37 - EFICACIA Y SEGURIDAD DE EXENATIDA QW VERSUS PLACEBO AÑADIDO A INSULINA GLARGINA EN DIABETES TIPO 2 NO CONTROLADA CON INSULINA BASAL: ENSAYO DURATION-7
aAstrazeneca. bNational Research Institute. Los Ángeles, Ca. EE. UU. cDallas Diabetes Research Center at Medical City. Dallas, Tx. EE. UU. dSemmelweis University. Budapest. Hungría. eThomas Jefferson University. Filadelfia, Pa. EE. UU. fCarol Davila University of Medicine And Pharmacy. Bucarest. Rumanía.
Exenatide BID añadido a insulina glargina (IG) mejora el control glucémico versus IG sola, en diabetes tipo 2 (DT2) no controlada. DURATION-7 (NCT02229383) es el primer estudio en evaluar la eficacia y seguridad de añadir exenatide QW (EQW) a IG ± metformina (MET) en 511 pacientes DT2 (82,6% MET) con A1C 7,5-12,0% que se sometiron a un periodo de 8 semanas de preinclusión para la optimización de IG, previa discontinuación de cualquier SU. Se aleatorizaron 464 pacientes con hiperglucemia continua (A1C 7,0-10,5%) a EQW (n = 233) o placebo (PBO) (n = 231) añadido a IG ± MET; la titulación de la IG continuó durante 28 semanas. En la aleatorización, la media de edad en la basal era de 57,7 años, duración de la DT2 11,3 años, A1C 8,5%, IMC 33,7 kg/m2, y la dosis de IG 51 U/día. EQW+IG mejoró significativamente la A1C y GPP 2-horas, con una reducción del peso corporal significativo comparado con PBO+IG y un mayor número de pacientes alcanzó A1C < 7,0% a la semana 28 (32,5%) vs PBO+IG (7,4%). A las 28 semanas las dosis de IG aumentaron ligeramente y no hubo diferencias entre los grupos. La incidencia de hipoglucemias fue similar para EQW+IG (29,7%) y PBO+IG (29, 0%); no se reportaron episodios de hipoglucemia mayor. Los eventos adversos gastrointestinales y en la zona de inyección, fueron más comunes con EQW+IG (15,1%, 7,8%, respectivamente) que con PBO+IG (10,8%, 3,0%). En conclusión, EQW+IG mejora significativamente la A1C e induce pérdida de peso, sin hallazgos inesperados de seguridad y con una incidencia de hipoglucemias similar a PBO+IG.