Anestesia local selectiva frente a infiltración de corticosteroides en el dolor lumbar: ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Antecedentes y objetivo

Las infiltraciones locales son utilizadas como segunda línea en el tratamiento del dolor lumbar crónico aunque constituyen una alternativa terapéutica controvertida en la literatura. El objetivo principal del estudio fue comparar la efectividad de la infiltración paravertebral lumbar con corticoides con la anestesia local selectiva mediante la técnica de terapia neural segmentaria (TNS) en pacientes diagnosticados de dolor lumbar.

Material y métodos

Se realizó un ensayo clínico doble ciego en 55 pacientes diagnosticados de dolor lumbar en el Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir bien infiltración paravertebral lumbar con corticoides (Grupo 1) o bien TNS (Grupo 2). Registrándose la puntuación en la escala visual analógica, el Oswestry Disability Index, Short Form-36 y la satisfacción, al inicio, y a los 3 y 12 meses posteriores a la intervención.

Resultados

El grupo de tratamiento combinado obtuvo una mejoría estadísticamente significativa para el Oswestry Disability Index a los 3 meses. El grupo de TNS obtuvo una mejora estadísticamente significativa al comparar la escala visual analógica inicial con la escala visual analógica a los 3 meses (1,398 cm, p = 0,001) y a los 12 meses (0,791 cm, p = 0,007). No se observaron diferencias en el resto de las variables evaluadas. El porcentaje de pacientes que repetirían el tratamiento fue de 81% y 83% respectivamente.

Conclusiones

Se obtuvieron resultados significativos para el alivio del dolor con TNS y la discapacidad con el tratamiento combinado. Aunque la mejoría clínica fue limitada, los pacientes estaban satisfechos. Las infiltraciones locales deben considerarse como un tratamiento alternativo para el dolor lumbar crónico.

Registro de ensayos clínicos

Este ensayo clínico se registró en el registro de ensayos clínicos de la Unión Europea con el número EUDRA-CT 2015-001146-29.

Abstract

Antecedents and objective

Local infiltrations are second line therapy in the treatment of chronic low back pain, although their use is controversial in the literature. Our objective was to compare the effectiveness of 2 types of infiltration at the paravertebral lumbar level in two groups of patients diagnosed with low back pain: corticosteroids, and selective local anaesthetic administered using segmental neural therapy (SNT).

Material and methods

Double-blind clinical trial in 55 patients diagnosed with low back pain in the neurosurgery department of the Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Patients were randomised to 2 treatment groups to receive either paravertebral injections of corticosteroids or SNT. Outcomes were measured using a visual analogue scale, the Oswestry Disability Index, the Short Form-36, and patient satisfaction at the start of treatment (baseline) and at 3 and 12 months post intervention.

Results

The combined treatment group showed a statistically significant improvement in Oswestry Disability Index at 3 months. The SNT group showed a statistically significant improvement in baseline visual analogue scale vs. visual analogue scale at 3 (1.398 cm, p = 0.001) and 12 months (0.791 cm, p = 0.007). No differences were observed in the remaining variables measured. The percentage of patients that would repeat the treatment was 81% and 83%, respectively.

Conclusions

Significant pain relief was achieved with SNT, and disability improved with the combined treatment. Although clinical improvement was limited, patients were satisfied. Local infiltrations should be considered as an alternative treatment for chronic low back pain.

Clinical trial registration

This clinical trial was registered at the European Union Clinical Trials Register with EUDRA-CT number 2015-001146-29.