Eficacia protectora de las vacunas y efectividad de las vacunaciones: introducción a la medición de la protección directa e indirecta

Se definen los conceptos de eficacia protectora vacunal (valor protector de una vacuna aplicada en condiciones ideales) y de efectividad de la vacunación (valor protector de una vacunación aplicada en las condiciones habituales de la práctica clínica o de los programas de salud pública), y se describen los métodos de evaluación de estos dos parámetros. La eficacia protectora se evalúa siempre mediante estudios experimentales (ensayos clínicos controlados y ensayos comunitarios aleatorizados). La evaluación de la efectividad de la vacunación se realiza mediante estudios epidemiológicos observacionales (normalmente de cohortes y de casos y controles). Los ensayos clínicos controlados y los estudios de casos y controles y de cohortes miden sólo la protección directa conferida por la vacuna o la vacunación. Para la evaluación de la protección indirecta, hay que recurrir a los ensayos comunitarios aleatorizados por clusters (grupos de población) o bien a los estudios descriptivos poblacionales que evalúan el impacto de los programas de vacunaciones.

We define the concepts of protective vaccine efficacy (the protective value of a vaccine applied in ideal conditions) and vaccination effectiveness (the protective value of a vaccination applied in routine clinical practice or public health programs), and describe the methods of evaluating these two parameters. Protective efficacy is always evaluated by experimental studies (controlled clinical trials and randomized community trials). Vaccination effectiveness is evaluated by observational epidemiological studies (normally cohort and case-control studies). Controlled clinical trials and case-control and cohort studies only measure the direct protection conferred by the vaccine or vaccination. To evaluate indirect protection, community-based cluster randomized trials (population groups) or descriptive population-based studies that evaluate the impact of vaccination programs are required.