P-211 - INERCIA CLÍNICA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 MAL CONTROLADA CON OBESIDAD ASOCIADA. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO: "PACIENTE 8.30"
aLilly España, Alcobendas. bABS Martorell, Barcelona. cReal Life Data, Madrid.
Objetivos: Evaluar la inercia clínica en pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) con obesidad y mal control glucémico, en situación de práctica clínica habitual.
Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo, realizado a partir de los registros médicos procedentes de la base de datos BIG-PAC® (Real Life Data). Se incluyeron en el estudio los sujetos que demandaron atención durante el año 2013. El periodo de seguimiento fue de 5 años (2013-2017). Debían reunir las siguientes características: ≥ 30 años, DM2, hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥ 8%, obesidad (índice de masa corporal [IMC] ≥ 30 kg/m2) y estar en tratamiento con ≥ 2 antidiabéticos orales (ADOs). La inercia clínica se evaluó mediante: 1) porcentaje de pacientes que no se les realizó ninguna intensificación (durante el período de seguimiento, evaluado a los 6 meses, 1, 2 y 3 años desde la fecha de inclusión del estudio), y 2) tiempo transcurrido (días) hasta la primera intensificación (cambios de tratamiento, adiciones o aumentos de dosis), evaluado durante el período en que el paciente cumple la definición de HbA1c ≥ 8% (al inicio del estudio o durante el periodo de seguimiento). Se realizó un análisis estadístico descriptivo y curvas de supervivencia de Kaplan-Meier.
Resultados: Se identificaron un total de 13.824 pacientes con DM2 y en tratamiento con ≥ 2 ADOs, de los cuales, 2.709 (19,6%) presentaron HbA1c ≥ 8% e IMC ≥ 30 kg/m2, con las siguientes características: edad media de 65,5 (DE: 12,0) años, 54,9% fueron hombres, HbA1c media 9,2% (DE: 1,3), IMC medio 32,1 kg/m2 (DE: 0,9) y con un tiempo medio desde el diagnóstico de 8,2 (DE: 3,0) años. Durante el periodo de seguimiento, los pacientes que presentaron una HbA1c ≥ 8% mantuvieron esta cifra durante una mediana de tiempo de 440 (amplitud-intercuartil: 232-911) días y recibieron una media de 1,4 (DE: 0,6) intensificaciones. Los resultados sobre la inercia clínica se muestran en la tabla.
Inercia clínica de los pacientes estudiados |
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Inercia clínica |
N = 2.709 |
Ausencia de intensificación farmacológica (% pacientes) |
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Durante el tiempo en que el paciente cumple con HbA1c ≥ 8% |
22,4% |
Desde el primer registro de HbA1c≥ 8% hasta: |
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6 meses |
77,8% |
1 año |
59,5% |
2 años |
41,5% |
3 años |
28,1% |
Mediana de tiempo (días) hasta la primera intensificación farmacológica |
456 (IC95%: 429-483) días |
AI: amplitud-intercuartil (P25 – P75), P: percentil. |
Conclusiones: Los pacientes con DM2 analizados estuvieron más de un año con niveles de HbA1c ≥ 8%. A los tres años de seguimiento con una HbA1c ≥ 8%, más una cuarta parte de los pacientes seguían en situación de inercia clínica.