P-104 - EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA CONCOMITANTE FRENTE A LA CUÁDRUPLE CON BISMUTO EN CÁPSULA ÚNICA (PYLERA®) EN ESPAÑA: DATOS SOBRE 12.000 PACIENTES DEL REGISTRO EUROPEO DE HELICOBACTER PYLORI (HP-EUREG)
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Unidad de Metodología, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa); Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de La Princesa; Plant Physiology, Pharmaceutical and Health Sciences Department, Faculty of Pharmacy, Universidad San Pablo-CEU, CEU-Universities, Boadilla del Monte. 3Digestive Unit, Hospital Universitario Costa del Sol, Redes de Investigación Cooperativa Orientada a Resultados en Salud (RICORS), Marbella. 4Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Zaragoza. 5Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla. 6Department of Gastroenterology, University of Oviedo. 7Department of Gastroenterology, Hospital General de Tomelloso, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Tomelloso. 8Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario de Valencia. 9Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 10Department of Gastroenterology, Biodonostia Health Research Institute, Department of Medicine, Universidad del País Vasco (UPV/EHU), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), San Sebastián. 11Department of Gastroenterology, Hospital Clínico de Valladolid. 12Department of Gastroenterology, Hospital Quirón Marbella. 13Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cáceres. 14Department of Gastroenterology, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 15Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Sanitas La Moraleja, Madrid. 16Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 17Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 18Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLL), Lleida. 19Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Río Hortega, Gerencia Regional de Salud de Castilla y León (SACYL), Valladolid. 20Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario de Castellón, Ciencias de la Salud (Medicina), Universidad CEU Cardenal Herrera, Castellón. 21Department of Gastroenterology, Hospital 12 de Octubre, Madrid. 22Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes. 23Hospital Parque San Francisco, Cáceres. 24Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Burgos. 25Gastrointestinal Oncology, Endoscopy and Surgery (GOES) research group, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Institut de Recerca i Innovació en Ciències de la Vida i de la Salut de la Catalunya Central (IRIS-CC), Manresa. 26Gastroenterology Unit, Hospital Santos Reyes, Aranda de Duero. 27Department of Gastroenterology, Hospital Clínic de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red en Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), University of Barcelona.
Introducción: La V Conferencia Española de Consenso sobre Helicobacter pylori recomienda como tratamiento de primera línea frente a H. pylori una pauta cuádruple concomitante sin bismuto (IBP, claritromicina, amoxicilina y metronidazol) durante 14 días o una combinación cuádruple con bismuto (IBP, bismuto, tetraciclina y metronidazol en cápsula única) durante 10 días. Actualmente no está establecido si uno de los tratamientos es superior al otro.
Objetivos: Comparar la efectividad y seguridad del tratamiento empírico concomitante (de 10 y 14 días) frente a la cápsula única (Pylera®) de 10 días, en primera línea de tratamiento en España.
Métodos: Se evaluaron todos los pacientes naïve a tratamiento registrados en AEG- REDCap en la cohorte española del Registro Europeo de H. pylori (Hp-EuReg) desde 2013 hasta junio 2023, que hubieran recibido la terapia concomitante o la cápsula única. En primer lugar, se estudió entre un conjunto de variables seleccionadas a priori, si existían variaciones en las prescripciones, observándose diferencias significativas en: año de visita, región autonómica y edad del paciente. Por ello, se realizó un análisis de propensity score (SMR) que se incluyó en el modelo de regresión logística multivariante para determinar la efectividad por intención de tratar modificada (mITT) de ambos tratamientos. Además, se realizó el análisis multivariante con bootstrap de 10.000 réplicas, equilibrando por región autonómica, en el que se incluyeron las variables asociadas.
Resultados: Se analizaron 11.720 tratamientos, 6.293 (54%) de terapia concomitante (10 y 14 días) y 5.427 (46%) con cápsula única (10 días). La terapia concomitante, tanto de duración 10 como 14 días, se asoció con una menor efectividad mITT (88%; OR = 0,53; [IC95% 0,43-0,66]; y 90%; OR = 0,62; [0,53-0,73], respectivamente) al compararla frente a cápsula única (93% mITT, p < 0,001). El cumplimiento (OR = 6,81; [5,05-9,15]), presencia de úlcera (OR = 1,49; [1,17-1,91]) y región geográfica centro (OR = 2,51 [1,94-3,29]) fueron las variables independientes asociadas a mayor éxito erradicador (p < 0,001). Sin embargo, no se demostró un beneficio del uso de dosis altas de IBP (equivalente a 80 mg de omeprazol 2 veces al día) al compararlo frente a dosis estándar (equivalente a 40 mg de omeprazol 2 veces al día). El cumplimiento fue mayor con la cápsula única (98%) que con la terapia concomitante de 10 y 14 días (ambas 97%) (p < 0,01). La incidencia de efectos adversos fue menor con la terapia concomitante durante 10 días (25%) que con 14 días (33%); y esta última fue significativamente mayor que con la cápsula única (25%) (p < 0,0001). En total, se observaron 9 (0,1%) y 7 (0,1%) efectos adversos graves con la terapia concomitante y la capsula única, respectivamente.
Conclusiones: En España, la terapia cuádruple con bismuto en cápsula única es más eficaz y se tolera mejor que el tratamiento cuádruple concomitante sin bismuto.
