P-215. - EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD EN EL CONTROL METABÓLICO Y PÉRDIDA PONDERAL, ASÍ COMO LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS: CANA_ALC_RW
aHospital General Universitario, Alicante. bHospital General Marina Alta, Denia. cHospital Virgen de los Lirios, Alcoy. dVinalopó Salud, Vinalopó. eHospital Universitario de San Juan, Sant Joan d'Alacant.
Introducción: Canagliflozina (CANA) ha demostrado reducciones significativas de HbA1c y peso en numerosos ensayos clínicos. Se precisan estudios que confirmen estos resultados en medio ambulatorio – “vida real”.
Objetivos: Analizar la efectividad y seguridad de CANA para el control de HbA1c y peso en medio ambulatorio.
Material y métodos: Estudio retrospectivo, no intervencionista, multicéntrico, según práctica clínica habitual; muestreo secuencial de pacientes que cumplan criterios de inclusión; pacientes ≥ 18 años con diabetes mellitus (DM) en medio ambulatorio, con instauración de CANA. Variable de resultado principal: cambio en la HbA1c y peso corporal (Kg) a los 3, 6 meses de instauración de tratamiento. Objetivos secundarios: presencia de efectos 2º, suspensión/fracaso del tratamiento y cambio de terapia previa con insulina o ADOs. Estadística: Descriptivo (Frecuencia,%; Media ± DE, Mediana [P25-P75]); t-Student para datos apareados paramétricos, Wilcoxon no paramétricos. Significación estadística p < 0.05; programa estadístico SPSS v15.0.
Resultados: 104 pacientes (50,5% mujeres; edad 62 ± 10 años; peso 88 ± 18 Kg; IMC 28,7 [23-36]); 101 DM2; HbA1c 8,4 ± 1,1; tiempo de evolución de DM 13,3 ± 8 años. 66% con insulina (31,9% bolo-basal, 30,4% basal-plus). 92,5% se inició CANA 100. Descenso de HbA1c a los 3, 6 meses: - 0,95 ± 1,5, - 0,9 ± 1% (p < 0,03); descenso de peso: - 1,8 ± 2,9, - 2,8 ± 4 Kg (p < 0,04). A los 3 meses, el 35,3% obtuvo un descenso de HbA1c > 1% y el 43,8% una perdida ponderal > 3%. Descenso de TAS - 6 ± 8,5 mmHg (p < 0,01). No hubo cambios significativos en TAD, ni en dosis media de insulina. El 19,3% de los pacientes presentaron efectos secundarios (infección genito-urinaria 7,6%, poliuria-nicturia 3,8%). El tratamiento se suspendió a los 2,5 ± 1,3 meses en el 9,5% de los pacientes (causa más frecuente de suspensión poliuria - urgencia urinaria). 1 paciente presentó una cetoacidosis diabética (DM tipo LADA). 1 paciente presentó una hipoglucemia grave (en tratamiento con secretagogos).
Conclusiones: En estudios “vida real” en pacientes con diabetes mellitus canagliflozina consigue una reducción moderada de HbA1c y peso tras 6 meses de tratamiento. Dos tercios de los pacientes obtuvieron un descenso Hba1c > 1% y/o una perdida ponderal > 3%. La mayoría de los efectos secundarios fueron leves y motivaron la retirada del tratamiento en menos del 10%.
