111 - TERAPIA ERRADICADORA CUÁDRUPLE CON BISMUTO EN CÁPSULA ÚNICA (PYLERA®): ¿3 O 4 VECES AL DÍA? SUBANÁLISIS DE LOS DATOS ESPAÑOLES DEL REGISTRO EUROPEO DE H. PYLORI (HP-EUREG)
1Agencia Sanitaria Costa del Sol, Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Marbella. 2Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid, y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 3Hospital General de Tomelloso. 4Hospital Río Hortega, Valladolid. 5Hospital Virgen de la Macarena, Sevilla. 6Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia. 7Hospital de Mataró, Barcelona. 8Hospital Quirón, Marbella. 9Hospital Clínico Universitario, Valladolid. 10Hospital Comarcal de Inca, Mallorca. 11Hospital Reina Sofía, Tudela. 12Hospital Clínic de Barcelona. 13Hospital Universitario de Burgos. 14Hospital de Valme, Sevilla. 15Department of Clinical Medicine Hospital Universitario. Sanitas La Moraleja, Madrid. 16Hospital Infanta Sofia, Madrid. 17Althaia Xarxa Assistencial Universitària y Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVicUCC), Manresa. 18Laboratoire de Bactétiologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux (Francia). 19Trinity College Dublin, Dublin (Irlanda). 20Hospital de Sabadell, CIBERehd.
Póster con relevancia para la práctica clínica
Introducción: Pylera®, la terapia cuádruple con bismuto en cápsula única (bismuto, tetraciclina y metronidazol) incluye la ingesta de 3 cápsulas cuatro veces al día (3c/6h), según ficha técnica. Este esquema puede no acomodarse bien a los horarios o hábitos alimentarios españoles; así, se ha planteado en práctica clínica la prescripción de 4 cápsulas tres veces al día (4c/8h).
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de Pylera® administrada tres veces al día (4c/8h) en el Registro Europeo sobre el Manejo de H. pylori (Hp-EuReg).
Métodos: Todos los pacientes adultos se registraron sistemáticamente en un e- CRD del Hp-EuReg en AEG-REDCap hasta febrero 2021. Todos los casos tratados con Pylera® en España se analizaron por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP). Los datos se sometieron a revisión de calidad.
Resultados: En total, 3.624 pacientes fueron tratados con Pylera®, de los cuales, 2.459 (68%) fueron tratados con 3c/6h y 1.165 (32%) con 4c/8h. La edad media fue de 52 años, el 63% eran mujeres y el 15% tenía úlcera péptica. La mayoría de los casos (72%) recibían este tratamiento como primera línea. La dosis de IBP no influyó en las tasas de erradicación. Ambos esquemas de tratamiento mostraron tasas equivalentes de cumplimiento, eventos adversos y erradicación (tabla). En el grupo 3c/6h, cuatro pacientes sufrieron un evento adverso grave que requirió hospitalización: uno caso con hipertensión leve, otro con infección por Clostridium difficile y diarrea, otro con náuseas y dolor abdominal relacionados con el tratamiento, y otro con mareos iniciales e ictus en el 4º día de tratamiento (que fue interrumpido).
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Por intención de tratar modificada |
Por protocolo |
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Pylera® |
N |
Cumplimiento |
EA |
Total |
1ª línea |
2ª línea |
3ª línea |
Total |
1ª línea |
2ª línea |
3ª línea |
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4c/8h |
1.165 |
97% |
28% |
94% |
96% |
89% |
89% |
95% |
96% |
89% |
89% |
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3c/6h |
2.405 |
97% |
26% |
91% |
93% |
88% |
88% |
92% |
93% |
89% |
89% |
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N: número de tratamientos. EA: efectos adversos, 4c/8h: cuatro cápsulas tres veces al día; 3c/6h: tres cápsulas cuatro veces al día. |
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Conclusiones: La prescripción de la terapia cuádruple con bismuto en cápsula única (Pylera®) administrando cuatro cápsulas tres veces al día tuvo el mismo cumplimiento, tolerancia y efectividad que el esquema incluido en ficha técnica (tres cápsulas cuatro veces al día), con el beneficio de facilitar la toma al paciente.
*Ambos primeros autores contribuyeron equitativamente al estudio, **Ambos autores senior contribuyeron equitativamente al estudio.
