Monitorización farmacocinética de adalimumab como marcador precoz de fallo secundario en los pacientes con psoriasis en placa moderada-grave

Resumen

Objetivo

analizar la relación entre las concentraciones séricas (CS) infraterapéuticas de adalimumab (ADA) y el fallo secundario al tratamiento en los pacientes con psoriasis en placa moderada-grave.

Pacientes y método

estudio observacional retrospectivo. Criterios de inclusión: pacientes adultos diagnosticados de psoriasis en placa moderada - grave en tratamiento con ADA en los que se hubiera realizado una monitorización farmacocinética. Variables: demográficas, relacionadas con la enfermedad (psoriasis area severity index [PASI] ≥ 5 no respondedor), relacionadas con el tratamiento (tiempo y pauta posológica) y relacionadas con la monitorización (CS ADA y anticuerpos anti-adalimumab [AAA]).

La asociación entre los resultados de la monitorización y la efectividad se evaluó mediante la relación entre las CS infraterapéuticas (< 3,5 μg/ml) y la aparición del fallo secundario, así como el tiempo transcurrido.

Resultados

25 pacientes (7 mujeres) de 49 (IC 95% 44, 54) años, siendo el 36% (9/25) no respondedores. Los pacientes recibieron ADA durante 3,6 (IC 95% 2,6; 4,7) años, el 32% (8/25) con la dosis de ficha técnica, el 40% (10/25) con optimizaciones y el 28% (7/25) con intensificaciones de la posología. Se realizaron 34 monitorizaciones de CS de ADA (1,4 monitorizaciones/paciente), con una mediana de 3,8 (RIQ 9,2) μg/ml; y 12 monitorizaciones de AAA (1,1 monitorizaciones/paciente), 6 de ellas positivas. En el 57% (4/7) de las pacientes con CS infraterapéuticas de ADA, se evidenciaron fallos secundarios al tratamiento transcurridos 3,4 (RIQ 1,5) meses desde la monitorización.

Conclusiones

la monitorización farmacocinética de ADA es una herramienta de apoyo a las decisiones que permite conocer y predecir la respuesta clínica en los pacientes con psoriasis en placa moderada-grave.

Abstract

Objective

to analyze the relationship between infra-therapeutic serum concentrations (SC) of adalimumab (ADA) and secondary failure to treatment in patients with moderate-severe plaque psoriasis.

Patients and method

retrospective observational study. Inclusion criteria: adult patients diagnosed with moderate–severe plaque psoriasis under treatment with ADA in whom a pharmacokinetic monitoring had been performed. Variables: demographic, related to the pathology (psoriasis area severity index (PASI) ≥ 5 non-responder), related to treatment (time under treatment and dosage schedule) and related to monitoring (ADA SC (μg/ml) and anti-adalimumab antibodies (AAA; UA/ml)).

The association between the results of the pharmacokinetic monitoring and the effectiveness of treatment was evaluated through the relationship between the infra-therapeutic SC (< 3.5 μg/ml) and the appearance of secondary failure, as well as the time elapsed.

Results

25 patients (7 women) were included, with 49 (95%CI 44,54) years, being 36% (9/25) non-responders. The patients were treated with ADA during 3.6 (95%CI 26, 4.7) years, 32% (8/25) with the dosage schedule reflected in the summary of product characteristics, 40% (10/25) with optimizations and 28% (7 / 25) with intensification. 34 monitoring of ADA Sc were performed (1.4 monitoring/patient), with a median of 3.8 (IQR 9.2) μg/ml; and 12 AAA monitoring (1.1 monitoring/patient), 6 of them being positive. In 57% (4/7) of patients with infra-therapeutic ADA SC, secondary treatment failures were evidenced 3.4 (IQR 1.5) months after the pharmacokinetic monitoring was performed.

Conclusions

ADA pharmacokinetic monitoring is a tool to support clinical decisions that allows knowing and predicting the clinical response in patients with moderate-severe plaque psoriasis.