Objetivos: Evaluar la eficacia de capsaicina tópica en pacientes con fibromialgia (FM) severa.

Metodología: Incluimos 130 pacientes diagnosticados de FM aplicando criterios ACR 1990, duración media de la enfermedad de 14 años, media de impacto de la enfermedad (FIQ) de 73,8 y falta de respuesta a tratamientos previos. Fueron aleatorizados en dos grupos. Un grupo control (56 mujeres y 4 hombres) que continuaba su tratamiento médico, permitiéndose asociar como rescate paracetamol 500 mg/2 veces al día, y el grupo de capsaicina (70 mujeres) que continuaban su tratamiento médico sin modificaciones, añadiendo capsaicina 0,075%, tres veces al día, durante 6 semanas, sobre los 18 tender points.

Resultados: Al inicio del estudio no existían diferencias significativas en ningún parámetro entre los dos grupos. Al completar la terapia, mejoraba significativamente en el grupo de capsaicina el número de tender points (p = 0,03), vitalidad (p = 0,05), aceptación del dolor (p = 0,03) y puntuación miálgica (p = 0,02). A las 6 semanas de finalizado el tratamiento, el grupo de capsaicina mostraba diferencias significativas en el número de tender points (p = 0,007), escala analógico visual de depresión (p = 0,02), FIQ (p = 0,02), limitaciones de rol por problemas emocionales (p = 0,05), escala de severidad de fatiga (p = 0,04), puntuación miálgica (p = 0,02) y umbral de dolor a la presión (p = 0,004).

Conclusiones: Pacientes con FM severa pueden obtener mejoría con la aplicación de capsaicina tópica 0.075% sobre los tender points, 3 veces al día, durante 6 semanas.