55 - ANÁLISIS EN VIDA REAL DE LOS FACTORES ASOCIADOS A LA PERSISTENCIA DE GOLIMUMAB EN EL TRATAMIENTO DE LA COLITIS ULCEROSA
1Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 2Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona. 3Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 4Hospital Universitario Clínica Puerta de Hierro, Madrid. 5Hospital Clínico San Carlos, Madrid. 6Hospital Clínico Universitario de Valencia. 7Complejo Asistencial Universitario de León. 8Hospital Infanta Sofía, Madrid. 9Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 10Hospital Universitario Clínico San Carlos, Madrid. 11Hospital Clínico Universitario de Valencia. 12Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, Valencia.
Introducción: El ensayo PURSUIT ha demostrado la eficacia a largo plazo de golimumab (GLM) en colitis ulcerosa (CU). Sin embargo, no hay datos en práctica clínica.
Objetivos: Evaluar la probabilidad de mantenimiento de GLM en CU en vida real y posibles factores asociados.
Métodos: Estudio multicéntrico con pacientes con CU moderada-severa tratados con GLM en inducción con al menos 12 meses de seguimiento. Recogimos las características demográficas, inmunosupresores (IS) o corticoides en inducción, tratamiento anti-TNF anterior y razón de retirada, hospitalizaciones, cirugías y eventos adversos (EA). Se usó el modelo de regresión de Cox para identificar factores predictores de discontinuación.
Resultados: Incluimos 193 pacientes (102 (53%) hombres, 8 (4%) proctitis, 75 (39%) CU izquierda y 110 (57%) CU extensa). El 53% (101), 27% (51) y 20% (38) habían recibido 0, 1 y ≥ 2 anti-TNF respectivamente. Las causas de retirada fueron fallo primario, fallo secundario, EA u otras causas en 29%, 53%, 13% y 5%, respectivamente. El 98% recibieron 200-100-100/50 mg en semanas 0-2-6, y como mantenimiento 50 y 100 mg cada 4 semanas en 101 (53%) y 87 (46%), respectivamente Tras un seguimiento de 43 meses de mediana (RIQ 11-66), GLM se retiró en 108 (56%) pacientes: fallo primario 63 (58%), fallo secundario 34 (32%) y EA 11 (10%). Requirieron intensificación 82 (43%) (mediana 20 m, RIQ 6-25), 31 (16%) refirieron EA, 32 (16,5%) fueron hospitalizados y 11 (6%) intervenidos. La probabilidad de mantenimiento de GLM se muestra en la figura. La menor duración de la enfermedad en el momento de inicio de GLM predijo mayor mantenimiento (p = 0,008). El número de anti-TNF previos o la causa de retirada de estos, el uso concomitante de IS y la extensión de la enfermedad no se asociaron con el mantenimiento de GLM.
Conclusiones: Tras más de 3 años de seguimiento, el 40% de pacientes con CU refractaria mantienen GLM, sobre todo aquellos con menor duración de la enfermedad. GLM es seguro a largo plazo.