En el volumen 47 de la revista MEDICINA DE FAMILIA. SEMERGEN se publicó el artículo titulado «Impacto de la dapagliflozina en los factores de riesgo cardiovascular. Más allá del control de la glucemia»1, donde los autores Pallarés et al. realizaron un estudio original sobre el uso de la dapagliflozina como una forma de tratamiento favorable en los pacientes con diabetes mellitus, alteraciones cardiovasculares y del peso corporal, y además concluyen que la dapagliflozina demuestra una efectividad positiva en el control de la glucemia, la presión arterial y la disminución del peso corporal1.
En la búsqueda de la literatura sobre el uso de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa2 (ISGLT-2) en pacientes con diabetes, obesidad e insuficiencia cardiaca, la dapagliflozina obtuvo una reducción significativa en el riesgo de empeoramiento de insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular en pacientes con o sin diabetes mellitus2. Sin embargo, se extrajeron resultados de otro ISGLT-2 con similar o mejor eficacia y menos eventos adversos. Por eso, Hussain et al.3 realizaron un ensayo controlado y aleatorizado (ECA) donde compararon la empagliflozina y la dapagliflozina en pacientes con diabetes tipo2 (DM2) con manejo inadecuado de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) del 7,5% al 11,0%. El índice de masa corporal (IMC) se redujo significativamente en ambos grupos (empagliflozina, p=0,002; dapagliflozina, p=0,003). Sin embargo, los pacientes que recibieron empagliflozina experimentaron una reducción significativa mayor en el IMC que los pacientes que recibieron dapagliflozina (p=0,007). La HbA1c también se redujo significativamente en ambos grupos (empagliflozina, p=0,002; dapagliflozina, p=0,004). Sin embargo, los pacientes que recibieron empagliflozina experimentaron una reducción significativa mayor en la HbA1c que los pacientes que recibieron dapagliflozina (p=0,001). Además, se observaron eventos mayores de infecciones urinarias en los pacientes que tomaron dapagliflozina (9,3%) respecto al grupo de empagliflozina (4,5%). En otro estudio, Ku et al.4 realizaron un estudio prospectivo de etiqueta abierta, durante 52 semanas, en pacientes con DM2 con HbA1c del 7,5% al 12,0%. Observaron que después de 52 semanas ambos grupos mostraron reducciones significativas en HbA1c y glucosa plasmática en ayunas (FPG), pero la reducción fue mayor en el grupo de empagliflozina (p<0,001). Ambos grupos mostraron una disminución significativa de la presión arterial, del peso corporal, y los niveles de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad aumentaron en el grupo empagliflozina (p=0,035) (tabla 1).
Seguridad y eficacia de los ISGLT-2 en pacientes con DM2
Autorref | Población | Diseño | Resultados | ||||
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IMC (kg/m2) | Peso corporal (kg) | HbA1c (%) | PAS/PAD (mmHg) | EA (%) | |||
Hussain et al.3 | 128 pacientes (empagliflozina) | ECA | 25,8±5,2 | 89,5±16,5 | 7,5±2,2 | 23,8 | |
127 pacientes (dapagliflozina) | 27,7±4,8 | 93,4±17 | 8,2±3,2 | 39,3 | |||
Ku et al.4 | 176 pacientes (empagliflozina) | Observacional | 25,8±2,7 | 69,0±7,5 | 7,5±1,1 | 124,2±13,4/ 72,0±10,1 | 26,1 |
174 pacientes (dapagliflozina) | 25,7±1,0 | 70,1±6,6 | 7,8±1,2 | 128,7±16,0/ 74,8±10,2 | 31,6 |
DM2: diabetes mellitus tipo2; EA: evento adverso; ECA: ensayo controlado aleatorizado; HbA1c: hemoglobina glucosilada; IMC: índice de masa corporal; ISGLT-2: inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2; kg: kilogramos; mmHg: milímetros de mercurio; PAD: presión arterial diastólica; PAS: presión arterial sistólica; ref: referencia.
Sin embargo, se evidencio el beneficio de la dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (HFrEF)5, que estaban o no tomando sacubitril/valsartán. Lo que sugiere que el uso de ambos agentes juntos podría reducir aún más la morbilidad y la mortalidad en pacientes con HFrEF.
Cabe resaltar que los trabajos de investigación citados no son estudios face to face, pues no hace alusión a la comparación directa de estos fármacos. Debido a que la población de cada estudio no es exactamente igual, los objetivos podrían presentar pequeñas diferencias, además de diferir en los criterios de inclusión y de exclusión, etc.
La toma de decisión del profesional de salud sobre los ISGLT-2 debe basarse en la medicina basada en evidencia y el estado clínico del paciente, independientemente de los gustos o preferencias del médico tratante a diversos ISGLT-2.
AutoríaEl autor realizó la concepción y diseño del trabajo, recolección, análisis e interpretación de datos, además redactó y realizó la revisión crítica del estudio y aprobó la versión final.
FinanciaciónEl presente estudio no tuvo fuentes de financiación.
Conflicto de interesesEl autor declara no tener conflicto de intereses ni con instituciones ni con otros autores.