidoterapia se realizó a través de un catéter 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>G en el dorso de la mano del paciente. Mediante gafas nasales con capnografía se administró oxigenoterapia (2l) y se monitorizaron los niveles de CO<span class="elsevierStyleInf">2</span> espirado y la frecuencia respiratoria.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El equipo acordó que todos los pacientes recibirían una DCD entre 0,25 y 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg durante 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min. La concentración de la DCD quedó bajo el criterio del anestesiólogo responsable del procedimiento. Al final de la DCD, el cirujano procedió a realizar el bloqueo de los nervios alveolares (lidocaína 2%<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>adrenalina 1:80,000), y el procedimiento se inició 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min después. Tras la DCD, la DMD se ajustó entre 0,2-1,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg/h con el objetivo de obtener y mantener un BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 durante el procedimiento. En caso de no llegar a un BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85, una mayor DMD fue administrada. La administración de fármacos vasoactivos durante el procedimiento quedó también bajo criterio del anestesiólogo responsable. Se detuvo la DMD 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min antes del final del procedimiento. Salvo contraindicación, todos los pacientes recibieron amoxicilina 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ranitidina 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>dexametasona 0,1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg iv.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras el procedimiento, todos los pacientes fueron trasladados a una unidad de recuperación postanestésica bajo monitorización anestésica estándar sin BIS. Durante su estancia en dicha unidad, salvo contraindicación, recibieron analgesia con ketorolaco 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>paracetamol 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g. Todos los pacientes fueron dados de alta a su domicilio habitual. Durante el estudio se procedió al registro de posibles efectos secundarios a la administración de DEX.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los datos del estudio fueron recogidos mediante el sistema informático de la Clínica Universidad de Navarra. Los datos perioperatorios incluyeron edad, sexo, índice de masa corporal, clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología, DCD, DMD y tipo y duración del procedimiento. Los datos de BIS fueron descargados directamente del monitor (BIS Complete 2-Channel Monitor, Covidien, Mineápolis, EE. UU.) La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca fueron obtenidas cada 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min. También se procedió al registro de los fármacos vasoactivos empleados durante el procedimiento.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes fueron agrupados en 3 categorías en función de la DCD:<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5; 0,5; y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg. Se empleó la regresión de Cox para calcular las hazard ratios y sus respectivos intervalos de confianza al 95% (IC 95%) para la asociación entre la DCD y el tiempo hasta alcanzar el primer valor de BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85, empleando como referencia el grupo de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg. Esta asociación fue además evaluada mediante la representación gráfica de la función de riesgo acumulado de Nelson-Aalen por grupos de DCD. El tiempo total en minutos con BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 fue valorado en períodos consecutivos de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min tras el comienzo de la anestesia y fue comparado entre los grupos de DCD mediante el test de Kruskal-Wallis. Se analizó también la DMD en períodos consecutivos de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min tras el inicio de la anestesia y fue comparada entre las categorías de DCD. Se usó la regresión logística exacta para evaluar la asociación entre la DCD y los posteriores requerimientos de vasoactivos. La significación estadística se estableció en un valor p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05 (a 2 colas). Todos los análisis se realizaron mediante el programa Stata v14 (StataCorp 2015. Statistical Software Stata: Release 14. StataCorp LP, College Station, TX, EE. UU.).</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre febrero de 2013 y noviembre de 2014 un total de 81 pacientes programados para procedimientos de COMA con Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> como único agente anestésico en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Clínica Universidad de Navarra participaron en el presente estudio y fueron incluidos en el análisis final.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las características demográficas y clínicas de los pacientes en función de la DCD se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>. El procedimiento más frecuente en todos los grupos de DCD fue la extracción compleja de más de 2 molares incluidos. No se encontraron diferencias significativas en el índice de masa corporal, la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología y la duración de los procedimientos entre los diferentes grupos. Los pacientes del grupo de DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg presentaron una mediana de edad mayor que el resto de los grupos.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Comparada con la de los pacientes del grupo inferior de DCD (<<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg), la hazard ratio de los pacientes en los grupos de 0,5 y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg para alcanzar un BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 fue de 1,5 (IC 95% 0,9; 2,6) y 1,8 (IC 95% 0,8; 3,9), respectivamente, mostrando una potencial asociación entre la DCD y el tiempo necesario para alcanzar un adecuado nivel de sedación (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). La función de riesgo acumulado de Nelson-Aalen de acuerdo con la DCD se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>. Las curvas de la función de riesgo acumulado estimada para el primer BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 son aparentemente más pronunciadas en los grupos con DCD de 0,5 y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg en comparación con el grupo de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg, evidenciando una mayor rapidez para alcanzar el primer BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 en los grupos con DCD más altas. El tiempo necesario para que el 50% de los pacientes alcanzase un BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 fue de 31<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en el grupo de DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg y de 22<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min tanto para el grupo de 0,5 como para el de <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg. En los primeros 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min, el 100% de los pacientes con DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg habían alcanzado un BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85, mientras que en ese mismo período de tiempo, el porcentaje de pacientes con BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 fue del 82,4 y del 61,9% en los grupos de DCD de 0,5 y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg, respectivamente. Al final de los primeros 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min de procedimiento, el porcentaje de pacientes que no lograron un BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 fue del 10,4 y del 10,9% en los grupos de DCD de 0,5 y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg, respectivamente.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante los primeros 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min, el tiempo total con BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 fue evaluado en períodos de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en función de los grupos de DCD (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a> y tabla S1, disponible en la versión electrónica). La principal diferencia entre los grupos de DCD se encontró en el período entre 21-30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min, con una mediana de tiempo con BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min (50% del período), 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min (10% del período) y 0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min (0% del período) para los grupos de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5; 0,5; y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,083), respectivamente. Cuando comparamos los períodos de tiempo anterior y posterior a 21-30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min, las diferencias observadas fueron menos importantes.</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La DMD fue comparada en función de la DCD en períodos de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min durante los primeros 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min del procedimiento (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 3</a> y tabla S2, disponible en la versión electrónica). La mediana de DMD para cada grupo de DCD por cada período de tiempo tuvo un rango entre 0,7 a 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg/h. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la DMD en función de la DCD en los períodos de tiempo analizados.</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cinco pacientes (6,2%) precisaron atropina por bradicardia (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). Los pacientes del grupo de DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg presentaron una mayor probabilidad de requerir atropina comparados con el grupo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg (odds ratio 2,2; IC 95% 0,03; 183), aunque esta asociación no fue estadísticamente significativa (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). Ningún paciente precisó otro fármaco vasoactivo por hipertensión o hipotensión en el período de tiempo analizado. No se observaron otros efectos adversos asociados a la administración de las DCD.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Discusión</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestro estudio, mediante técnicas de análisis de supervivencia y el uso del BIS como una medida continua de la profundidad de sedación, amplía la escasa literatura existente sobre el impacto de administrar dosis de carga de Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> para sedación en procedimientos ambulatorios. Observamos que la DCD parece estar relacionada con el tiempo necesario para alcanzar y mantener un adecuado nivel de sedación en pacientes sometidos a COMA, aunque esta asociación no fue estadísticamente significativa. En nuestro estudio, solo los pacientes que recibieron una DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg alcanzaron un nivel de sedación adecuado (BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85) durante los primeros 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min del procedimiento en todos los casos. Estos resultados son consistentes con estudios previos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">15–23</span></a> y apoyan la opción de administrar una DCD entre 0,5 y 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg en 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min para este tipo de procedimientos, incluida en la ficha técnica de Precedex<span class="elsevierStyleSup">®</span> aprobada por la <span class="elsevierStyleItalic">Food and Drug Administration</span> en EE. UU.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uno de los puntos fuertes de nuestro estudio ha sido considerar el BIS como una medida continua de la profundidad de sedación. Aunque algunos autores opinan que el efecto sedante no GABAérgico de la DEX puede ser difícil de cuantificar con el BIS, y todavía se emplean para valorar su efecto escalas verbales y observacionales, la valoración del lenguaje y la expresión facial son realmente difíciles de realizar en pacientes sometidos a procedimientos como la COMA; además, estas escalas tienen un alto componente de subjetividad en su interpretación<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">24–27</span></a>. El uso del BIS como medida de la profundidad anestésica en nuestro estudio pudo contribuir a superar esas limitaciones proporcionando una medida más objetiva del nivel de sedación. Además, la mayoría de los estudios evalúan la relación entre la DEX y el nivel de sedación a partir del valor del BIS en un momento puntual del procedimiento, que a menudo significa tomar el valor más bajo del BIS como representación de todo un período<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">27–29</span></a>. Durante los procedimientos de COMA el valor del BIS puede presentar una gran variabilidad. En nuestra opinión, el análisis de un único valor de BIS en esta situación puede ser insuficiente. Por ese motivo, en nuestro estudio el BIS fue analizado de manera continua durante el procedimiento, lo que nos permitió calcular el tiempo necesario para alcanzar un nivel adecuado de sedación (BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85) en función de la DCD.</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestros hallazgos pueden tener relevancia clínica en el uso de Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> para sedación en procedimientos ambulatorios. Este es uno de los trabajos con más pacientes sometidos a COMA con Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> como único fármaco anestésico, e incluye procedimientos quirúrgicos más complejos (implantes dentales múltiples con regeneración ósea) que publicaciones previas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1,21,30</span></a>. En nuestro estudio, solo los pacientes con una DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg alcanzaron un nivel adecuado de sedación (BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85) durante los primeros 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min del procedimiento en todos los casos. En los otros grupos de DCD fueron necesarios más de 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min para lograr por primera vez esos niveles de BIS en todos los pacientes.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ficha técnica de Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> para procedimientos en pacientes no intubados no incluye la posibilidad de administrar una DCD<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. Sin embargo, nuestros resultados evidencian que no administrar una DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg puede implicar que algunos pacientes necesiten más de 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min para alcanzar un adecuado nivel de sedación. Este hecho es irrelevante para procedimientos sin estímulo externo y/o donde la cooperación del paciente no es importante (escáner o RMN), pero es crucial cuando el estímulo presenta una intensidad intermitente o se precisa de la cooperación del paciente durante el procedimiento. Esto es especialmente aplicable a los procedimientos de COMA con una duración inferior a los 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El número de pacientes con un nivel de sedación adecuado entre los 21-30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min del procedimiento fue claramente mayor en el grupo con DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg comparado con el resto. Una DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg no garantiza un nivel de sedación adecuado en los primeros 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min. La DMD no parece afectar a los resultados; nuestro análisis no encontró diferencias relevantes en la DMD en función de los grupos de DCD. En algunos casos, una DMD muy elevada solo reflejó la incapacidad para alcanzar y mantener una BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85, posiblemente por una insuficiente DCD.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos autores interpretan como estadísticamente significativos los cambios en los valores hemodinámicos producidos tras la administración de DEX<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">4,5,30</span></a>. Pero en algunos casos, esos cambios no tienen relevancia clínica. Por esa razón, decidimos estudiar los requerimientos de fármacos vasoactivos como parámetro de relevancia clínica. Encontramos en nuestro estudio una baja incidencia de administración de vasoactivos. Solo el 6,2% de los pacientes precisó de atropina por bradicardia, y ningún paciente precisó de vasoactivos por hipertensión o hipotensión. Los pacientes en el grupo de DCD más alta mostraron una mayor tendencia a precisar de atropina por bradicardia, aunque esta asociación no fue estadísticamente significativa. No se observaron otros efectos adversos asociados a la administración de las diferentes DCD.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la interpretación de nuestro trabajo se deben tener presentes varias limitaciones. En primer lugar, todos los pacientes se trataron en un solo centro y bajo el mismo equipo anestésico y quirúrgico, lo que puede influir en la generalización de nuestros hallazgos. En segundo lugar, la ausencia de aleatorización de los pacientes a los diferentes grupos de DCD nos obliga a ser cautos en las conclusiones, por la posibilidad de factores de confusión no controlados. En tercer lugar, la ausencia de un grupo control sin la administración de DCD posiblemente nos impide mostrar una mayor diferencia en las variables analizadas entre los diferentes grupos. Sin embargo, hasta donde sabemos, este es el primer estudio que evalúa varias DCD de Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span>, y no hemos encontrado ninguna otra publicación que evalúe la DEX como único agente anestésico con DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg o sin DCD para procedimientos ambulatorios. En cuarto lugar, el tamaño de la muestra, sobre todo en el grupo de DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg, impidió estimaciones más precisas. En quinto lugar, la administración de fármacos vasoactivos siguiendo un protocolo basado en el uso de sistemas no invasivos para la monitorización hemodinámica continua habría permitido un análisis más preciso de la repercusión hemodinámica de la DCD.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Conclusiones</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusión, nuestro estudio aporta evidencia acerca del impacto de administrar una DCD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg para alcanzar y mantener un adecuado nivel de sedación para pacientes sometidos a COMA. Parece justificada la realización de más estudios que permitan dilucidar la posible relación entre la DCD administrada y los requerimientos de atropina. No se observaron otros efectos secundarios asociados a la administración de las diferentes DCD.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Responsabilidades éticas</span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Protección de personas y animales</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores han obtenido el consentimiento informado de los pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este documento obra en poder del autor de correspondencia.</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Conflicto de intereses</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguno de los autores firmantes tiene ningún conflicto de interés en relación con su participación en este trabajo ni con su publicación.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:13 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres813103" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec810467" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres813102" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec810466" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Conclusiones" ] 9 => array:3 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Responsabilidades éticas" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Protección de personas y animales" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Confidencialidad de los datos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Derecho a la privacidad y consentimiento informado" ] ] ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 11 => array:2 [ "identificador" => "xack272646" "titulo" => "Agradecimientos" ] 12 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2016-05-13" "fechaAceptado" => "2016-08-29" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec810467" "palabras" => array:4 [ 0 => "Dexmedetomidina" 1 => "Relación dosis-respuesta" 2 => "Monitor del índice biespectral" 3 => "Cirugía oral y maxilofacial ambulatoria" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec810466" "palabras" => array:4 [ 0 => "Dexmedetomidine" 1 => "Dose-response relationship" 2 => "Bispectral index monitor" 3 => "Oral and maxillofacial ambulatory surgery" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Introducción</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de diferentes dosis de carga de dexmedetomidina (formulación Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span>) en el tiempo para lograr y mantener un nivel óptimo de sedación, y su repercusión hemodinámica.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Material y métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio observacional aprobado por el CEIC-Navarra en pacientes programados para cirugía oral y maxilofacial ambulatoria con dexmedetomidina en la Clínica Universidad de Navarra entre febrero de 2013 y noviembre de 2014. En función de la dosis de carga los pacientes fueron agrupados en 3 categorías:<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5; 0,5; y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg. El nivel óptimo de sedación se definió como un índice biespectral<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85. Los datos se analizaron utilizando técnicas de análisis de supervivencia. Los requerimientos de fármacos vasoactivos fueron evaluados mediante regresión logística exacta.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ochenta y un pacientes fueron evaluados. La hazard ratio de alcanzar un índice biespectral<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 para los pacientes de los grupos de 0,5 y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg fue de 1,5 (IC 95% 0,9; 2,6) y 1,8 (IC 95% 0,8; 3,9), respectivamente, en comparación con el grupo inferior. Cinco pacientes (6,2%) precisaron de atropina. Los pacientes en el grupo de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg mostraron mayor riesgo de requerir atropina respecto al grupo de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg (odds ratio 2,2; IC 95% 0,03; 183).</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusión</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Una dosis de carga de Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg parece reducir el tiempo necesario para alcanzar y mantener un nivel óptimo de sedación durante los primeros 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min de procedimiento. La posible relación entre la dosis de carga y los requerimientos de atropina precisa una investigación más exhaustiva.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Introduction</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Dexdor<span class="elsevierStyleSup">®</span> do not include the possibility of loading dose, which could increase time to achieve adequate sedation for ambulatory procedures. The objective of this study was to evaluate the effect of several loading dose of dexmedetomidine in the time to achieve and maintain an optimal level of sedation and its clinical hemodynamic repercussion.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Material and methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The IRB approved this observational study for patients that underwent oral and maxillofacial ambulatory surgery under dexmedetomidine at the University of Navarra Clinic from February 2013 to November 2014. According to the loading dose the patients were grouped into 3 categories:<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.5, 0.5, and<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg. Optimal level of sedation was defined as bispectral index<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85. Data were analyzed using survival analysis techniques. Vasoactive drugs requirements was evaluated using exact logistic regression.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Eighty-one patients were evaluated. Hazard ratios for patients in 0.5 and <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg loading dose categories for achieving a bispectral index<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 were 1.5 (95% CI 0.9, 2.6) and 1.8 (95% CI 0.8, 3.9), respectively, compared with the lowest category. Five patients (6.2%) required atropine for bradycardia. Patients in the group<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg showed greater risk of requiring atropine compared with the group<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg (odds ratio 2.2; 95% CI 0.03, 183).</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusion</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Loading dose of dexmedetomidine<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg appears minimize the time to achieve and maintain an optimal level of sedation during the first 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min of procedure. Further investigation to elucidate the association between loading dose of dexmedetomidine and subsequent atropine requirements may be warranted.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] ] "apendice" => array:1 [ 0 => array:1 [ "seccion" => array:1 [ 0 => array:4 [ "apendice" => "<p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><elsevierMultimedia ident="upi0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="upi0010"></elsevierMultimedia></p>" "etiqueta" => "Anexo A" "titulo" => "Material suplementario" "identificador" => "sec0060" ] ] ] ] "multimedia" => array:8 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 2052 "Ancho" => 2001 "Tamanyo" => 145734 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Función de riesgo acumulado de Nelson-Aalen para el primer BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 en función de la dosis de carga de dexmedetomidina.</p> <p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">BIS: índice biespectral; DCD: dosis de carga de dexmedetomidina.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1440 "Ancho" => 2289 "Tamanyo" => 139174 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Tiempo con BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 en períodos de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en función de la dosis de carga de dexmedetomidina.</p> <p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">BIS: índice biespectral; DCD: dosis de carga de dexmedetomidina.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "fig0015" "etiqueta" => "Figura 3" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr3.jpeg" "Alto" => 1435 "Ancho" => 2292 "Tamanyo" => 119425 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Dosis de mantenimiento de dexmedetomidina en períodos de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en función de la dosis de carga.</p> <p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">DCD: dosis de carga de dexmedetomidina.</p>" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0080" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">ASA: Sociedad Americana de Anestesiología; IMC: índice de masa corporal.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " colspan="3" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Dosis de carga de dexmedetomidina</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">N</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">21 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">50 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Edad en años, mediana (rango)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">54 (19-78) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">26 (16-72) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">25,5 (20-82) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Mujeres, n (%)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">15 (71,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">33 (66) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4 (40) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Peso en kg, mediana (rango)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">66 (45-122) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">60,5 (50-98) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">70,5 (53-88) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">IMC en kg/m</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleItalic">, mediana (rango)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">22,7 (18,5-34,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">22,8 (14,1-31,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">24,1 (20,7-30,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Sistema de clasificación del estado físico de la ASA, mediana (rango)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 (1-3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 (1-3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1,5 (1-2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Tipo de procedimiento, n (%)</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Extracción de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 molares \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 (14,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">11 (22) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 (10) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Extracción de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 molares \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">8 (38,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">30 (60) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">6 (60) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 implantes dentales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 (14,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 (4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 (10) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 implantes dentales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4 (19,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4 (8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 (20) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Otros procedimientos de Cirugía Oral o Maxilofacial \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 (14,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 (6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">0 (0) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Duración del procedimiento en minutos, mediana (rango)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">144 (61-249) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">111 (39-294) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">110 (73-208) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1365425.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características demográficas y clínicas de los pacientes</p>" ] ] 4 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0090" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">BIS: índice biespectral; HR: hazard ratio; IC 95%: intervalo de confianza al 95%; Ref.: referencia.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " colspan="3" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Dosis de carga de dexmedetomidina</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">N \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">21 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">50 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Incidencia por 100 personas-minuto \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2,5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4,1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">HR (IC 95%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Ref. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1,5 (0,9; 2,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1,8 (0,8; 3,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1365424.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0085" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Incidencia y hazard ratio para el primer BIS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85 en función de la dosis de carga de dexmedetomidina</p>" ] ] 5 => array:8 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at3" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0100" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">IC 95%: intervalo de confianza al 95%; OR: odds ratio; Ref.: referencia.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " colspan="3" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Dosis de carga de dexmedetomidina</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Atropina, número de pacientes (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 (4,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 (6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 (10) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">OR (IC 95%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Ref. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1,3 (0,1; 70,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2,2 (0,03; 183) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1365426.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0095" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Incidencia y odds ratio de recibir atropina en función de la dosis de carga de dexmedetomidina</p>" ] ] 6 => array:5 [ "identificador" => "upi0005" "tipo" => "MULTIMEDIAECOMPONENTE" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "Ecomponente" => array:2 [ "fichero" => "mmc1.doc" "ficheroTamanyo" => 32768 ] ] 7 => array:5 [ "identificador" => "upi0010" "tipo" => "MULTIMEDIAECOMPONENTE" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "Ecomponente" => array:2 [ "fichero" => "mmc2.doc" "ficheroTamanyo" => 31744 ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:30 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0155" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Dexmedetomidine: A potential agent for use in procedural dental sedation" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:2 [ 0 => "N.P. 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S. Food and Drug Administration. Deparment of Health & Human Services. Precedex [citada 17 Dec 1999]. Disponible en: <a href="http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21-038_Precedex.cfm">http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21-038_Precedex.cfm</a>" ] ] ] 10 => array:3 [ "identificador" => "bib0205" "etiqueta" => "11" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "The effects of different loading doses of dexmedetomidine on sedation" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "J.H. Sim" 1 => "H.J. Yu" 2 => "S.T. 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