Determinar cuáles son las estrategias psicoterapéuticas efectivas para mejorar los desenlaces en adultos con esquizofrenia tanto en la fase aguda como de mantenimiento de la enfermedad, con el fin de realizar recomendaciones dentro de la Guía de Atención Integral para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia.
MétodoSe elaboró una guía de práctica clínica bajo los lineamientos de la Guía Metodológica del Ministerio de Salud y Protección Social para identificar, sintetizar, evaluar la evidencia y formular recomendaciones respecto al manejo y seguimiento de los pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia. Se adoptó y actualizó la evidencia de la guía NICE 82, que contestaba la pregunta acá planteada. Se presentó la evidencia y su graduación al grupo desarrollador de la guía (GDG) para la formulación de las recomendaciones siguiendo la metodología propuesta por el abordaje GRADE.
ResultadosLa terapia cognitivo-conductual mostró mayor eficacia comparada con el tratamiento usual para disminución de síntomas positivos al final del tratamiento, prevención de recaídas y rehospitalizaciones, y mejorar el estatus ocupacional, pero la calidad de la evidencia fue baja. No había suficiente evidencia sobre la eficacia de las terapias de adherencia, orientación psicodinámica y apoyo para los desenlaces críticos evaluados.
ConclusiónA los pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia se les debe ofrecer manejo psicoterapéutico según sus características clínicas y necesidades. Entre las modalidades psicoterapéuticas se recomienda ofrecer la terapia cognitivo-conductual.
To determine the effectiveness of the psychotherapeutic strategies designed to improve the outcomes in adults with schizophrenia in both, acute and stable phase of disease. This evidence is used to propose recommendation in the guidelines of integral attention for the diagnosis, treatment and psychosocial rehabilitation of adults with schizophrenia.
MethodsA guideline for clinical practice was developed using the methodological framework of the Ministerio de la Protección Social to collect evidence and grading recommendations. A search, evaluation and synthesis of evidence were carried out. The evidence was presented to the Guideline Developing Group and recommendations, employing the GRADE system, were produced.
ResultsThe cognitive behavioral therapy showed higher efficacy, compared with the usual treatment, to reduce positive symptoms, prevent relapses and hospital readmissions and to improve the occupational stats. However, the quality of evidence was low. There was not enough evidence about the efficacy of adherence, psychodynamic and support therapy.
ConclusionPsychotherapeutic management must be offered to the patients with schizophrenia according to their needs and clinical characteristics. Among the different psychotherapeutic modalities, cognitive behavioral therapy is recommended.
El curso de la esquizofrenia es crónico con recaídas y recurrencias de síntomas psicóticos, intercalados con períodos sin síntomas positivos, pero en los cuales generalmente no se logra una recuperación completa por la presencia de síntomas negativos y neurocognitivos que producen gran discapacidad1. La recaída es el empeoramiento de la sintomatología en un paciente en quien se había producido mejoría parcial; y recurrencia es la reaparición de síntomas en un paciente que ya se encontraba libre de ellos2. La tasa de recaída es de hasta el 56% a los dos años y 82% a los cinco años. Cuando hay una recaída aumenta el riesgo de tener otras, y a mayor cantidad de episodios psicóticos la recuperación funcional es menor, y mayor el compromiso del funcionamiento global del paciente. La tasa de recaídas depende en parte de la adherencia al tratamiento con fármacos antipsicóticos, y es frecuente que los pacientes suspendan total o parcialmente estos fármacos, lo cual genera aumento de las hospitalizaciones y peor pronóstico. Esto tiene como consecuencia mayor estrés y estigma social para el paciente y su familia, como también un incremento de los costos económicos para las familias, la sociedad y el sistema de salud3.
Por lo anterior se considera que el tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia debe ser integral, tanto con fármacos como con otro tipo de intervenciones psicoterapéuticas y psicosociales que tengan impacto en el pronóstico al producir disminución del estrés, los síntomas, la discapacidad, el riesgo de suicidio y la carga sobre los cuidadores; y mejoría de la calidad de vida, la comunicación, los mecanismos de adaptación y la adherencia al tratamiento farmacológico4. Entre las intervenciones psicoterapéuticas que se han empleado en esquizofrenia están las siguientes: cognitiva-conductual, psicoterapia de apoyo y consejería, de adherencia y de orientación psicodinámica5. La Terapia Cognitiva-Conductual (TCC) utiliza la discusión de sentimientos, pensamientos y acciones con el fin de lograr un mejor entendimiento de los síntomas; se pretende unir los patrones de pensamientos y sentimientos del paciente con sus conductas. El paciente debe tomar parte activa en la terapia con la idea de: 1. Cambiar sus patrones habituales de pensamiento, 2. Examinar la evidencia a favor y en contra de las creencias, 3. Utilizar habilidades de razonamiento o su experiencia para desarrollar interpretaciones alternativas que le permitan modificar su conducta6. En esquizofrenia se ha empleado para: delirios o alucinaciones persistentes con el fin de que el paciente modifique su conducta, aun en presencia de ellos; síntomas negativos y prevención de recaídas7. La terapia de adherencia es una terapia individual breve con una aproximación cognitivo conductual y basada en intervenciones motivacionales. La intervención es colaborativa y centrada en el paciente y el objetivo principal es promover la adherencia haciendo que el paciente se convierta en una parte activa del manejo y de la toma de decisiones8. La psicoterapia de apoyo y consejería no tiene una definición aceptada universalmente, y en general se refiere a cualquier intervención individual cuyo objetivo es mantener el funcionamiento actual o ayudar a la persona con sus habilidades preexistentes para mejorar la adaptación y reducir la ansiedad; no incluye intervenciones cuyo objetivo es educar, entrenar o cambiar mecanismos de adaptación9. La terapia de orientación psicodinámica se utiliza como un medio para hacer que el paciente reconozca sus experiencias emocionales pasadas y su influencia en la vida mental actual; el método emplea asociaciones libre, recuerdo e interpretación de fenómenos de transferencia y resistencia10.
Hay amplia variabilidad en la práctica clínica con respecto a las intervenciones psicoterapéuticas en esquizofrenia y en la actualidad, no hay consenso sobre cuáles son las que deben recomendarse a los pacientes con esquizofrenia, lo cual se refleja en la discordancia existente entre las Guías de Práctica Clínica (GPC) de distintos países11. Además deben tenerse en cuenta las particularidades de la población en la que se va a aplicar, incluyendo factores demográficos, legales, sociales y del sistema de salud12. Es por esto que en la elaboración de la presente guía se incluyeron estas intervenciones, y se dan las recomendaciones correspondientes para cada una de ellas.
Se formuló la siguiente pregunta para el desarrollo de las recomendaciones sobre intervenciones psicoterapéuticas en esquizofrenia: ¿Cuáles son las estrategias psicoterapéuticas efectivas para mejorar los desenlaces en adultos con diagnóstico de Esquizofrenia tanto en la fase aguda como en la de mantenimiento de la enfermedad?
MétodosPara la realización de la GPC se utilizaron los pasos propuestos en el documento Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Práctica Clínica en el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano. La metodología detallada de la elaboración de la guía se encuentra en el documento completo disponible la página web del Ministerio de Salud y Protección Social (http://www.minsalud.gov.co)13.
Para el desarrollo de las recomendaciones basadas en la evidencia sobre intervenciones psicoterapéuticas, se elaboró un protocolo de revisión sistemática de la literatura que se detalla a continuación:
Búsqueda y selección de la literaturaSe realizó un proceso general de búsqueda de guías de práctica clínica sobre la evaluación y el tratamiento del adulto con diagnóstico de esquizofrenia. El proceso incluyó una búsqueda exhaustiva en diferentes fuentes de guías, una tamización y una evaluación de calidad. Para el desarrollo de la guía completa se tomó como base la guía NICE 8214. Para esta pregunta clínica, se hizo actualización de la búsqueda hecha en la guía NICE desde 2008 hasta diciembre de 2013 empleando las bases de datos PUBMED, EMBASE, PSYCinfo y COCHRANE y se realizó una selección pareada de los títulos para apreciar críticamente. La fecha de la última búsqueda fue en diciembre de 2013.
Los criterios de inclusión de los estudios fueron pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia, cuya intervención fuera alguna intervención psicoterapéutica (Terapia cognitiva-conductual, terapia de adherencia, terapia de apoyo y consejería, y terapia de orientación psicodinámica) en comparación con el tratamiento usual. Como desenlaces se incluyeron adherencia al tratamiento, síntomas, recurrencia/exacerbación o recaída, hospitalizaciones, funcionamiento social, desenlaces familiares (incluye carga), calidad de vida, estatus ocupacional y suicidio. Se incluyeron revisiones sistemáticas y meta-análisis, como también ensayos clínicos controlados con asignación aleatoria y la literatura revisada estaba escrita en español, inglés, francés y portugués.
No se incluyeron estudios que tuvieran como población principal: personas con otros trastornos psicóticos, mujeres en embarazo con diagnóstico de esquizofrenia, personas menores de 18 años con diagnóstico de esquizofrenia y sujetos con esquizofrenia de inicio tardío (inicio después de los 60 años). Tampoco se incluyeron intervenciones que hicieran parte de tratamientos multimodales porque no se podría discernir cuál es la contribución de la terapia específica a los desenlaces.
Evaluación y selección de estudios individualesUna vez seleccionados los estudios relevantes, teniendo en cuenta los criterios de inclusión descritos anteriormente, cada documento fue sometido a una evaluación del riesgo de sesgo utilizando el instrumento SIGN de apreciación crítica10. Dicha evaluación fue realizada por dos evaluadores de manera independiente, y los desacuerdos fueron resueltos por consenso o por un tercer revisor. Solamente fueron incluidos los estudios con calificaciones de «aceptable» o «alta calidad».
Evaluación de la calidad de la evidencia y formulación de recomendacionesUna vez se seleccionaron los artículos que deberían ser incluidos para basar la formulación de las recomendaciones, se dio paso a la síntesis de la información y a la consolidación del cuerpo de la evidencia disponible para cada uno de los desenlaces considerados como críticos por el grupo desarrollador (GDG); posteriormente, se pasó a evaluar la calidad de la evidencia para cada desenlace utilizando para esto el abordaje GRADE, y teniendo en cuenta los siguientes criterios: Diseño del estudio y riesgo de sesgo, inconsistencia, presencia de evidencia indirecta, imprecisión en los estimativos y sesgo de publicación13.
La evidencia fue presentada en una reunión al GDG, en conjunto con un borrador de las recomendaciones. Las cuales fueron definidas y graduadas en fortaleza a partir de las siguientes consideraciones: calidad de la evidencia, balance entre beneficios y riesgos, consumo de recursos y valores y preferencias de los pacientes (el grupo contaba con delegados de Asociación Colombiana de Personas con Esquizofrenia y sus Familiares). En caso de no contar con evidencia se establecieron las recomendaciones y su fortaleza por consenso.
Para facilitar la lectura del artículo e interpretación de las recomendaciones, se utilizaron las siguientes convenciones:
ResultadosBúsqueda en la literaturaEn la figura 1 se ilustran los resultados del proceso de búsqueda y selección de los estudios para actualizar el cuerpo de la evidencia que sirvió de base para la formulación de recomendaciones. El detalle de los artículos incluidos y excluidos puede ser consultado en el documento completo de la guía en la página del Ministerio de Salud y Protección Social (gpc.minsalud.gov.co)15.
Diagrama de flujo con resultados de la búsqueda.
Nota: En el diagrama está el consolidado para las cuatro intervenciones. Se hizo una búsqueda para cada intervención y por tipo de estudio, cuyos detalles pueden ser consultados en la guía completa de la página del Ministerio de Salud y Protección Social (gpc.minsalud.gov.co).
No se tomaron directamente los resultados de los meta-análisis de las revisiones sistemáticas porque incluían estudios con otros trastornos e intervenciones multimodales. Además, algunos no hacían separación de intervenciones activas y tratamiento usual como comparadores. Por esta razón, se emplearon para hacer nuevos meta-análisis, los datos de los estudios incluidos en estas revisiones sistemáticas que cumplían con los criterios para responder a la pregunta de la guía. Es decir, que fueran en pacientes con esquizofrenia, compararan terapia cognitiva-conductual con tratamiento usual, y la terapia cognitiva-conductual no debía hacer parte de una intervención multimodal.
Síntomas: Se evaluaron síntomas globales, positivos y negativos al final del tratamiento, a mediano plazo (menos de un año de seguimiento después de finalizar el tratamiento) y a largo plazo (un año o más de seguimiento). En general, se encontró significación estadística a favor de la intervención para disminuir los síntomas positivos al final del tratamiento, y los síntomas negativos en la evaluación a mediano plazo (tabla 1); sin embargo, la calidad de la evidencia fue muy baja por moderado riesgo de sesgos y alta inconsistencia.
Resumen de la evidencia sobre eficacia de la Terapia Cognitivo-Conductual frente a Tratamiento Usual
| Referencia/Tipo de estudio | Desenlace | Número de estudios | Número de participantes en cada brazoTCC vs.TAU | Tamaño del efecto (IC 95%) | Calidad de la evidencia |
|---|---|---|---|---|---|
| - Lincoln 2012- Rathod 20137- Datos de ECAs tomados de la guía NICE17 que son: Barrowclough 200623, England 2007, Garety 200824, Kuipers 199725, Startup 200426, Turkington 200227) | Síntomas de esquizofrenia1 al final del tratamiento | 8 | 534 vs. 431 | DME: −0,16 (−0,33; 0,02)2 | Muy baja |
| - Rathod 20137- Datos de ECAs tomados de la guía NICE17 que son: Barrowcloug 200623, Startup 200426) | Síntomas de esquizofrenia1 a mediano plazo (menos de 12 meses) | 3 | 99 vs. 91 | DME: −0,29 (−0,79; 0,21)3 | Muy baja |
| - Lincoln 201222- Rathod 20137- Datos de ECAs tomados de la guía NICE17 que son: Barrowcloug 200623, Garety 2008 24) | Síntomas positivos4 al final del tratamiento | 4 | 198 vs. 191 | DME: −0,22 (−0,42; −0,02)5 | Moderada |
| - Rathod 20137- Datos de ECAs tomados de la guía NICE17 que son: Barrowcloug 200623, Garety 200824, Gumley 200328 | Síntomas positivos4 a mediano plazo (menos de 12 meses) | 4 | 185 vs. 181 | DME: −0,04 (−0,35; 0,27)6 | Muy baja |
| - Lincoln 201222- Datos de ECAs tomados de la guía NICE17 que son: Barrowcloug 200623, Garety 200824, Startup 200426 | Síntomas negativos7 al final del tratamiento | 4 | 218 vs. 207 | DME: −0,09 (−0,28; 0,10)8 | Baja |
| - Datos de ECAs tomados de la guía NICE17 que son: Barrowcloug 200623, Garety 200824, Startup 200426, Gumley 200328 | Síntomas negativos7 a mediano plazo (menos de 12 meses) | 4 | 244 vs. 232 | DME: −0,33 (−0,57; −0,09)9 | Muy baja |
| - Klingberg 201016- Datos de ECAs tomados del meta-análisis de la guía NICE17 que son: Barrowcloug 200623 y Startup 200426 | Recaídas a mediano plazo (menos de un año de seguimiento) | 3 | 44/167 vs. 51/160 | RR: 0,82 (0,51; 1,31)10 | Muy baja |
| - Datos de ECAs tomado del meta-análisis de la guía NICE17 que es: Gumley 200328 | Recaídas a largo plazo (un año o más de seguimiento) | 1 | 13/72 vs. 29/72 | RR: 0,45 (0,25; 0,79) | Baja |
| - Klingberg 201016 | Rehospitalización a mediano plazo (menos de un año de seguimiento) | 1 | 16/84 vs. 19/84 | RR: 0,84 (0,47; 1,52) | Muy baja |
| - Malik 200929- Datos de ECA tomado del meta-análisis NICE 8217 (Gumley 200328) | Rehospitalización a un año | 2 | 47/329 vs. 57/237 | RR: 0,60 (0,42; 0,85)11 | Baja |
| - Malik 200929 | Rehospitalización a dos años | 1 | 64/257 vs. 57/165 | RR: 0,72 (0,53; 0,97) | Baja |
| - Datos de ECAs tomados del meta-análisis de NICE 8217 que son: Barrowcloug 200623, Garety 200824, Startup 200426 | Puntaje en escalas de funcionamiento social12 al final del tratamiento | 3 | 177 vs. 167 | DME: −0,09 (−0,37; 0,19)13 | Baja |
| - Datos de ECAs tomados del meta-análisis de NICE 8217 que son: Barrowcloug 200623, Garety 200824, Startup 200426 | Puntaje en escalas de funcionamiento social12 al mediano plazo (menos de un año de seguimiento) | 3 | 170 vs.162 | DME: −0,24 (−0,56; 0,09)14 | Muy baja |
| - Malik 200929 | Retorno al trabajo | 1 | 21/205 vs. 17/105 | RR: 0,63 (0,35; 1,15) | Muy baja |
| - Lysaker 200930 | Horas de trabajo | 1 | 50/50 | DME: 0,59 (0,19; 0,99) | Baja |
| - Lysaker 200930 | Puntaje en Work Behavior Inventory (WBI) | 1 | 50/50 | DME: 0,54 (0,14; 0,94) | Baja |
| - Datos de ECAs tomados del meta-análisis de NICE 8217 que son: Garety 200824, Kuipers 199725, Startup 200426, Turkington 200227 | Suicidio al final del tratamiento | 4 | 0/465 vs. 4/380 | RR: 0,31 (0,06; 1,49)15 | Muy baja |
| - Klingberg 2010- Datos de ECAs tomados del meta-análisis de NICE 8217 que son: Kuipers 199725, Startup 200426) | Suicidio a mediano plazo (menos de un año de seguimiento) | 3 | 0/159 vs. 4/160 | RR: 0,28 (0,05; 1,71)16 | Muy baja |
Abreviaturas: ECAs=Ensayos Clínicos Aleatorizados; TCC=Terapia Cognitivo Conductual; TAU=Tratamiento Usual; DME: Diferencia de medias estandarizada. RR: Riesgo Relativo.
1 Medidos con la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) y la Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
2 Heterogeneidad: Chi2=10,45, df=7 (p=0,16); I2=33%.
3 Heterogeneidad: Chi2=5,32, df=2 (p=0,07); I2=62%.
4 Medidos con la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) y la Scale for the Assessment of Positive Symptoms (SAPS).
5 Heterogeneidad: Chi2=2,61, df=3 (p=0,46); I2=0%.
6 Heterogeneidad: Chi2=6,46, df=3 (p=0,09); I2=54%.
7 Medidos con la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) y la Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS).
8 Heterogeneidad: Chi2=1,62, df=3 (p=0,66); I2=0%.
9 Heterogeneidad: Chi2=4,97, df=3 (p=0,17); I2=40%.
10 Heterogeneidad: Chi2=3,63, df=2 (p=0,16); I2=45%.
11 Heterogeneidad: Chi2=0,02, df=2 (p=0,90); I2=0%.
12 Escalas de funcionamiento social: Social Functioning Scale (SFS) y Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS).
13Heterogeneidad: Chi2=3,18 df=2 (p=0,20); I2=37%.
14 Heterogeneidad: Chi2=4,15 df=2 (p=0,13); I2=52%.
15 Heterogeneidad: Chi2=0,07, df=3 (p=0,99); I2=0%.
16 Heterogeneidad: Chi2=0,08, df=2 (p=0,96); I2=0%.
Recaídas: Para la evaluación de recaídas a los seis meses se encontraron tres artículos con heterogeneidad moderada entre ellos. Los resultados estuvieron levemente a favor del uso de TCC, pero estos no fueron estadísticamente significativos. Para las recaídas a los 12 meses se incluyó un único artículo con alto riesgo de sesgos, cuyos resultados estuvieron a favor de la TCC5. Además, se evaluó la utilidad de esta terapia para aumentar el tiempo promedio hasta la recaída, para ello se incluyó un estudio que mostró que el tiempo hasta la recaída es mayor en quienes tienen la intervención en comparación con el tratamiento usual16 (tabla 1).
Hospitalizaciones: Se evaluó la tasa de hospitalizaciones a mediano (menos de un año de seguimiento), largo (un año o más de seguimiento pero menos de dos años) y a los 24 meses (tabla 1). Sólo un artículo medía la re-hospitalización a los seis meses de tratamiento cuya calidad fue calificada como muy baja por imprecisión y baja consistencia, pero los resultados no fueron estadísticamente significativos. Para la evaluación de tasas de hospitalización a largo plazo, la calidad de la evidencia fue baja por el riesgo moderado de sesgos en los estudios y los resultados estuvieron a favor de la TCC.
Funcionamiento social: El resultado para la evaluación de funcionamiento social al final del tratamiento no mostró diferencia entre la TCC y el tratamiento usual al final del tratamiento y a mediano plazo. La calidad de la evidencia fue baja por moderado riesgo de sesgos e inconsistencia (tabla 1).
Desenlaces laborales: En lo relacionado con el funcionamiento laboral se evaluaron tres desenlaces y se incluyeron dos artículos. La evaluación del retorno al trabajo se hizo con los resultados de un artículo cuya evaluación de calidad dio un resultado muy bajo pues no tenía doble ciego, tuvo pérdidas de más de 20% y no fue claro que usara análisis por intención de tratar. El resultado estuvo a favor de la intervención pero no fue significativo. La evaluación de las horas laboradas se hizo incluyendo un artículo con alto riesgo de sesgos porque no se ocultó la secuencia de asignación. El resultado estuvo a favor de la intervención indicando que los pacientes que fueron sometidos a ella lograron trabajar más horas que aquellos que recibieron tratamiento usual. El último desenlace evaluado en este tópico fue la actitud laboral, para ello se incluyó el mismo estudio que para el desenlace anterior y se obtuvo una evaluación de calidad similar, el resultado está a favor de la intervención y es estadísticamente significativo (tabla 1).
Suicidio: El resultado estuvo a favor de la intervención pero sin significación estadística, tanto al final del tratamiento como a mediano plazo. La calidad global de evidencia fue muy baja porque un estudio tenía riesgo de sesgo moderado y los tres restantes alto (tabla 1).
Terapia de adherenciaNo se tomaron directamente los resultados de los meta-análisis de la guía NICE porque incluían estudios con otros trastornos y no hacían separación de intervenciones activas y tratamiento usual como comparadores17. Por esta razón, se tomaron los datos de los ECAs incluidos en NICE que cumplían con los criterios para responder a la pregunta de la presente guía para hacer nuevos meta-análisis; es decir, que fueran pacientes con esquizofrenia y compararan terapia de adherencia con tratamiento usual. Además, se incluyeron los ECAs seleccionados específicamente para esta guía en la actualización de la literatura.
Síntomas: No se observaron diferencias entre la terapia de adherencia y el tratamiento usual en los síntomas globales, positivos y negativos al final de la intervención, ni a mediano plazo. La calidad de evidencia fue muy baja por la pobre calidad metodológica de los estudios incluidos, la alta inconsistencia e imprecisión (tabla 2).
Resumen de la evidencia sobre eficacia de la Terapia de Adherencia frente a Tratamiento Usual
| Referencia/Tipo de estudio | Desenlace | Número de estudios | Número de participantes en cada brazoTCC vs.TAU | Tamaño del efecto (IC 95%) | Calidad de la evidencia |
|---|---|---|---|---|---|
| - Staring19 2010- Schulz 201331- Datos de ECA tomado del meta-análisis de NICE 8217 (Tsang 200518) | Síntomas de esquizofrenia1 al final del tratamiento | 3 | 155 vs. 137 | DME: 0,01 (−0,51; 0,53)2 | Muy baja |
| - Staring 201019 | Síntomas de esquizofrenia1 a mediano plazo (menos de un año de seguimiento) | 1 | 54 vs. 55 | DME: 0,22 (−0,16; 0,59) | Muy baja |
| - Staring 201019 | Síntomas positivos1 al final del tratamiento | 1 | 54 vs. 55 | DME: −0,17 (−0,55; 0,21) | Muy baja |
| - Staring 201019 | Síntomas positivos3 a mediano plazo (menos de un año de seguimiento) | 1 | 54 vs. 55 | DME: −0,03 (−0,40; 0,35) | Muy baja |
| - Staring 201019 | Síntomas negativos1 al final del tratamiento | 1 | 54 vs. 55 | DME: −0,17 (−0,55; 0,21) | Muy baja |
| - Staring 201019 | Síntomas negativos1 a mediano plazo (menos de un año de | 1 | 54 vs. 55 | DME: −0,03 (−0,41; 0,34) | Muy baja |
| - Staring 201019- Datos de ECA tomado del meta-análisis de la guía NICE 17 que es Tsang 2005 18. | Adherencia: Puntaje en escala de actitudes hacia la medicación4 al final del tratamiento. | 2 | 81 vs. 71 | DME: −0,39 (−0,71; −0,07)2 | Moderada |
| - Staring 201019- Schulz 201331- Datos de ECA tomado del meta-análisis de la guía NICE17 que es Tsang 200518 | Adherencia: Puntaje en escala de actitudes hacia la medicación4 a mediano plazo (menos de un año de seguimiento). | 3 | 150 vs. 117 | DME: −0,13 (−0,37; 0,11) | Baja |
Abreviaturas: ECAs=Ensayos Clínicos Aleatorizados; TCC=Terapia Cognitivo Conductual; TAU=Tratamiento Usual; DME: Diferencia de medias estandarizada. RR: Riesgo Relativo.
1 Medidos con Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) y Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
2 Heterogeneidad: Chi2=9,88, df=2 (p=0,007); I2=80%.
3 Medidos con la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
4 Medido con estas escalas: Drug Attitude Inventory – DAI-30 y la subescala de cumplimiento con la medicación de la Service Engagement Scale (SES).
Recaídas: Se tomaron los resultados de un artículo18 tomado de la guía NICE17 para evaluar la mejoría de las tasas de recaída a mediano plazo, la calidad de la evidencia fue muy baja por riesgo de sesgos y falta de precisión. Los resultados no mostraron diferencias entre la terapia de adherencia y el tratamiento usual (RR 1,00; IC95% 0,24 a 4,23)
Hospitalización: Se evaluaron los resultados de un estudio realizado en 54 pacientes en el grupo de terapia de adherencia y 55 en el de tratamiento usual19, la calidad se clasificó como muy baja por el riesgo de sesgos y las bajas precisión y consistencia. El resultado se mostró a favor de la intervención pero no fue estadísticamente significativo (RR 0,65; IC95% 0,31 a 1,38)
Calidad de vida: Un solo estudio con 54 pacientes en el grupo de intervención y 55 en el de tratamiento usual, incluyó la medición la calidad de vida con la escala EQ-5D al final del tratamiento y a mediano plazo19. Para ambos desenlaces la calidad fue baja por riesgo de sesgos, baja precisión e inconsistencia. No había diferencias estadísticamente significativas entre terapia de adherencia y tratamiento usual al final de la intervención (RR −0,16; IC95% −0,53 a 0,22) ni a mediano plazo (RR 0,0; IC95% −0,38 a 0,37).
Adherencia: Se evaluó la adherencia al final del tratamiento incluyendo los resultados de dos estudios. La calidad de la evidencia global fue moderada porque había riesgo de sesgos al no ser clara la evaluación ciega de los desenlaces. El resultado global estuvo a favor de la intervención y es estadísticamente significativo. La evaluación de la adherencia a mediano plazo incluyó los resultados de tres estudios y la calidad de la evidencia fue baja por el riesgo de sesgos de estos. El resultado mostró un pequeño efecto a favor de la intervención, pero no hubo significación estadística (tabla 2).
Consejería y terapia de apoyoSíntomas: Se hizo una medición de síntomas al final del tratamiento para síntomas de esquizofrenia y específicamente, síntomas positivos. Los síntomas positivos sólo estaban incluidos en un estudio que tenía alto riesgo de sesgos porque no describió claramente el ocultamiento de la secuencia de asignación aleatoria y era un ciego simple. Se observó un pequeño efecto, que no fue estadísticamente significativo, para mejoría de síntomas positivos y globales de esquizofrenia al final del tratamiento (tabla 3).
Resumen de la evidencia sobre eficacia de la Terapia de Apoyo y Consejería frente a Tratamiento Usual
| Referencia/Tipo de estudio | Desenlace | Número de estudios | Número de participantes en cada brazoTCC vs.TAU | Tamaño del efecto (IC 95%) | Calidad de la evidencia |
|---|---|---|---|---|---|
| - Datos de ECA tomados de la revisión sistemática de Buckley 20079 que es Lewis 2002 (110) | Síntomas de esquizofrenia1 al final del tratamiento | 1 | 71 vs. 60 | −0,27 (−0,61; 0,08) | Muy baja |
| - Datos de ECAs tomados de la revisión sistemática de Buckley 20079 que son Lewis 2002 (110) y Tarrier 199820 | Síntomas positivos2 al final del tratamiento | 2 | 92 vs. 86 | −0,21 (−0,56; 0,13) | Muy baja |
| - Datos de ECA tomados de la revisión sistemática de Buckley 20079 que es Tarrier 199820 | Síntomas positivos3 a largo plazo (un año o más de seguimiento). | 1 | 21 vs. 26 | −0,09 (−0,66; 0,49) | Muy baja |
| - Datos de ECA tomados de la revisión sistemática de Buckley 2007 9 que es Tarrier 1998 20 | Síntomas negativos4 al final del tratamiento | 1 | 21 vs. 26 | −0,11 (−0,68; 0,47) | Muy baja |
| - Datos de ECA tomados de la revisión sistemática de Buckley 20079 que es Tarrier 199820 | Síntomas negativos4 a mediano plazo (un año de seguimiento) | 1 | 21 vs. 26 | −0,32 (−0,89; 0,26) | Muy baja |
1 Medidos con la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
2 Medidos con la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) y la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
3 Medidos con la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
4 Medidos con la Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS).
Recaídas: Se midieron las recaídas a largo plazo (un año o más de seguimiento). Para evaluar este desenlace se incluyeron los resultados de un solo estudio que tenía 26 pacientes en el grupo de la intervención y 28 en el de tratamiento usual20,21, tomado de la revisión sistemática de Buckley 20079. Se consideró que la calidad de la evidencia fue baja por el riesgo de sesgos dados por la falta de claridad en el ocultamiento de la secuencia de asignación aleatoria y no ser doble ciego; además había baja precisión y pobre consistencia. Aunque los resultados mostraron que la intervención podría tener efecto en disminuir las recaídas a largo plazo, los resultados no fueron estadísticamente significativos (RR: 0,96; IC95%: 0,44 a 2,11).
Terapia de orientación psicodinámicaEn la revisión sistemática incluida, que fue la de Malmberg 200910 había comparaciones de la terapia individual de orientación psicodinámica combinada con antipsicóticos y los antipsicóticos solos para suicidio y readmisión hospitalaria; con un estudio por cada uno de estos desenlaces y baja precisión en los resultados. Se asumió que el uso de antipsicóticos junto con el control psiquiátrico podría considerarse como tratamiento usual.
Hospitalización: En el estudio incluido en la revisión sistemática de Malmberg10, que duró 20 meses y tuvo 12 pacientes por grupo, se observó que no había diferencias entre los que recibían la intervención y el tratamiento usual (RR: 1.00; IC95%: 0.39 a 2.58). En este estudio no es claro cómo se generó y ocultó la secuencia de aleatorización, el ciego en la evaluación de los desenlaces y si hubo pérdidas en el seguimiento. Por esto tiene alto riesgo de sesgos, lo que se suma a la baja precisión y a la posible baja consistencia para considerar que la evidencia es de muy baja calidad.
Suicidio: En otro estudio de la revisión sistemática de Malmberg10, que tenía alto riesgo de sesgos dados por falta de claridad en la generación y ocultamiento de la secuencia de asignación aleatoria, no hubo evaluación ciega de los desenlaces ni fue claro si había datos incompletos de estos. El riesgo de suicidio se evaluó tras un seguimiento de tres años después de la intervención, que a su vez duró seis a doce meses. Los resultados estuvieron a favor de la intervención pero no fueron estadísticamente significativos (RR: 0,16; IC95%: 0,01 a 2,93). La calidad de la evidencia se consideró muy baja por el alto riesgo de sesgos, la falta de precisión y la posible inconsistencia, al no haber otros ensayos clínicos controlados para este desenlace.
DiscusiónPara la todas las intervenciones y desenlaces, la calidad de la evidencia fue baja o muy baja. Esto se debe al riesgo de sesgos que fue serio o muy serio para todas las intervenciones con los desenlaces evaluados. Al tratarse de intervenciones psicoterapéuticas, es imposible hacer un estudio doble ciego si se compara con el tratamiento usual; esto ya genera un sesgo que tendrá una dirección a favor de la intervención aunque se intente disminuir con el ciego en la evaluación de los desenlaces. Por esta razón, aun los estudios realizados con la mayor calidad metodológica tienen riesgo de sesgos. Adicionalmente, fue frecuente la suma de otros factores que aumentan la probabilidad de sesgos, como la falta de claridad en la generación y ocultamiento de la secuencia de asignación aleatoria y el manejo de las pérdidas en el seguimiento.
Además del riesgo de sesgos, otros factores que disminuyeron la calidad de la evidencia fueron la falta de precisión y consistencia. Con respecto al primero, la mayoría de estudios tenían pequeños tamaños de muestra y había pocos estudios para la mayoría de los desenlaces. Por consiguiente, la potencia estadística era pobre y los intervalos de confianza eran generalmente muy amplios. El sesgo de publicación fue difícil de descartar con tan pocos estudios por desenlace en casi todas las intervenciones evaluadas.
Hubo intervenciones con muy pocos ensayos clínicos controlados que compararan con tratamiento usual, los cuales adicionalmente tenían riesgo de sesgos. Dichas intervenciones fueron: terapia de adherencia, consejería y terapia de apoyo, y terapia de orientación psicodinámica. Debido a que la evidencia fue de muy baja calidad, es imposible tener cualquier conclusión acerca de su eficacia. Con la consejería y terapia de apoyo, se presentó la dificultad adicional de las diferencias en su definición, que afectó la búsqueda de la evidencia.
Se observó que la TCC fue más eficaz que el tratamiento usual como coadyuvante para disminuir las recaídas y hospitalizaciones durante los dos años posteriores al tratamiento. Además, los que tuvieron la intervención presentaron una mayor disminución de los síntomas positivos a corto plazo y los síntomas negativos a largo plazo, pero cuando se tomó la sintomatología global no hubo diferencias en los efectos. En la dimensión laboral se encontró aumento en las horas de trabajo y mejoría de la actitud de los pacientes sometidos a la intervención. A pesar de la baja calidad de la evidencia que puede sobreestimar el efecto de la intervención, los resultados de los estudios que sugieren una posible eficacia de la TCC para prevenir recaídas y hospitalizaciones, hicieron que se considerara que debía recomendarse dentro de la atención del paciente con esquizofrenia. Adicionalmente, se tuvieron en cuenta los valores y preferencias de los pacientes y sus familiares, quienes manifestaron la necesidad de intervenciones adicionales al manejo farmacológico porque daban cuenta de su integralidad como personas y podrían ser útiles para las necesidades que surgen ante la presencia de una enfermedad crónica, que genera incapacidad, estigma y grandes cargas de ansiedad tanto en quienes la sufren como en sus familias.
RecomendacionesA los pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia se les debe ofrecer manejo psicoterapéutico según las características clínicas y necesidades del paciente, las cuales se determinan mediante la evaluación clínica. (Recomendación fuerte)
Entre las modalidades psicoterapéuticas para el manejo de los adultos con diagnóstico de esquizofrenia se recomienda ofrecer terapia cognitivo conductual. (Recomendación fuerte)
Nota: No hay evidencia suficiente para recomendar las psicoterapias de orientación psicodinámica, terapia de adherencia, consejería y terapia de apoyo para el manejo del paciente adulto con esquizofrenia.
Conflictos de interésLa declaración de intereses y evaluación de los mismos se presenta en el anexo 3 de la guía completa que se puede consultar en la página web (gpc.minsalud.gov.co). Los autores no declararon conflictos de interés relacionados con el tópico de artículo.
Al Ministerio de Salud y Protección Social y al Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (COLCIENCIAS), por el financiamiento para el desarrollo de la guía mediante Contrato 467 de 2012 suscrito con la Pontificia Universidad Javeriana.
Al personal de soporte administrativo para el desarrollo de la guía.
Dirección y coordinación
Carlos Gómez Restrepo (Líder), Adriana Patricia Bohórquez Peñaranda (Coordinadora)
Equipo Metodológico
Jenny García Valencia, Ana María De la Hoz Bradford, Álvaro Enrique Arenas Borrero
Asistentes de investigación
Mauricio José Avila Guerra, Nathalie Tamayo Martínez, Maria Luisa Arenas González, Carolina Vélez Fernández, Sergio Mario Castro Díaz.
Equipo Temático
Luis Eduardo Jaramillo, Gabriel Fernando Oviedo Lugo, Angela Vélez Traslaviña,
Luisa Fernanda Ahunca
Equipo de Evaluación Económica
Hoover Quitian, Jair Arciniegas, Natalia Castaño
Equipo de Implementación
Natalia Sánchez Díaz, Andrés Duarte Osorio
Expertos de la Fuerza de Tarea Ampliada
Ana Lindy Moreno López, Edwin Yair Oliveros Ariza, Maribel Pinilla Alarcón
Usuarios
Gloria Nieto de Cano, Marisol Gómez, Gloria Pinto Moreno
Equipo de soporte administrativo
Carlos Gómez Restrepo, Jenny Severiche Báez, Marisol Machetá Rico
Equipo de coordinación metodológica y editorial
Ana María De la Hoz Bradford, Carlos Gómez Restrepo
Equipo de comunicaciones
Mauricio Ocampo Flórez, Pedro Mejía Salazar, Carlos Prieto Acevedo
Marisol Machetá Rico, Jenny Severiche Báez, Paola Andrea Velasco Escobar
Equipo de coordinación general alianza CINETS
Carlos Gómez Restrepo, Rodrigo Pardo Turriago, Luz Helena Lugo Agudelo
Otros Colaboradores
Dr. Carlos Alberto Palacio Acosta, Dr. Alexander Pinzón, Dr. Omar Felipe Umaña
La Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia completa fue desarrollada por el grupo que aparece en el anexo de este artículo. Este artículo-resumen fue redactado por los integrantes del grupo que se mencionan bajo el título. La fuente principal del documento es la guía, aclaramos que algunos apartes fueron tomados textualmente del texto de la guía pues no requerían ajustes o modificaciones. Financiación: El desarrollo de la Guía de Atención Integral fue financiado por el Ministerio de Salud y Protección Social y por el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias), mediante Contrato 467 de 2012 suscrito con la Pontificia Universidad Javeriana. Convocatoria 563 de 2012 de Colciencias (Conformación de un banco de proyectos para el desarrollo de Guías de Atención Integral (GAI) Basadas en Evidencia), fue elegido por el Consejo del Programa Nacional de Ciencia y Tecnología de la Salud, el proyecto fue liderado por la Pontificia Universidad Javeriana, en alianza con la Universidad de Antioquia y la Universidad Nacional de Colombia (Alianza CINETS).
