Características de la población general incluida en el estudio RICARTO (RIesgo CARdiovascular y eventos cardiovasculares en la población general del área sanitaria de TOledo): resultados con los primeros 1.500 individuos incluidos en el estudio

Resumen

Introducción

El objetivo fue investigar prevalencias de factores de riesgo cardiovascular (FRCV), lesión de órgano diana (LOD) y enfermedad cardiovascular (ECV) en población general del Área Sanitaria de Toledo para determinar el riesgo cardiovascular (RCV).

Material y métodos

Estudio epidemiológico observacional que analizó una muestra de población general ≥ 18 años seleccionada de la base de datos de tarjeta sanitaria por muestreo aleatorio sistemático estratificado por sexo y grupos de edad. Se realizaron anamnesis, exploración clínica y pruebas complementarias, congelándose a −85 °C alícuotas de sangre total y suero para valorar posibles estudios genéticos. Se realizó análisis estadístico estándar. El RCV se estimó con las escalas del Proyecto SCORE calibrada para población española y del Framingham Heart Study.

Resultados

Se incluyeron a 1.500 individuos (edad media 49,1 ± 15,8 años; 55,6% mujeres). Prevalencias: dislipemia 56,9% (intervalo de confianza al 95% [IC 95%]: 54,3-59,4), hipertensión arterial 33,0% (IC 95%: 30,6-35,4), diabetes mellitus 8,6% (IC 95%: 7,17-10,1), tabaquismo 24,2% (IC 95%: 22,0-26,4), obesidad 25,3% (IC 95%:23,1-27,5) y sedentarismo 39,4% (IC 95%: 36,9-41,8). El 21,1% no mostró ningún FRCV y el 18,6% presentó de 3 a 5. LOD: hipertrofia ventricular izquierda electrocardiográfica 4,3%, arteriopatía periférica con eco-doppler10,1% y con dispositivo oscilométrico 15,3%, microalbuminuria 4,3%, enfermedad renal oculta 3,2% y nefropatía 3,8% (CKD-EPI). El 9,2% padecía alguna ECV. El 44,6% mostró RCV (SCORE) bajo.

Conclusiones

De cada 10 personas, 6 presentan dislipemia, 4 sedentarismo, 3 hipertensión, 2 tabaquismo, 2 obesidad, y casi una diabetes. Más de la mitad de los individuos muestran RCV moderado-alto-muy alto y las prevalencias de LOD y ECV son importantes.

Abstract

Introduction

The aim of this study was to assess cardiovascular risk (CVR) by investigating the prevalence of CVR factors (CVRF), target organ damage (TOD), and cardiovascular disease (CVD) in general population of the health area of Toledo, Spain.

Material and methods

Epidemiological and observational study that analysed a sample from the general population aged 18 years or older, randomly selected from a database of health cards stratified by age and gender. Clinical history, physical examination, and complementary tests were performed. Total blood and serum samples were frozen at −85 °C to evaluate genetic studies in the future. Standard statistical analysis was performed. CVR was assessed by the SCORE scale calibrated for the Spanish population, and the Framingham Heart Study scale.

Results

A total of 1,500 individuals (mean age 49.1 ± 15.8 years, 55.6% women) were included. Prevalences: dyslipidaemia 56.9% (95% confidence interval [95% CI]: 54.3-59.4), hypertension 33.0% (95% CI: 30.6-35.4), diabetes mellitus 8.6% (95% CI: 7.17-10.1), smoking 24.2% (95% CI; 122.0-26.4), obesity 25.3% (95% CI; 23.1-27.5), and sedentary life-style 39.4% (95% CI; 36.9-41.8). No CVRF was reported in 21.1% of cases, and 18.6% had 3-5 CVRF. TOD: electrocardiographic left ventricular hypertrophy, 4.3%, peripheral artery disease, 10.1% (Doppler ultrasound), and 15.3% (oscillometric device), microalbuminuria, 4.3%, sub-clinical renal disease, 3.2%, and nephropathy in 3.8% (CKD-EPI). At least one CVD was reported in 9.2% of cases. A low CVR (SCORE) was present in 44.6% of individuals.

Conclusions

Dyslipidaemia was found in 60% of individuals, 40% had a sedentary life-style, 30% with hypertension, 20% smoked, 20% obesity, and almost 10% with diabetes. More than a half of individuals have a moderate-high-very high risk. The prevalence of TOD and CVD are significant.

Introducción

La enfermedad cardiovascular (ECV) continúa siendo la primera causa de mortalidad en los países industrializados¹, entre los que se encuentra España², y supone un importante problema sanitario que podría prevenirse controlando apropiadamente los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) que favorecen su desarrollo^3,4.

En nuestro país se ha objetivado elevada prevalencia e inadecuado control de FRCV, por lo que mejorar esos datos deberían prevenir el desarrollo de ECV; en Castilla-La Mancha la ECV es también la primera causa de muerte², por lo que parece pertinente conocer en esta población las prevalencias de FRCV, lesión de órganos diana (LOD) y ECV^3,5-8.

El riesgo cardiovascular (RCV) se calcula con escalas matemáticas diseñadas con resultados de estudios epidemiológicos⁹ que analizan la probabilidad de:

• -

  Morir a causa de una ECV, como estima la del Proyecto SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation)¹⁰, recomendado por la Sociedad Europea de Cardiología¹.

• -

  Padecer ECV, como calculan, entre otras, las del Framingham Heart Study (FHS)¹¹, REGICOR^12,13, ERICE¹⁴ y QRISK2^15,16; esta última analiza FRCV tradicionales como edad, presión arterial (PA) sistólica, tabaquismo, colesterolemia y colesterol ligado a lipoproteínas de alta densidad (cHDL), y otros no tradicionales como índice de masa corporal (IMC), etnia, escasez de recursos, antecedentes familiares de cardiopatía isquémica (CI) prematura, enfermedad renal crónica, artritis reumatoide, fibrilación auricular, diabetes mellitus (DM) y tratamiento antihipertensivo.

Las escalas calibradas para población española (FHS^12,13, SCORE¹⁷) pueden mejorar la precisión del cálculo del RCV, dado que los cambios surgidos en nuestro entorno podrían modificar las prevalencias de FRCV, LOD y ECV^18-20.

Un estilo de vida cardiosaludable, que incluye la práctica de actividad física, no fumar y el consumo de dieta mediterránea²¹, previene el desarrollo de la ECV¹.

El estudio RICARTO (RIesgo CARdiovascular y eventos cardiovasculares en la población general del área sanitaria de TOledo) tuvo como objetivo principal conocer en la población general del área sanitaria de Toledo las prevalencias de los principales FRCV, LOD y ECV, así como los hábitos de vida (ejercicio físico y consumo de alcohol y de dieta mediterránea²²), para determinar el RCV de dicha población.

El promotor del estudio fue el Grupo de Trabajo RICARTO de la Gerencia de Atención Primaria (AP) de Toledo, adscrita al Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM).

Este artículo presenta los resultados obtenidos con los primeros 1.500 individuos incluidos.

Material y métodos

Diseño del estudio

El RICARTO fue un estudio epidemiológico observacional en el que, una vez logrado el tamaño muestral estimado y habiendo transcurrido al menos 5 años de la inclusión, se ha previsto volver a analizar a todos individuos inicialmente incluidos, estudiando evolución y control de FRCV, LOD, ECV, así como aparición de eventos mortales (causa de muerte) y no mortales. La justificación, el diseño y los objetivos han sido publicados recientemente²³.

La colección de muestras de los sujetos participantes (alícuotas de sangre total y suero congeladas a −85 °C) se están incorporando al biobanco del hospital Virgen de la Salud de Toledo; se valorará la realización de estudios genéticos propios (o en colaboración con otras redes de investigadores) que investiguen la asociación entre determinados polimorfismos genéticos y los FRCV, la LOD, la ECV y el RCV de la población.

Definición de las variables incluidas en el estudio²³

FRCV:

• -

  Hipertensión arterial (HTA): diagnóstico o tratamiento antihipertensivo en historia clínica (HC) o hallazgo de PA sistólica media ≥ 140 o diastólica media ≥ 90 mmHg^24-26.

• -

  Dislipemia (DLP): diagnóstico o tratamiento hipolipemiante registrado en HC, o analítica con colesterolemia > 200 mg/dl, trigliceridemia > 200 mg/dl o ambas (DLP mixta)^1,27.

• -

  DM: diagnóstico o tratamiento hipoglucemiante registrado en HC, o analítica con glucemia > 126 mg/dl o hemoglobina glucosilada (HbA1c) > 6,5%²⁸.

• -

  Obesidad (OBE)¹: diagnóstico registrado en HC u observación de IMC > 30 kg/m².

• -

  OBE abdominal: diagnóstico registrado en HC o perímetro abdominal (medido en punto medio entre cresta ilíaca y reborde costal) ≥ 102 en varones o ≥ 88 cm en mujeres¹.

• -

  Tabaquismo: consumo ≥ 1 cigarrillo/puro/pipa al día en el último mes; se consideró exfumador a quien no había fumado nada en el último año²⁹.

• -

  Sedentarismo: se preguntó «¿al menos pasea usted activamente media hora al día o hace deporte tres veces a la semana?». Si la respuesta era no, se consideró al sujeto sedentario³⁰.

• -

  Consumo elevado de alcohol: registro en HC o positividad al preguntar si «consume diariamente más de 4 vasos de vino, 4 cervezas, 3 copas de coñac, anís, pacharán o similares, o 2 güisquis o combinados»³¹, o en el Mediterranean Diet Score²².

• -

  Síndrome metabólico (SM). Al menos 3 de estos criterios: glucemia (ayunas) ≥ 100 mg/dl o tratamiento con antidiabéticos orales o insulina, PA sistólica ≥ 130 o diastólica ≥ 85 mmHg o tratamiento antihipertensivo, cHDL < 40 en varones o < 50 mg/dl en mujeres, triglicéridos ≥ 150 mg/dl, o perímetro abdominal ≥ 102 en varones o ≥ 88 cm en mujeres³². El SM premórbido se diagnosticó excluyendo a los sujetos que presentaban DM, glucemias (ayunas) ≥ 126 mg/dl o antecedentes de ECV, especialmente infarto de miocardio (IM), angina o ictus³³.

• -

  LOD: hipertrofia ventricular izquierda (HVI) diagnosticada por electrocardiograma (ECG) en la entrevista, telemáticamente, o por ecocardiograma, así como microalbuminuria (30-300 mg/24 h), cociente albúmina/creatinina (30-300 mg/g), presión de pulso > 60 mmHg en sujetos > 55 años²⁴ (especialmente varones de 55 a 70 años)³⁴ e índice tobillo-brazo (ITB) < 0,9^1,24,25.

• -

  ECV¹: antecedentes de CI (IM, angina estable e inestable, o muerte súbita por causa coronaria), insuficiencia cardíaca, ictus (hemorrágico, isquémico o accidente isquémico transitorio) y enfermedad arterial periférica (EAP). La nefropatía se definió con criterios KDIGO³⁵ revisados por la Sociedad Española de Nefrología³⁶ y se analizaron la proteinuria (> 300 mg/24 h) y el filtrado glomerular con la ecuación CKD-EPI (Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration)³⁷.

• -

  Adherencia terapéutica: se realizaron test de Haynes-Sackett y Morisky-Green³⁸ a todos los individuos que recibían tratamiento farmacológico.

La metodología aplicada en la exploración física y las pruebas complementarias también ha sido publicada con todo detalle²³. Los principales aspectos se resumen a continuación:

• -

  PA y frecuencia cardíaca (FC): se obtuvieron tres mediciones programadas separadas un minuto con monitores oscilométricos OMRON HEM-907³⁹, registrándose los tres valores de PA y FC por separado y el promedio de cada una de los tres²³.

• -

  ECG²³: se registró la FC y la existencia o no de HVI según los softwares del electrocardiógrafo digital GemHeartOne, del Glasgow 12-lead ECG Analysis Program⁴⁰, y de los algoritmos de detección de HVI de la plataforma Electropres⁴¹.

• -

  ITB: se midió con eco-doppler BIDOP ES 100V3 con sonda de 8 MHz y con dispositivo oscilométrico WatchBP^® Office ABI⁴², diagnosticándose EAP ante valores < 0,9^1,23,24,25.

• -

  Analítica: la enfermera del proyecto extraía la sangre y recogía la orina en el centro de salud del participante y llevaba las muestras al Laboratorio de Análisis Clínicos del hospital Virgen de la Salud, en donde preparaba las alícuotas (sangre total y suero) y las congelaba a −85 °C en el congelador Platilab 340 V adquirido al inicio del estudio²³.

El RCV se calculó con las escalas del FHS¹¹ y SCORE calibrado para población española¹⁷.

Población del estudio

Cuando se diseñó el estudio, el área sanitaria de Toledo (119 municipios agrupados en 30 zonas básicas de salud, con 30 centros de salud y 99 consultorios locales), incluía a 424.172 personas (80,2% > 18 años y 19,9% > 65 años); la población diana fueron los sujetos > 18 años incluidos en la base de datos de la tarjeta sanitaria del SESCAM (cobertura 99,7%)²³.

Selección de la muestra

El tamaño muestral estimado fue 3.125 sujetos, asumiendo una prevalencia de EAP (ECV menos prevalente) del 1,4% y una precisión del ± 0,6% (nivel de confianza del 95% y tasa de pérdidas del 25%). Se realizó muestreo aleatorio sistemático, estratificado por grupos de edad (18-44, 45-64, ≥ 65 años) y sexo, con base en la tarjeta sanitaria²³. Hasta este momento se han incluido en el muestreo la ciudad de Toledo y siete municipios más, seleccionados por cercanía a la capital. En la ciudad de Toledo se seleccionaron aleatoriamente 10 de 46 cupos médicos y dentro de ellos a los individuos, y en los pueblos se seleccionó directamente un número de sujetos proporcional a la población del municipio, estratificándolos siempre por los grupos de edad referidos y sexo.

La baja tasa de respuesta inicial modificó el plan de muestreo, multiplicando por tres el tamaño muestral originalmente calculado, de forma que en cada municipio se ha aleatorizado en la actualidad aproximadamente el triple de las personas inicialmente estimadas.

Captación de sujetos y registro de datos²³

Los sujetos seleccionados eran contactados inicialmente por correo postal y, posteriormente, por llamada telefónica de la enfermera del estudio; los sujetos que aceptaban participar se citaban en su centro de salud para firmar el consentimiento informado, realizar la analítica (sangre y orina) y, unos días después, entregar los resultados de la analítica y completar la entrevista y el resto de pruebas complementarias. La información era analizada y registrada en la base de datos por el investigador principal.

Análisis estadístico²³

Se realizó estadística descriptiva estándar con intervalos de confianza al 95%. Para comparaciones entre grupos se emplearon pruebas t de Student o pruebas no paramétricas, ji cuadrado, correlación, regresión logística, regresión de Cox, supervivencia, curvas ROC, regresión de Poisson, ANOVA y ANOVA de medidas repetidas (o ANCOVA, según corresponda). Se calcularon tasas (densidad) de incidencia como el cociente entre el número de casos nuevos ocurridos durante el periodo de seguimiento y la suma de todos los tiempos de observación. Las covariables clínicamente relevantes se incluyeron siempre en los análisis según procediera. Se usó nivel de significación p < 0,05 y se aplicó la corrección de Bonferroni en caso de comparaciones múltiples. El análisis de datos se realizó con el programa Statistical Package for Social Sciences (SPSS) para Windows (IBM Corp. Released 2013. IBM SPSS Statistics for Windows, version 22.0.0.0. Armonk, NY: IBM Corp).

Resultados

La tasa de respuesta fue del 36,3%. Los 1.500 individuos incluidos (55,6% mujeres) tenían una edad media de 49,1 ± 15,8 años.

En la tabla 1 puede observarse que predominaba el ámbito rural (64,1%), que el 81,7% tenían 18-64 años, con diferencias (p = 0,04) por grupos de edad entre hombres (49,3 ± 16,1) y mujeres (48,9 ± 15,5 años), y que el 23,4% tenía estudios universitarios (11,5% sin estudios primarios).

Tabla 1.

Datos sociodemográficos en población general de Toledo

	Mujer		Hombre		Total		p
	n	%	n	%	n	%
Edad (años)
18-44	341	40,9	286	42,9	627	41,8	0,04
45-64	357	42,8	242	36,3	599	39,9
65-79	110	13,2	115	17,3	225	15,0
80 y más	26	3,1	23	3,5	49	3,3
Total	834	100	666	100	1500	100
Ámbito
Urbano	300	36,0	239	35,9	539	35,9	1,0
Rural	534	64,0	427	64,1	961	64,1
Estudios
< Primarios	94	11,3	79	11,9	173	11,5	0,8
Primarios/EGB/ESO	306	36,7	239	35,9	545	36,3
BUP/FP/Bachillerato	233	27,9	198	29,7	431	28,7
Universitarios	201	24,1	150	22,5	351	23,4
Total	834	100,0	666	100,0	1500	100,0

BUP: bachillerato unificado polivalente; EGB: educación general básica; ESO: educación secundaria obligatoria; FP: formación profesional; n: tamaño muestral; p: significación estadística.

La exploración física (tabla 2) mostró un IMC medio de 27,3 ± 5,1 kg/m², con diferencias entre hombres y mujeres (p < 0,001), perímetro de cintura medio de 92,1 ± 13,8 cm (mujeres 87,9 ± 13,6 vs hombres 97,2 ± 12,4 cm, p = 0,027), mayor PA en hombres (p = 0,001) y mayor FC en mujeres con tensiómetro y ECG (p = 0,01 en ambos).

Tabla 2.

Datos de la exploración física en población general de Toledo

	Mujer			Hombre			Total			p
	n	Media	DE	n	Media	DE	n	Media	DE
Peso (kg)	833	68,6	13,4	665	83,2	14,5	1.498	75,1	15,7	0,07
Talla (cm)	833	160,1	6,6	665	172,9	7,4	1.498	165,8	9,4	0,005
IMC (kg/m^2)	833	26,9	5,5	665	27,9	4,4	1.498	27,3	5,1	< 0,001
Perímetro cintura (cm)	834	87,9	13,6	666	97,2	12,4	1.500	92,1	13,8	0,03
PA sistólica media	834	120,6	17,7	665	131,3	15,2	1.499	125,3	17,5	0,001
PA diastólica media	834	72,6	10,8	665	75,4	10,8	1.499	73,9	10,9	0,7
FC media (tensiómetro)	834	76,0	10,8	665	71,6	11,9	1.499	74,1	11,5	0,01
FC media (ECG)	834	67,6	10,0	662	64,8	10,9	1.496	66,4	10,5	0,01

DE: desviación estándar; ECG: electrocardiograma; FC: frecuencia cardíaca (latidos/minuto); IMC: índice de masa corporal; n: tamaño muestral; p: significación estadística (comparación entre mujeres y hombres); PA: presión arterial (mmHg).

Tensiómetro: OMRON HEM-907.

En la analítica (tabla 3), los hombres presentaron mayores cifras de glucemia (p < 0,001), HbA1c (p = 0,001), triglicéridos (p < 0,001), ácido úrico (p < 0,001), creatinina (p < 0,001) y microalbuminuria (p = 0,001), y las mujeres, de cHDL (p < 0,005).

Tabla 3.

Analítica (sangre y orina) en población general de Toledo

	Mujer			Hombre			Total			p
	n	Media	DE	n	Media	DE	n	Media	DE
Glucemia basal (mg/dl)	831	85,9	15,0	665	91,2	22,7	1.496	88,3	19,0	< 0,001
HbA1c (%)	809	5,4	0,6	648	5,6	0,8	1.457	5,5	0,7	0,001
Colesterol total (mg/dl)	829	196,2	36,3	664	193,5	36,0	1.493	195,0	36,2	0,5
cLDL (mg/dl)	824	115,6	32,7	662	117,8	32,9	1.486	116,6	32,8	0,8
cHDL (mg/dl)	825	61,6	14,7	663	51,1	13,7	1.488	56,9	15,2	0,005
c-co HDL (mg/dl)	825	134,7	36,4	663	142,5	37,0	1.488	138,2	36,9	0,8
Triglicéridos (mg/dl)	828	95,9	47,6	664	126,9	94,4	1.492	109,7	73,9	< 0,001
Ácido úrico (mg/dl)	823	4,2	1,1	655	5,7	1,3	1.478	4,9	1,4	< 0,001
Creatinina sérica (mg/dl)	831	0,7	0,2	664	1,0	0,2	1.495	0,8	0,2	< 0,001
Microalbuminuria (mg/dl)	510	8,9	34,5	438	15,9	65,5	948	12,2	51,3	0,001
MAlb/creatinina	511	10,5	43,1	438	14,4	60,5	949	12,3	51,9	0,02
CKD EPI	834	96,0	17,5	666	93,4	17,5	1.500	94,9	17,6	0,9

cHDL: colesterol ligado a las lipoproteínas de alta densidad; CKD-EPI: Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration; cLDL: colesterol ligado a las lipoproteínas de baja densidad; c-no HDL: colesterol no ligado a las lipoproteínas de alta densidad; DE: desviación estándar; HbA1c: hemoglobina glucosilada; MAlb/creatinina: cociente microalbuminuria/creatinina; n: tamaño muestral; p: significación estadística.

Las prevalencias de FRCV y los scores medios de dieta mediterránea figuran en la tabla 4. Los hombres tuvieron más prevalencia de HTA (p < 0,001), DLP (p < 0,001), SM (p = 0,002), DM (p = 0,001), OBE (p < 0,001), tabaquismo (p < 0,001) y consumo elevado de alcohol (p < 0,001), y las mujeres de sedentarismo (p < 0,001) y OBE abdominal (p < 0,001); el 21,1% no tenía ningún FRCV y el 18,6% tenía 3-5, con diferencias entre hombres y mujeres (p < 0,001).

Tabla 4.

Factores de riesgo cardiovascular y score para el consumo de dieta mediterránea en población general de Toledo

	Mujer			Hombre			Total			p
	n	%	IC 95%	n	%	IC 95%	n	%	IC 95%
HTA
No	608	72,9	(69,7-75,8)	397	59,6	(55,7-63,2)	1.005	67,0	(64,5-69,3)	< 0,001
Sí	226	27,1	(24,1-30,2)	269	40,4	(36,6-44,1)	495	33,0	(30,6-35,4)
Total	834	100,0		666	100,0		1.500	100,0
Dislipemia
No	383	46,3	(42,8-49,6)	260	39,1	(35,3-42,8)	643	43,1	(40,5-45,5)	< 0,001
Sí	445	53,7	(50,2-57,1)	405	60,9	(57,0-64,5)	850	56,9	(54,3-59,4)
Total	828	100,0		665	100,0		1.493	100,0
Síndrome metabólico
No	683	82,8	(80,0-85,2)	506	76,3	(72,8-79,3)	1.189	79,9	(77,7-81,8)	0,002
Sí	142	17,2	(14,6-19,9)	157	23,7	(20,4-27,0)	299	20,1	(18,0-22,2)
Total	825	100,0		663	100,0		1.488	100,0
Diabetes
No	757	93,6	(91,6-95,0)	578	88,8	(86,1-90,9)	1.335	91,4	(89,8-92,7)	0,001
Sí	52	6,4	(4,83-8,33)	73	11,2	(8,89-13,8)	125	8,6	(7,17-10,1)
Total	809	100,0		651	100,0		1.460	100,0
Actividad física
Sedentario	365	43,8	(40,4-47,2)	225	33,8	(30,2-37,5)	590	39,4	(36,9-41,8)	< 0,001
Activo	468	56,2	(52,7-59,5)	440	66,2	(62,4-69,6)	908	60,6	(58,0-63,0)
Total	833	100,0		665	100,0		1498	100,0
IMC
Normal	352	42,3	(38,8-45,6)	181	27,2	(23,8-30,7)	533	35,6	(33,1-38,0)	< 0,001
Sobrepeso	286	34,3	(31,1-37,6)	300	45,1	(41,2-48,9)	586	39,1	(36,6-41,6)
Obesidad	195	23,4	(20,5-26,4)	184	27,7	(24,2-31,1)	379	25,3	(23,1-27,5)
Total	833	100,0		665	100,0		1.498	100,0
Obesidad abdominal
No	472	56,6	(53,1-59,9)	446	67,0	(63,2-70,4)	918	61,2	(58,6-63,6)	< 0,001
Sí	362	43,4	(40,0-46,7)	220	33,0	(29,4-36,6)	582	38,8	(36,3-41,2)
Total	834	100,0		666	100,0		1.500	100,0
Tabaquismo
Nunca	441	53,1	(49,6-56,5)	263	39,5	(35,7-43,2)	704	47,1	(44,5-49,5)	< 0,001
Exfumador	199	24,0	(21,1-26,9)	231	34,7	(31,0-38,3)	430	28,7	(26,4-31,0)
Fumador	190	22,9	(20,0-25,8)	172	25,8	(22,5-29,2)	362	24,2	(22,0-26,4)
Total	830	100,0		666	100,0		1.496	100,0
Consumo alcohol
No	830	99,6	(98,9-99,8)	634	95,3	(93,4-96,6)	1.464	97,7	(96,8-98,3)	< 0,001
Sí	3	,4	(0,07-1,04)	31	4,7	(3,18-6,54)	34	2,3	(1,57-3,15)
Total	833	100,0		665	100,0		1.498	100,0
Score dieta mediterránea terciles
Hasta 29	153	18,4	(15,8-21,1)	181	27,2	(23,8-30,6)	334	22,3	(20,2-24,4)	< 0,001
30-33	338	40,6	(37,2-43,9)	264	39,6	(35,9-43,4)	602	40,2	(37,6-42,6)
34 y más	341	41,0	(37,6-44,3)	221	33,2	(29,6-36,8)	562	37,5	(35,0-39,9)
Total	832	100,0		666	100,0		1.498	100,0
Número de factores de riesgo
Ninguno	202	25,2	(22,2-28,3)	104	16,0	(13,2-18,9)	306	21,1	(19,0-23,2)	< 0,001
1,00	285	35,6	(32,2-38,9)	207	31,8	(28,2-35,4)	492	33,9	(31,4-36,3)
2,00	195	24,3	(21,4-27,4)	188	28,9	(25,4-32,4)	383	26,4	(24,1-28,7)
3,00	82	10,2	(8,22-12,5)	117	18,0	(15,0-21,1)	199	13,7	(11,9-15,5)
4,00	34	4,2	(2,95-5,87)	32	4,9	(3,38-6,85)	66	4,5	(3,53-5,74)
5 factores	3	,4	(0,07-1,08)	3	,5	(0,09-1,33)	6	0,4	(0,15-0,89)
Total	801	100,0		651	100,0		1.452	100,0

HTA: hipertensión arterial; IC 95%: intervalo de confianza al 95%; IMC: índice de masas corporal; n: tamaño muestral; p: significación estadística.

La tabla 5 muestra más ITB patológico en hombres con eco-doppler (p = 0,03) y en mujeres con monitor oscilométrico (p < 0,001), y mayor prevalencia en hombres de HVI (p < 0,001), microalbuminuria (p = 0,004) y presión de pulso > 60 mmHg en > 55 años (p < 0,001).

Tabla 5.

Prevalencia de lesión de órganos diana y enfermedad cardiovascular en población general de Toledo

	Mujer			Hombre			Total			p
	n	%	IC 95%	n	%	IC 95%	n	%	IC 95%
ITB eco-doppler
No	666	80,5	(77,6-83,0)	501	75,7	(72,2-78,7)	1.167	78,4	(76,1-80,3)	0,03
Sí	81	9,8	(7,8-12,0)	69	10,4	(8,20-12,9)	150	10,1	(8,6-11,7)
Calcificación	80	9,7	(7,7-11,8)	92	13,9	(11,3-16,7)	172	11,6	(9,9-13,2)
Total	827	100,0		662	100,0		1.489	100,0
ITB oscilométrico
No	533	65,9	(62,5-69,0)	405	62,3	(58,4-65,9)	938	64,3	(61,7-66,7)	< 0,001
Sí	142	17,6	(14,9-20,3)	81	12,5	(10,0-15,2)	223	15,3	(13,4-17,2)
Calcificación	134	16,6	(14,0-19,2)	164	25,2	(21,9-28,7)	298	20,4	(18,3-22,5)
Total	809	100,0		650	100,0		1.459	100,0
HVI
No	812	97,4	(96,0-98,2)	620	93,7	(91,5-95,2)	1.432	95,7	(94,5-96,6)	< 0,001
Sí	22	2,6	(1,6-3,9)	42	6,3	(4,6-8,4)	64	4,3	(3,3-5,4)
Total	834	100,0		662	100,0		1.496	100,0
Microalbuminuria
No	497	97,5	(95,6-98,4)	410	93,6	(90,8-95,5)	907	95,7	(94,1-96,7)	0,004
Sí	13	2,5	(1,36-4,31)	28	6,4	(4,3-9,1)	41	4,3	(3,1-5,8)
Total	510	100,0		438	100,0		948	100,0
Presión de pulso
< 60 mmHg	722	86,6	(84,0-88,7)	451	67,8	(64,1-71,2)	1.173	78,3	(76,0-80,2)	< 0,001
60 o más	112	13,4	(11,1-15,9)	214	32,2	(28,6-35,8)	326	21,7	(19,6-23,9)
Total	834	100,0		665	100,0		1.499	100,0
Presión de pulso ≥ 55
PP < 60	207	69,5	(63,8-74,4)	143	55,9	(49,5-61,8)	350	63,2	(59,0-67,0)	< 0,001
PP ≥ 60	91	30,5	(25,3-35,9)	113	44,1	(37,9-50,2)	204	36,8	(32,7-40,9)
Total	298	100,0		256	100,0		554	100,0
Enfermedad renal CKDEPI
No	808	96,9	(95,4-97,8)	635	95,3	(93,4-96,6)	1.443	96,2	(95,1-97,0)	0,1
Sí	26	3,1	(2,04-4,52)	31	4,7%	(3,18-6,53)	57	3,8	(2,89-4,89)
Total	834	100,0		666	100,0		1.500	100,0
Enfermedad renal oculta CKDEPI
No	811	97,2	(95,8-98,1)	641	96,2	(94,5-97,4)	1.452	96,8	(95,7-97,5)	0,3
Sí	23	2,8	(1,75-4,10)	25	3,8	(2,44-5,48)	48	3,2	(2,36-4,21)
Total	834	100,0		666	100,0		1.500	100,0
AP de cardiopatía isquémica
No	820	98,6	(97,4-99,1)	626	94,1	(92,0-95,6)	1.446	96,6	(95,5-97,3)	< 0,001
Sí	12	1,4	(0,74-2,50)	39	5,9	(4,20-7,91)	51	3,4	(2,5-4,4)
Total	832	100,0		665	100,0		1.497	100,0
AP deictus
No	823	98,8	(97,8-99,3)	651	97,9	(96,4-98,7)	1.474	98,4	(97,6-98,9)	0,2
Sí	10	1,2	(0,57-2,2)	14	2,1	(1,15-3,5)	24	1,6	(1,02-2,3)
Total	833	100,0		665	100,0		1.498	100,0
AP de arteriopatía periférica
No	828	99,4	(98,6-99,7)	656	98,6	(97,4-99,2)	1.484	99,1	(98,4-99,4)	0,1
Sí	5	,6	(0,19-1,4)	9	1,4	(0,62-2,5)	14	0,9	(0,51-1,5)
Total	833	100,0		665	100,0		1.498	100,0
AP de insuficiencia cardiaca
No	827	99,3	(98,4-99,6)	658	98,9	(97,8-99,4)	1.485	99,1	(98,5-99,4)	0,5
Sí	6	,7	(0,26-1,5)	7	1,1	(0,42-2,15)	13	0,9	(0,46-1,4)
Total	833	100,0		665	100,0		1.498	100,0
ECV
No	781	93,9	(92,0-95,3)	579	87,1	(84,2-89,4)	1.360	90,8	(89,2-92,2)	<0,001
Sí	51	6,1	(4,59-7,97)	86	12,9	(10,4-15,6)	137	9,2	(7,73-10,7)
Total	832	100,0		665	100,0		1.497	100,0

AP: antecedentes personales; CKD-EPI: Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration; ECV: enfermedad cardiovascular (cardiopatía isquémica, ictus, arteriopatía periférica, fibrilación auricular o enfermedad renal crónica); HVI: hipertrofia ventricular izquierda; IC 95%: intervalo de confianza al 95%; ITB: índice tobillo-brazo; n: tamaño muestral; p: significación estadística; PP: presión de pulso.

El RCV (tabla 6) fue bajo en el 66,6% con la escala del FHS¹¹ y en el 44,6% con la del SCORE calibrado para población española¹⁷, y alto-muy alto el 17,2 y el 15,1%, respectivamente, con diferencias entre hombres y mujeres en ambas escalas (p < 0,001). El RCV medio calculado con esas escalas por grupos de edad y sexo se muestra en la figura 1.

Tabla 6.

Riesgo cardiovascular de la población general del estudio RICARTO con las escalas del Framingham Heart Study y del SCORE calibrado para España

	Mujer			Hombre			Total			p
	n	%	IC 95%	n	%	IC 95%	n	%	IC 95%
RCV Framingham %
Bajo < 10	630	78,6	(75,5-81,2)	337	51,9	(48,0-55,7)	967	66,6	(64,1-69,0)	< 0,001
Moderado 10-19	118	14,7	(12,3-17,3)	116	17,9	(15,0-21,0)	234	16,1	(14,2-18,1)
Alto ≥ 20	54	6,7	(5,09-8,68)	196	30,2	(26,6-33,8)	250	17,2	(15,3-19,2)
Total	802	100,0		649	100,0		1451	100,0
RCV SCORE calibrado para España %
Bajo < 1	275	63,4	(58,6-67,7)	64	19,6	(15,4-24,2)	339	44,6	(41,0-48,1)	< 0,001
Moderado 1-4	122	28,1	(23,9-32,5)	184	56,4	(50,8-61,7)	306	40,3	(36,7-43,7)
Alto 5-9	11	2,5	(1,27-4,47)	22	6,7	(4,27-10,0)	33	4,3	(3,00-6,03)
Muy alto ≥ 10	26	6,0	(3,95-8,63)	56	17,2	(13,2-21,6)	82	10,8	(8,67-13,1)

IC 95%: intervalo de confianza al 95%; n: tamaño muestral; p: significación estadística; RCV: riesgo cardiovascular.

Figura 1.

Riesgo cardiovascular medio (%) calculado con las escalas del Framingham Heart Study y del SCORE por grupos de edad en ambos sexos en población general de Toledo.

Riesgo calculado en las 760 personas de entre 40 y 65 años de edad (edad SCORE) que tienen calculado el riesgo con las dos escalas simultáneamente.

Discusión

Presentamos los principales resultados del estudio RICARTO con los primeros 1.500 individuos incluidos. El estudio, realizado en población general del área sanitaria de Toledo, ha mostrado una edad media de 49,1 ± 15,8 años y ligero predominio del sexo femenino (55,6%) y del ámbito rural (64,1%). Los hombres tenían mayor PA sistólica y diastólica que las mujeres, y ellas, mayor FC, mientras que en la analítica los hombres mostraron mayores cifras de glucemia, HbA1c, triglicéridos, colesterol no-HDL, ácido úrico, creatinina y microalbuminuria, y las mujeres de cHDL, con diferencias significativas en la mayoría de parámetros. Se halló alta prevalencia de FRCV mayores, sedentarismo (39,4%) y sobrepeso (39,1%), así como elevado consumo de dieta mediterránea. Los hombres tuvieron más FRCV, LOD y ECV, y mayor RCV.

El estudio DARIOS⁴³ investigó los FRCV en población general española de 35-74 años de 10 comunidades autónomas (11 estudios, n = 28.887) y halló una edad media algo mayor que la del RICARTO (53 ± 11 años) con una distribución por sexo similar (54% mujeres); los FRCV más prevalentes fueron HTA (43%), DLP (41%), OBE (29%) y SM (13%). Estos resultados pueden deberse a la menor edad media (41,8% de 18-44 años) y mayores prevalencias de DLP (56,9%), SM (20,1%) y sobrepeso/OBE (64,4%) de la población del RICARTO.

El estudio IBERICAN⁴⁴, que investiga población española de 18-85 años asistida en AP seleccionada por muestreo consecutivo, halló, con los primeros 3.042 pacientes incluidos, un porcentaje de mujeres similar (55,5%), aunque con mayor edad media (57,9 ± 14,6 años) y predominio del hábitat urbano (54,9%)⁴⁵; la mayor prevalencia de HTA del IBERICAN⁴⁵ (47,4 vs 33,0%) puede deberse a la mayor edad media y a que estudia población asistencial.

La prevalencia de DLP del DARIOS (33,5%)⁴³ fue menor que la del RICARTO (56,9%), a pesar de la mayor prevalencia de OBE (29 vs 25,3%). Comparando con el IBERICAN⁴⁵, las mayores prevalencias de OBE abdominal (38,8 vs 28,2%) y DLP (56,9 vs 50,3%) podrían deberse al mayor sedentarismo de nuestra población (39,4 vs 29,7%), y la superioridad del IBERICAN en prevalencia de DM (19,0 vs 8,6%) y cifras de glucemia (101,7 vs 88,3 mg/dl) y HbA1c (6,9 vs 5,5%), a la mayor edad (57,9 ± 14,6 vs 49,1 ± 15,8 años), a la mayor prevalencia de SM (38,2 vs 20,1%) y a analizarse población asistencial.

Los scores medios de dieta mediterránea de nuestra población fueron elevados, superando el nivel 28 (valor óptimo), situándose la mayoría de individuos en los dos terciles superiores y logrando las mujeres con mayor frecuencia (p < 0,001) el score medio en el tercil superior; estos resultados superaron a los del estudio ATTICA^22,46. El PREDIMED (Prevención con Dieta Mediterránea), ensayo multicéntrico realizado en población española que asignó aleatoriamente a los participantes a una dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra, a una dieta mediterránea suplementada con nueces, o a una dieta control (consejos para reducir la grasa dietética), ha puesto de manifiesto que en personas con alto RCV la dieta mediterránea con suplementos de aceite de oliva virgen o nueces reduce la incidencia de DM⁴⁷ y eventos cardiovasculares mayores⁴⁸; dado el elevado consumo de dieta mediterránea que se ha hallado en el estudio RICARTO, los resultados del PREDIMED podrían sugerir cierta protección frente a la incidencia de DM y ECV en nuestra población.

La prevalencia de HVI del RICARTO con el ECG realizado en la entrevista (4,3%) es similar a la del IBERICAN (4,6%)⁴⁵. Sin embargo, al analizar telemáticamente los ECG con la plataforma Glasgow, la prevalencia baja (voltaje de Cornell 2,1%, Sokolow-Lyon 1,4%, y «R» en aVL 2,3%); posiblemente, prevalencias de aproximadamente un 2% sean más acordes con la escasa incidencia de ECV en nuestra población. Las prevalencias de otras LOD y ECV son menores en el RICARTO que en el IBERICAN⁴⁵ (ITB con eco-doppler < 0,9 15,3% vs 18,3%, microalbuminuria 4,3 vs 9,6%, presión de pulso > 60 mmHg 21,7 vs 30,3% (aunque sube al 36,8% en población > 55 años²⁴ o al 44,1% en hombres > 55 años³⁴), cardiopatía isquémica 3,4 vs 7,8%, ictus 1,6 vs 4,6%, EAP 0,9 vs 4,4%, insuficiencia cardíaca 0,9 vs 2,9%; estas diferencias pueden deberse a las características de la población (asistencial) del IBERICAN y a la menor edad de los sujetos del RICARTO.

El 21,1% de nuestra población no tenía FRCV, pero se halló RCV alto-muy alto con las escalas del FHS¹¹ y SCORE calibrado para población española¹⁷ en el 17,2 y el 15,1%, respectivamente; estos datos podrían deberse a la denominada «paradoja cardiovascular española», por la que provincias del centro de España (como Toledo) mostrarían menor mortalidad cardiovascular que otras geográficamente mediterráneas⁴⁹. Se halló más RCV alto con la escala del FHS que con la del SCORE, con diferencias (p < 0,001) por grupos de edad y sexo, hecho ya comprobado en otros estudios⁵⁰, que puede deberse a los diferentes diseños y objetivos de estas escalas. Con el SCORE calibrado para España hallamos más RCV muy alto (10,8%) que alto (4,3%), hecho que la guía europea para el manejo de la DLP²⁷ justifica argumentando que mientras que el RCV muy alto (> 10%) incluye cualquier ECV, revascularización arterial, arteriosclerosis significativa (angiografía coronaria, o doppler carotídeo), EAP, LOD, FRCV (tabaquismo, HTA o DLP) y grave daño renal (filtrado glomerular < 30 ml/min/1,73 m²), el RCV alto (> 5 y < 10%) se ciñe a cifras de colesterolemia > 310 mg/dl (hipercolesterolemia familiar) o de PA > 180/110 mmHg, y generalmente atribuye RCV moderado o bajo a personas con DM tipo 1 o moderado descenso del filtrado glomerular (30-59 ml/min/1,73 m²). Por último, se ha publicado muy recientemente el análisis de doce estudios de cohorte poblacionales realizados en España que incluyeron a 30.919 participantes de 40-64 años sin ECV en el reclutamiento, que fueron seguidos durante 10 años para analizar la validez de las tres funciones del proyecto SCORE recomendadas en España; los investigadores concluyeron que las funciones SCORE disponibles en nuestro país (original sin cHDL, original con cHDL y calibrada para España) no han demostrado validez en la población española contemporánea, sobreestimaron significativamente el verdadero riesgo de mortalidad cardiovascular y resultaron también significativamente imprecisas en la predicción del número de eventos cardiovasculares mortales, por lo que recomendaron recalibrar estas funciones para que sus estimaciones se acerquen a las tasas reales de mortalidad cardiovascular existentes en España⁵¹.

Limitaciones del estudio

Una limitación del estudio RICARTO fue la baja tasa de respuesta lograda (36,3%), la cual podría limitar la representatividad de los resultados. Aunque este problema es frecuente en estudios poblacionales (población mayoritariamente sana), generalmente esa tasa suele superar el 50%. Así, en estudios poblacionales realizados en España se hallaron tasas que oscilaron del 54,6% del [e-mail] Andalucía⁵² al 95% del DRECA-2⁵³, encontrándose tasas intermedias en otros estudios relevantes^14,43,54-58. Mejorar la tasa de respuesta del estudio RICARTO es un objetivo prioritario del comité científico.

Sin embargo, creemos que el estudio RICARTO ha puesto de manifiesto también puntos fuertes, entre los que destacaron el tamaño muestral —que ha incluido actualmente a 1.500 personas ≥ 18 años de ambos sexos y ámbitos urbano/semiurbano/rural que no suelen frecuentar el sistema sanitario al tratarse de población general aleatorizada— y la colección de muestras biológicas de los participantes con la que se ha propuesto valorar en un futuro la creación de un biobanco y la realización de estudios genéticos que analicen aspectos del RCV que no precisen que la muestra sea más o menos representativa. En base a estos datos, consideramos que los resultados del estudio RICARTO pueden informar de las características y del RCV de nuestra población.

Conclusiones

En el estudio RICARTO, de cada diez personas 6 presentan DLP, 4 sedentarismo, 3 HTA, 2 tabaquismo, 2 OBE, y casi una DM. Más de la mitad de los individuos muestran RCV moderado-alto-muy alto y las prevalencias de LOD y ECV son importantes. Parece recomendable continuar el estudio para intentar lograr todos los objetivos planteados.

Aspectos éticos²³

Todos los participantes fueron informados previamente de las características del estudio y firmaron un consentimiento informado; estos documentos se archivaron en la Gerencia de AP de Toledo. Los datos personales de los sujetos se protegieron con procedimientos estándar, siguiendo directrices nacionales e internacionales sobre confidencialidad de datos personales y de investigación en humanos; la obtención, información previa y consentimiento sobre el uso y conservación de muestras biológicas y genéticas se regularon según la Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica. El protocolo del estudio RICARTO fue aprobado por el comité ético de investigación clínica (CEIC) del Complejo Hospitalario de Toledo el 9 de diciembre de 2.009.

Responsabilidades éticas

Protección de personas y animales

Los autores declaran que los procedimientos seguidos se conformaron a las normas éticas del comité de experimentación humana responsable y de acuerdo con la Asociación Médica Mundial y la Declaración de Helsinki.

Confidencialidad de los datos

Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes.

Derecho a la privacidad y consentimiento informado

Los autores han obtenido el consentimiento informado de los pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este documento obra en poder del autor de correspondencia.

Financiación

El Estudio RICARTO fue financiado desde 2011 a 2013 por el Gobierno de Castilla-La Mancha mediante una ayuda a la Investigación en Biomedicina y Ciencias de la Salud (n.° de expediente PI-2010/043) de la Fundación Sociosanitaria de Castilla-La Mancha (FISCAM).

La Fundación de la Sociedad Española de Médicos de AP (SEMERGEN) colabora desde 2013 en la financiación del estudio RICARTO con una beca no condicionada.

Conflicto de intereses

Los autores declaran que no existe ningún conflicto de intereses en relación con este estudio.

Agradecimientos

A la Unidad Administrativa de la Gerencia de AP de Toledo y al Laboratorio de Análisis Clínicos del hospital Virgen de la Salud de Toledo.