21135 - EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PRÁCTICA CLÍNICA REAL DEL LASMIDITÁN: UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO PROSPECTIVO
1Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario de Valladolid; 2Servicio de Neurología. Hospital Universitario de La Princesa; 3Servicio de Neurología. Hospital Universitario Central de Asturias; 4Servicio de Neurología. Hospital Clínic i Provincial de Barcelona; 5Servicio de Neurología. Hospital Universitario A Coruña; 6Servicio de Neurología. Hospital General de Segovia; 7Servicio de Neurología. Hospital Universitari de Bellvitge/Hospital de Viladecans; 8Servicio de Neurología. Hospital Universitari de Bellvitge; 9Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Cruces; 10Servicio de Neurología. Fundación Jiménez Díaz; 11Servicio de Neurología. Hospital del Mar; 12Servicio de Neurología. Hospital Universitario Infanta Sofía; 13Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Universitario de Canarias; 14Servicio de Neurología. Fundación Hospital Manacor; 15Servicio de Neurología. Hospital Universitario La Paz; 16Servicio de Neurología. Hospital Donostia-Donostia Ospitalea; 17Servicio de Neurología. Complejo Asistencial Son Espases; 18Servicio de Neurología. Hospital de Cabueñes; 19Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Dr. Negrín; 20Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; 21Servicio de Neurología. Hospital Universitario de La Princesa. Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa); 22Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña; 23Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario de Valencia; 24Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Araba; 25Servicio de Neurología. Hospital Galdakao-Usansolo; 26Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; 27Servicio de Neurología. Hospital Universitario Severo Ochoa; 28Servicio de Neurología. Hospital del Vendrell; 29Unidad de Investigación. Hospital Clínico Universitario de Valladolid; 30Facultad de Medicina. Universidad de Valladolid.
Objetivos: La efectividad y tolerancia a lasmiditán es todavía desconocida, y podría variar respecto de la observada en los ensayos clínicos, cuya validez externa estuvo limitada por los criterios de elegibilidad empleados.
Material y métodos: Estudio multicéntrico con diseño de cohorte prospectiva, realizado en veinticuatro unidades monográficas de cefalea entre diciembre 2023 y abril 2024. Se incluyeron pacientes con migraña que, según criterio médico, recibían tratamiento con lasmiditán en condiciones de práctica clínica habitual. Se recogieron variables demográficas, relacionadas con la migraña y comorbilidades. Se analizó la respuesta al fármaco y la tolerancia a las dos horas de su administración.
Resultados: Se incluyeron 200 pacientes, de 49,7 (desviación estándar (DE): 10,0) años, 91,5% mujer, 64% con migraña crónica, 95,5% en tratamiento preventivo. El 88% tenía alguna comorbilidad, incluyendo factores de riesgo vascular en 47%. Los pacientes tomaron lasmiditán 60 (rango intercuartílico [RIQ]: 20-120) minutos tras el inicio de la cefalea y tenían una intensidad mediana de 8 (RIQ: 7-9). El 39,6% había empleado otro tratamiento sintomático previamente. La proporción de pacientes que reportó ausencia de dolor a las dos horas fue del 14,3% y capacidad para funcionar con normalidad de un 25,4%. Se reportaron efectos adversos en 50,7% pacientes, siendo los más frecuentes fatiga (39,6%), mareo (32,9%), debilidad muscular (32,4%) y somnolencia (30,7%).
Conclusión: En condiciones de práctica clínica real, en pacientes más difíciles de tratar, la efectividad de lasmiditán fue inferior a la observada en los ensayos clínicos y los efectos adversos fueron más frecuentes.
