118 - EXPERIENCIA DEL TRATAMIENTO ERRADICADOR CON RIFABUTINA EN 426 PACIENTES DEL REGISTRO EUROPEO DEL MANEJO DE H. PYLORI (HP-EUREG)
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Department of Surgical and Medical Sciences, University of Bologna, Bologna (Italia). 3Hospital Donostia/Instituto Biodonostia, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Universidad del País Vasco (UPV/EHU), San Sebastián. 4Outpatient clinic, Molinette-SGAS Hospital, University of Turin (Italia). 5Hospital de Valme, Sevilla. 6Consorci Sanitari de Terrassa, Barcelona. 7University Hospital Policlinico Consorziale, Bari (Italia). 8Hospital San Pedro de Alcántara. 9Medicina Interna, Fondazione Policlinico Universitario A, Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma (Italia). 10Rabin Medical Center, Tel Aviv University, Petah Tikva (Israel). 11Trinity College Dublin, Dublin (Irlanda). 12Aberdeen Royal Infirmary (Reino Unido). 13Henry Dunant Hospital, Athens (Grecia). 14Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa y Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVicUCC), Manresa. 15Laboratoire de Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux (Francia).
Introducción: El tratamiento de H. pylori de primera línea se conoce relativamente bien; sin embargo, es necesario identificar aquellas estrategias terapéuticas más efectivas para los sucesivos tratamientos de rescate.
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de los regímenes que contienen rifabutina.
Métodos: Registro sistemático, prospectivo de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos sobre el manejo de la infección por H. pylori y su tratamiento. Se incluyeron todos los pacientes tratados con rifabutina desde 2013 hasta febrero 2021 en un e-CRD en AEG-REDCap. Se realizaron análisis por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP).
Resultados: Se incluyeron 426 casos (1% del total del Hp-EuReg) tratados con rifabutina: 64% en Italia, 25% en España y 8% en Israel (promedio de edad 51 años, 70% mujeres, 58% dispepsia y 4% úlcera péptica). Se realizó cultivo (antes del tratamiento con rifabutina) en el 63% de los casos: 43% tenían resistencia dual (claritromicina y metronidazol) y 38% triple resistencia (claritromicina, metronidazol y levofloxacino). La rifabutina se utilizó en: segunda línea (32%), tercera línea (26%) y cuarta línea (29%); logrando un 83%, 81% y 63% de efectividad por mITT, respectivamente (tabla). En el 91% de los casos se utilizó rifabutina como parte de una terapia triple junto con amoxicilina y un inhibidor de la bomba de protones, logrando una efectividad por mITT del 84% (n = 110) en segunda línea, 80% (n = 70) en tercera y 65% (n = 72) en cuarta. El cumplimiento fue del 89%. Se registró al menos un efecto adverso en el 28% de los pacientes (mayoritariamente náuseas y astenia) y fue grave en un paciente con leucopenia y trombocitopenia con fiebre que requirió hospitalización.
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Prescripciones y efectividad del tratamiento con rifabutina en cada línea de tratamiento |
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Uso, N (%) |
mITT, N (%) |
IC95% |
PP, N (%) |
IC95% |
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Total |
426 (100) |
357 (75) |
(70-79) |
346 (76) |
(71-80) |
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1ª línea |
22 (5) |
22 (86) |
(65-97) |
22 (86) |
(65-97) |
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2ª línea |
137 (32) |
116 (83) |
(75-90) |
113 (83) |
(76-90) |
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3ª línea |
109 (26) |
87 (81) |
(71-89) |
84 (82) |
(73-91) |
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4ª línea |
122 (29) |
102 (63) |
(53-73) |
97 (64) |
(54-74) |
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5ª línea |
27 (6) |
23 (57) |
(34-79) |
23 (56) |
(34-79) |
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6ª línea |
9 (2) |
7 (71) |
(29-96) |
7 (71) |
(29-96) |
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mITT: intención de tratar modificada; PP: por protocolo, IC: intervalo de confianza, N: número total de pacientes analizados. |
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Conclusiones: La terapia con rifabutina representa una estrategia efectiva y segura tras uno o incluso varios fracasos del tratamiento erradicador de H. pylori.
