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27ª Reunión Anual de la Asociación Española de Gastroenterología ONCOLOGÍA GASTROINTESTINAL
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27ª Reunión Anual de la Asociación Española de Gastroenterología
Madrid, 13 - 15 March 2024
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10. ONCOLOGÍA GASTROINTESTINAL
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P-146 - EVALUACIÓN DEL EFECTO DEL NUTRACÉUTICO "MICODIGEST 2.0" EN LAS COMPLICACIONES ASOCIADAS A LA CIRUGÍA DEL CÁNCER COLORRECTAL TRATADO CON INTENCIÓN CURATIVA: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO (NCT04821258)

Astrid Irene Diez Martín2, Cristina Regueiro1, Sara Zarraquiños3, David Remedios3, Cristina Alejandra Sánchez Gómez3, Sara Alonso Lorenzo4, Romina Fernández Poceiro5, María Luisa de Castro Parga4, Vicent Hernández Ramírez4, Arturo Rodríguez-Blanco6, Esteban Sinde6, Catalina Fernández-de-Ana6 y Joaquín Cubiella2,3

1Grupo de Investigación en Oncología Digestiva de Ourense, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur, Ourense. 2Grupo de Investigación en Oncología Digestiva de Ourense, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur, Ourense. 3Servicio de Gastroenterología, Complexo Hospitalario Universitario de Ourense. 4Servicio de Aparato Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo. 5Grupo de Investigación Digestivo, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur, Vigo. 6Hifas da Terra S.L., Pontevedra.

Introducción: Los polisacáridos fúngicos podrían resultar beneficiosos en la reducción de las complicaciones asociadas a la cirugía gracias a su papel en la modulación de la microbiota y su actividad antiinflamatoria. De esta forma, el nutracéutico MICODIGEST 2.0 compuesto por 9 extractos de hongos, podría constituir un recurso terapéutico a tener en cuenta para reducir las complicaciones asociadas a la cirugía colorrectal.

Métodos: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en el que se incluyeron pacientes con CCR candidatos a tratamiento quirúrgico con intención curativa. Los pacientes se aleatorizaron para tomar el nutracéutico MICODIGEST 2.0 o placebo, y se siguieron durante 4-6 semanas hasta el momento de la cirugía. Al inicio y al final del seguimiento se realizaron determinaciones analíticas para conocer parámetros inflamatorios y evaluaciones sobre el estado nutricional y la calidad de vida. También se recogieron los efectos adversos (EA) a lo largo del seguimiento. Las complicaciones posquirúgicas se recogieron al alta hospitalaria y se evaluaron utilizando la clasificación de Clavien-Dindo (CD).

Resultados: Se incluyeron un total de 46 pacientes con una mediana de edad de 67 (62,3-72,8) años y un porcentaje de mujeres del 50,0%. El 26,1% de pacientes presentó algún tipo de complicación durante el postoperatorio. La mayoría de estas complicaciones fueron menores (84,4%), clasificadas como grado I (50%) o grado II (50%) según la clasificación CD. El resto de complicaciones fueron más graves (16,6%), y se clasificaron dentro del grado III según la clasificación CD. 27 pacientes recibieron el nutracéutico y 19 pacientes tomaron placebo. No se encontraron diferencias significativas entre las características clínicas de ambos grupos, tampoco en relación al estado nutricional, calidad de vida y determinaciones analíticas. El porcentaje de complicaciones postquirúrgicas fue similar entre los pacientes tratados con el nutracéutico y los tratados con placebo (25,9 vs. 26,3%, p = 0,9). A lo largo del seguimiento se notificaron efectos adversos en un total de 14 pacientes (30,4%), de los cuales fueron graves únicamente el 7,1%. Sin embargo, el porcentaje de EA no fue significativamente diferente entre el grupo tratado con el nutracéutico y el grupo tratado con placebo (33,3 vs. 41,1%, p = 0,5). La comparación entre pacientes con complicaciones durante el posoperatorio y sin comparaciones no reveló ninguna diferencia significativa. De manera similar, tampoco se encontraron diferencias entre los datos recogidos al inicio y al final del estudio.

Conclusiones: El nutracéutico MICODIGEST 2.0 no muestra un efecto beneficioso en la reducción de las complicaciones asociadas a la cirugía del CCR tratado con intención curativa. Sin embargo, estos resultados están limitados al tamaño muestral obtenido y deberían validarse en cohortes más grandes de pacientes.

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