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Vol. 47. Núm. 1.
Páginas 9-21 (enero - marzo 2014)
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Vol. 47. Núm. 1.
Páginas 9-21 (enero - marzo 2014)
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Recomendaciones para la determinación de biomarcadores en el melanoma metastásico. Consenso Nacional de la Sociedad Española de Anatomía Patológica y de la Sociedad Española de Oncología Médica
Guidelines for biomarker testing in metastatic melanoma. A National Consensus of the Spanish Society of Pathology and the Spanish Society of Medical Oncology
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José Luis Rodríguez-Peraltoa,
Autor para correspondencia
jrodriguezp.hdoc@salud.madrid.org

Autor para correspondencia.
, Enrique Espinosab, Juan José Ríos-Martínc, Alfonso Berrocald, María Dolores Lozanoe, Ana Arancef, Angel Santos-Brizg, José Antonio López-Martính, María Teresa Fernández-Figuerasi, Salvador Martín-Algarraj
a Servicio de Anatomía Patológica, Hospital Universitario Doce de Octubre, Madrid, España
b Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario La Paz, Madrid España
c Servicio de Anatomía Patológica, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España
d Servicio de Oncología Médica, Hospital General Universitario de Valencia, Valencia, España
e Servicio de Anatomía Patológica, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, España
f Servicio de Oncología Médica, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España
g Servicio de Anatomía Patológica, Hospital Clínico Universitario de Salamanca, Salamanca, España
h Servicio de Oncología, Hospital Universitario Doce de Octubre, Madrid, España
i Servicio de Anatomía Patológica, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
j Servicio de Oncología Médica, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, España
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Tabla 1. Marcadores genéticos considerados más relevantes en melanoma
Tabla 2. Datos histológicos a incluir en un informe anatomopatológico de melanoma
Tabla 3. Informe anatomopatológico de melanoma en la fase postanalítica
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Resumen

Este documento de consenso nace como una iniciativa conjunta de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP) y de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y propone recomendaciones diagnósticas y terapéuticas para el manejo del paciente con melanoma avanzado o metastásico basadas en la evidencia científica que existe en la actualidad sobre el uso de biomarcadores. Por tanto, este documento supone una oportunidad para mejorar la eficiencia de la actividad asistencial y la utilización de recursos, lo que redundará en un beneficio para estos pacientes.

Con los datos disponibles hasta el momento, este grupo de expertos recomienda que en los pacientes con melanoma metastásico se analice de forma rutinaria el estado mutacional de BRAF, ya que su resultado condiciona el manejo terapéutico posterior de estos pacientes. El análisis de alteraciones genéticas de KIT puede ser razonable en pacientes con tumores primarios de localización acral, en mucosas o en piel crónicamente expuesta al sol, en situación avanzada, pero no en pacientes con otro tipo de melanomas. Este panel no considera actualmente indicado como práctica clínica habitual el estudio de otras alteraciones genéticas, como pueden ser el estado mutacional de NRAS en pacientes no portadores de mutaciones de BRAF, el análisis mutacional de GNAQ/GNA11 o las alteraciones genéticas de PTEN, ya que hoy por hoy sus resultados no influyen en la planificación del tratamiento de estos pacientes. Otros aspectos importantes que se desarrollan en este documento son los requisitos organizativos y los controles de calidad necesarios para la determinación adecuada de estos biomarcadores, y las implicaciones legales que se deben tener en cuenta.

Palabras clave:
Biomarcadores
BRAF
KIT
MAPK
Dabrafenib
Vemurafenib
Abstract

This consensus statement is a joint initiative of the Spanish Society of Pathology (SEAP) and the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM). Based on current scientific evidence of biomarker use, it makes diagnostic and therapeutic recommendations for the management of patients with advanced or metastatic melanoma. Its aim is to improve both healthcare efficiency and the use of resources in benefit of the patients.

Based on the most recent available data, the group of experts recommends testing patients with metastatic melanoma routinely for BRAF mutation status, as the result affects their subsequent therapeutic management. Analysis of genetic alterations in KIT may be practical in patients with primary tumours in acral or mucosal sites or on skin subjected to chronic sun exposure, in an advanced condition; however, this does not apply to patients with other types of melanomas. This expert panel believes that testing for other genetic alterations, such as NRAS mutation status in patients not carrying BRAF mutations, GNAQ/GNA11 mutational analysis or genetic alterations in PTEN, is not currently indicated as a routine clinical practice because, at the present time, the results do not influence treatment.

The organizational requirements and quality controls needed for the correct testing of biomarkers as well as the legal implications involved are also considered.

Keywords:
Biomarkers
BRAF
KIT
MAPK
Dabrafenib
Vemurafenib

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