81 - VEDOLIZUMAB EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL REFRACTARIA. SUBGRUPO DE PACIENTES "RESPONDEDORES LENTOS"
Complejo Asistencial Universitario de León.
Introducción: El vedolizumab (VDZ) es eficaz en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tanto en pacientes naïve como fracaso previo de antiTNF.
Objetivos: Evaluar la eficacia de vedolizumab (VDZ) en el tratamiento de los pacientes con EII.
Métodos: Series de casos, retrospectivo y descriptivo de pacientes tratados con VDZ desde mayo de 2015 a 2018. Se incluyeron 35 pacientes: 28 colitis ulcerosas (CU) y 7 enfermedad de Crohn (EC). El 77% habían recibido al menos un antiTNF previo y un 33% ≥ 2 antiTNF. El 47% precisaron corticoides en la inducción y un 40% inmunomoduladores concomitantes. La actividad clínica en la CU se determinó mediante el índice de mayo parcial (IMP) y en la EC mediante el índice de Harvey- Bradshaw (IHB). Se definió respuesta clínica (RC) como un descenso del IMP/IHB < 3 y remisión clínica (REM) como un IMp < 2 o IHB < 4, a las 14 semana (s), 6, 12, 24 y 36 meses (m). Se determinó en los mismos tiempos PCR y calprotectina.
Resultados: El 92% de los pacientes presentaban actividad clínica moderada. A las 14 s, 6, 12, 24 y 36 m el 67%, 85%, 86,6%, 77% y el 50% de los pacientes estaban en REM. El 60% de los no respondedores en s 14, alcanzan la REM a los 6 y 12 meses de tratamiento, así como el 33% de los no respondedores que la alcanzan a los 24 m (p NS). El 94% de los que estaban en REM ya en s 14 la mantienen a los 6 m y de los que alcanzan sólo RC en s 14, el 80% consiguen REM a los 6 m (p = 0,14). La respuesta clínica a VDZ a las 14 s fue inferior en aquellos no respondedores primarios a antiTNF (20%) que aquellos con pérdida de respuesta (73,7%) o contraindicaciones/efectos secundarios (75%), p = 0,04. La RC en s 14 fue superior en la CU que en la EC (74% vs 49,2%), p = 0,001. Se observó también descenso de calprotectina. Todos los pacientes con CU tenían endoscopia pretratamiento, presentando un 71,4% actividad moderada o grave (Mayo 2 y 3). De ellos 1/3 alcanzan curación mucosa completa tras 14 s y 1/3 presenta actividad leve (Mayo 1) 3 pacientes (8%) pierden respuesta, 11% precisan hospitalización y un 25,7% cirugía.
Conclusiones: VDZ es eficaz pacientes con EII, siendo superior en pacientes con pérdida de respuesta a antiTNF, naïve o que han presentado efectos adversos a los mismos, que en aquellos no respondedores primarios y en CU que en EC. La RC/REM a las 14 s se relaciona con la respuesta a los 6,12, y 24 m, pero un 60% de pacientes no respondedores en s 14, responden más tarde, existiendo un subgrupo de respondedores lentos, ya descrito en trabajos previos.