Objetivos: Análisis descriptivo y de efectividad del uso de fármacos anti-CD20 y estudio comparativo con los datos de los ensayos pivotales (OPERA I y II ocrelizumab. ASCLEPIOS I y II ofatumumab).

Material y métodos: Datos demográficos (edad, sexo, tiempo de evolución), clínicos (brotes, EDSS), naïve o cambio, eficacia clínica (brotes, progresión de discapacidad) y NEDA.

Resultados: N = 40 con más de 1 año de tratamiento. Grupo ocrelizumab (n = 28) vs. pivotales: edad 36,6 ± 9,7; 37,1. Sexo femenino: 53,6%; 65%. Tiempo desde el diagnóstico: 4,59 ± 6,7; 3,8-4,1. Naïve: 39,3%; 73%. Brotes año previo: 1,4 ± 0,8: 1,3. EDSS basal: 2,1 ± 1,8; 2,7. Tasa anualizada brotes año 1 y 2: 0,04 ± 0,18; 0,15. Progresión EDSS año 2: 17,9; 7,6-9,8%. NEDA año 2: 52,6 vs. 48%. Ofatumumab (n = 12) vs. pivotales: edad 46,8 ± 6,1; 38,9. Sexo femenino: 33,3%; 66-68%. Tiempo evolución: 12,1 ± 10; 5,7. Naïve: 33,3%; 40,5-41%. Brotes año previo: 0,92 ± 0,6; 1,2-1,3. EDSS basal: 2,8 ± 2,1; 2,9 ± 1,3. Tasa brotes año 1: 0,0; 0,11. Progresión año 1: 16,7%; 8,2-11,3%. NEDA año 1: 75%.

Conclusión: Nuestros pacientes con ocrelizumab no difieren basalmente en relación con los pivotales. Los datos de eficacia muestran mayor descenso de la tasa de brotes, pero un mayor porcentaje de pacientes con progresión de la discapacidad. Los datos NEDA a los 2 años son similares. En el grupo de ofatumumab hemos detectado un perfil de más edad y tiempo de evolución, menos activo, pero con buenas cifras de NEDA al año. No hay diferencias significativas de efectividad entre ambos productos.