Colirios hipotensores: la historia interminable. ¿Hay que considerar algo más que los principios activos?

Pinazo-Durán, M.D.; Zanón-Moreno, V.; Herrero Vanrell, R.; Sanz-González, S.M.; García-Medina, J.J.; Benitez del Castillo Sánchez, J.

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No obstante, el uso prolongado de los tratamientos con colirios hipotensores provoca la alteración de la superficie ocular y de la unidad funcional lagrimal (UFL) así como la aparición de las manifestaciones de ojo seco (OS) que tienen una repercusión directa sobre la visión y la calidad de vida de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065">1,2</a>.Según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios se define el medicamento de uso humano como «toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse o administrarse en estos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico». En el mencionado texto, al principio activo se le atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.Los medicamentos están compuestos por el principio activo (uno o asociaciones) y el excipiente (uno o varios).El excipiente se incluye en las formas farmacéuticas como vehículo de los principios activos. Además, se puede emplear para posibilitar su preparación y estabilidad, o como agente capaz de modificar propiedades organolépticas o determinando también las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad. Por ello, los excipientes deben de ser inertes tanto química como biológicamente, compatibles con el fármaco, y no irritantes.Tal y como se recoge en la Real Farmacopea Española, en su 5.ª edición<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075">3</a>, en los colirios los excipientes pueden emplearse con distintos objetivos como son el ajuste de la tonicidad o del pH de la preparación farmacéutica, aumento de la solubilidad del agente medicamentoso, ajuste de la viscosidad o incluso como estabilizante de la formulación. Los excipientes, a las concentraciones empleadas, no deben afectar negativamente a la acción medicamentosa deseada ni tampoco provocar una irritación local.Además, si las preparaciones se emplean en envases multidosis deben contener un conservante antimicrobiano, a una concentración que garantice un efecto germicida, permaneciendo activo durante el periodo de utilización del colirio. El cloruro de benzalconio (BAC) con concentraciones entre 0,004-0,02% ha sido uno de los conservantes más empleados en los colirios hipotensores.En función de las numerosas publicaciones que han surgido en los últimos años se señala el BAC como responsable de los efectos adversos que la medicación antiglaucomatosa ejerce sobre la superficie ocular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080">4,5</a>. Por esta razón, se ha intentado utilizar conservantes menos agresivos en estos colirios o eliminarlos radicalmente. Trzeciecka et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090">6</a> estudiaron los efectos de la administración prolongada de una serie de análogos de las prostaglandinas (APG), tafluprost, latanoprost y bimatoprost, en los ojos de conejos y tras 8 semanas observaron que el latanoprost presentaba una menor tolerancia induciendo hiperemia conjuntival y aumento de la frecuencia del parpadeo. Además, los estudios histológicos demostraron la infiltración de macrófagos en los párpados y alteración en las células caliciformes, pero no detectaron aumento de biomarcadores de inflamación en lágrimas o humor acuoso. Sin embargo, utilizando lágrimas de pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) en estadio leve-moderado sin diagnóstico de OS, frente a controles de la misma edad y sexo nuestro grupo de investigación ha determinado el aumento significativo de citoquinas proinflamatorias (interleucina [IL]-6) en lágrimas de pacientes con GPAA en tratamiento con colirios frente a controles<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095">7</a>. 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Basándonos en todos estos trabajos y según los hallazgos recientes de Smedowski et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">11</a> y de Esaki et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120">12</a> analizando los efectos de colirios hipotensores sin Cs (tafluprost y monoprost) en las que encuentran que distintos excipientes solubilizantes que contienen dichos colirios (polisorbato 80 en el primero —un surfactante no iónico— y macrogol glicerol hidroxiestearato 40 [MGHS40] en el segundo, respectivamente) actúan de forma muy distinta sobre la superficie ocular, de forma que el MGHS40 provoca una respuesta inflamatoria mediada por IL-6 y aumento de citotoxicidad en líneas celulares de epitelio corneal humano, mientras que el otro es mejor tolerado. Por tanto, se puede deducir que los excipientes pueden ser responsables de toxicidad en las estructuras de la superficie ocular por 3 mecanismos principales: Aumento de la respuesta inflamatoria (con expresión de citoquinas y quimioquinas), incremento del estrés oxidativo y disfunción mitocondrial (formación de especies reactivas del oxígeno y disminución de la capacidad antioxidante), y muerte por apoptosis de las células epiteliales (con hiper-expresión de la enzima inductora caspasa-3).Concluimos que los excipientes de los colirios hipotensores deben ser investigados más profundamente porque pueden provocar efectos secundarios sobre la superficie ocular similares o más graves que los que conocíamos.Conflicto de interesesLos autores quieren hacer constar que no existe conflicto de intereses en los procedimientos empleados, ni en los resultados de este estudio. Los tratamientos antiglaucomatosos con colirios hipotensores se eligieron al azar y el estudio se ha realizado de forma libre, sin recibir financiación alguna por las empresas que pudieran verse implicadas en el mismo, de una u otra forma." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:12 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0065" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Eclectic ocular comorbidities and systemic diseases with eye involvement: A review" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:6 [ 0 => "M.D. Pinazo-Durán" 1 => "V. 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ISSN: 0365-6691

Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología es la revista oficial de la Sociedad que cuenta con más de 4000 socios. Publica de forma prioritaria trabajos de investigación básica, traslacional y clínica, como revisiones, artículos originales, comunicaciones cortas, editoriales, cartas al director y guías de práctica clínica relacionadas con la Oftalmología en sus diferentes subespecialidades. Se reserva una pequeña parte de las publicaciones para las comunicaciones más destacadas del Congreso anual de la Sociedad. Todos los manuscritos que se consideran para posible publicación son sometidos a una revisión por pares de evaluadores expertos (doble ciego). Publica un número cada mes y aunque el idioma oficial es el español todos los artículos son traducidos al idioma inglés para facilitar una mayor difusión de la información científica. Actualmente es la única revista de Oftalmología de habla hispana indexada en PubMed/MEDLINE, además de otras bases de datos internacionales prestigiosas, como Scopus.

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