Objetivo: La elevada polaridad del radiofármaco del ácido 3,3-difosfono-1,2-propanodicarboxilico (DPD) dificulta la determinación de la impureza de ^99mTcRH a partir de los métodos disponibles en las URFs convencionales. La ficha técnica del fabricante sólo establece la determinación de la impureza ^99mTcLibre para evaluar la pureza radioquímica (PRQ) del radiofármaco. En la literatura hay descritos métodos clásicos (MC) basados en la utilización de ITLC-SG con agua o soluciones salinas con el fin de elevar la fuerza iónica de la fase móvil (FM) y aumentar su poder eluyente. Sin embargo, estos MC no resuelven de forma satisfactoria la determinación de ^99mTcRH, obteniéndose cromatogramas de muy poca resolución debido a la gran retención del radiofármaco en la tira. Proponemos un método alternativo (MA) para la determinación de ^99mTcRH utilizando tiras de ITLC-SG de 1x6 cm y citrato sódico 0.1M como FM.

Material y método: Aplicamos el MA a 17 preparaciones diferentes de ^99mTc-DPD. La resolución de los cromatogramas fue excelente obteniéndose picos muy estrechos para el radiofármaco a un valor de Rf de 1. En todas se evaluó la impureza de ^99mTcLibre y siempre fue menor del 3.00%. Se validó el método para las impurezas de ^99mTcLibre y ^99mTcRH utilizando blancos a partir del eluido del generador y un radiofármaco de naturaleza coloidal (Rf para las impurezas de 1,0 y 0,0 respectivamente). Recopilamos los datos del porcentaje de ^99mTcRH de acuerdo al MC, evaluándolos de dos formas, según la aplicación de dos rangos diferentes de Rf: rango 0.0-0.5 para las determinaciones basadas en los métodos de cortar y contar, y rango de 0.0-0.2 para los que utilizan radiocromatógrafo.

Resultado: En la gráfica se presentan los resultados obtenidos con un intervalo de confianza del 95%.