Objetivos: Analizar la eficacia y seguridad en práctica clínica real del uso compasivo de galcanezumab en pacientes con cefalea en racimos episódica (CRE) y crónica (CRC).

Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo de pacientes con CRE y CRC refractaria tratados con galcanezumab 240 mg al mes. Se registraron variables epidemiológicas y clínicas y se analizó la evolución de la enfermedad tras 3 y 6 meses. Las variables respuesta fueron los días hasta finalización del brote en CRE y cambio en la media de ataques por semana en CRC.

Resultados: Incluimos 3 pacientes con CRE tratados durante el periodo de brote (11,6 semanas desde el primer ataque) y 6 con CRC con alta frecuencia de ataques (media: 35,8 ataques/semana) y refractarios a una media de 5,2 tratamientos preventivos previos. En la CRC, una reducción de frecuencia > 50% se observó en el 83,3% (5/6 pacientes) y el número medio de ataques/semana se redujo en -24 al mes 3 y en -27 al mes 6. En la CRE, el brote terminó una media de 17,3 días tras el inicio de galcanezumab. Un tercio de los pacientes reportaron eventos adversos leves, ninguno condujo a la interrupción del tratamiento.

Conclusión: Estos datos apoyan el beneficio y seguridad de galcanezumab como tratamiento preventivo en pacientes con CR refractaria. Estos resultados apoyan el desarrollo de ensayos aleatorizados de fármacos anti-CGRP en pacientes con CR.