0 - INFLUENCIA DE LA TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN SOBRE LA ESTABILIDAD DEL 123I-IOFLUPANO
Unidad de Radiofarmacia. Hospital Clínico Universitario de Valencia.
Objetivo: Evaluar la estabilidad del 123I-ioflupano utilizado para la realización de estudios de SPECT cerebral con transportadores de dopamina mediante la determinación de la pureza radioquímica (PR) en función del tiempo y de la temperatura.
Material y métodos: Se realizó estudio prospectivo en el que se incluyeron 10 viales de 123I-ioflupano suministrados por el fabricante, correspondientes a 10 lotes distintos. Para cada lote, el radiofármaco fue repartido en tres viales distintos, que se conservaron a 4 oC, temperatura ambiente y 50 oC, respectivamente, hasta un máximo de 96 horas. Se determinó la PR mediante cromatografía plana en ITLC-SG, utilizando cloruro sódico 0,9% como fase móvil y radiocromatógrafo Raytest-miniGITA para la obtención del radiocromatograma. Los resultados se expresaron como el porcentaje de actividad correspondiente al 123I-Ioflupano frente a la actividad total (123I-Ioflupano más 123I- libre). El análisis estadístico de los datos se realizó mediante one-way ANOVA con el test Bonferroni (media ± desviación estándar) utilizando el programa GraphPad Software Inc (San Diego, CA, EEUU), siendo p < 0,01 estadísticamente significativo.
Resultado: La tabla muestra los valores de PR (media ± desviación estándar) obtenidos en función del tiempo y de la temperatura. Se observó un descenso de la PR del 123I-ioflupano con el tiempo, a las tres temperaturas estudiadas. Durante las primeras 48 horas, las diferencias en función de la temperatura de conservación no fueron estadísticamente significativas (p > 0,05). Sin embargo, a las 72 horas, la PR fue peor a 50ºC (p < 0,001).
PR (%) |
Temperatura |
|||||
4ºC |
T ambiente |
50 oC |
||||
Tiempo (horas) |
Media |
STD |
Media |
STD |
Media |
STD |
0 |
92,10 |
1,39 |
92,10 |
1,39 |
92,10 |
1,39 |
24 |
89,43 |
2,96 |
88,81 |
2,54 |
86,77 |
2,74 |
48 |
85,33 |
3,20 |
84,21 |
3,88 |
79,58 |
4,62 |
72 |
70,65 |
14,58 |
67,18 |
13,53 |
48,72 |
18,46 |
96 |
54,05 |
12,65 |
51,26 |
12,53 |
44,73 |
9,74 |
Conclusiones: Los resultados obtenidos muestran que, durante las primeras horas, la temperatura conservación no influye sobre la estabilidad del 123I-ioflupano de manera importante.