Análisis costo-utilidad de concentrado de complejo protrombínico frente a plasma fresco congelado en pacientes adultos con hemorragia mayor asociada al consumo de warfarina en Colombia

Resumen

Objetivo

Evaluar la relación de costo-utilidad del concentrado de complejo protrombínico (CCP) frente al plasma fresco congelado (PFC) para pacientes adultos que ingresan al servicio de urgencias con hemorragia mayor (intracraneal o gastrointestinal) asociada a coagulopatía por uso de warfarina, para el contexto colombiano, desde la perspectiva del tercer pagador.

Métodos

Se diseñó un árbol de decisión simulando los eventos para la atención de cada tipo de hemorragia, considerando las probabilidades de corrección de la coagulopatía y la probabilidad de presentar un evento adverso. El desenlace principal corresponde a los años ajustados por calidad de vida (AVAC). Se utilizó una tasa de descuento del 5% para las medidas de utilidad, considerando que el horizonte temporal de la evaluación es de 5 años. Los datos de efectividad y seguridad se extrajeron de diferentes estudios clínicos y se validaron para el contexto local a través de un panel Delphi modificado de 3 expertos clínicos. Los costos de las tecnologías fueron estimados del Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) y del Manual Tarifario SOAT 2017. Para los procedimientos, se obtuvo información de los manuales tarifarios ISS 2001 (+ 30%) y SOAT 2017.

Resultados

Para el caso base de la atención de la hemorragia intracraneal, la razón costo incremental fue de $ 2.661.421, obteniendo una diferencia en costos de $ 1.419.025 y de 0,53 AVAC más para CCP. El resultado de la razón costo incremental para el caso de la hemorragia gastrointestinal fue de $ 8.877.105, obteniendo una diferencia en costos de $ 3.989.913 y de 0,45 AVAC adicionales para CCP.

Conclusión

La evaluación indica que el uso del CCP es costo-útil frente al tratamiento con PFC en pacientes con hemorragia mayor por uso de warfarina.

Abstract

Objective

To evaluate the cost-utility ratio of the prothrombin complex concentrate (PCC) versus fresh frozen plasma (FFP), for adult patients admitted to the emergency department with major haemorrhage (intracranial or gastrointestinal) associated with coagulation defect due to the use of Warfarin, for the Colombian context, from the perspective of the third party payer.

Methods

A decision tree was designed, simulating the events for the care of each type of haemorrhage, considering the probabilities of correction of the coagulation defect and the probability of suffering an adverse event. The main outcome corresponds to quality-adjusted life-years (QALY). A discount rate of 5% was used for the utility measurements, considering that the time horizon of the evaluation is 5 years. The effectiveness and safety data were extracted from different clinical studies and validated for the local context using a modified Delphi panel of 3 clinical experts. The costs of the technologies were estimated from the Drug Price Information System (SISMED) and the SOAT 2017 Tariff Manual. For the procedures, information was obtained from the ISS 2001 (+ 30%) and SOAT 2017 rate manuals.

Results

For the base case of intracranial haemorrhage care, the incremental cost ratio was $ 2,661,421, obtaining a difference in costs of $ 1,419,025 and of 0.53 QALY more for PCC. The result of the incremental cost ratio for the case of gastrointestinal bleeding was $ 8,877,105, obtaining a cost difference of $ 3,989,913 and an additional 0.45 QALY for PCC.

Conclusion

The evaluation suggests that the use of PCC is cost-effective compared to the treatment with Fresh Frozen Plasma (FFP) in patients with major bleeding due to the use of Warfarin.