Introducción: Los nuevos agentes antivirales directos (AAD) han supuesto una revolución en la curación de una enfermedad, la infección crónica por virus hepatitis C (VHC) que, hasta hace menos de una década, tenía una efectividad muy inferior al 50%. La generalización de su uso hace que no sea necesario que estos pacientes, salvo casos muy complejos, necesiten ser tratados en centros de tercer nivel y superespecializados. En nuestro medio, la combinación más utilizada es la formada por sofosvubir (inhibidor de la polimerasa N5SB) y ledipasvir (inhibidor de la polimerasa NS5A) y el genotipo predominante es el 1.

Objetivos: Valorar la efectividad y seguridad del tratamiento antiviral en pacientes VHC genotipo 1 con la combinación sofosbuvir/ledipasvir en un centro de segundo nivel.

Métodos: Estudio descriptivo sobre una serie de casos. Se recogieron, de manera retrospectiva, los datos de pacientes que habían recibido tratamiento desde mayo 2015-octubre 2016 con sofosbuvir-ledipasvir. La fuente, para obtener los pacientes que habían recibido dicha combinación de tratamiento, fue la base de la Farmacia del Hospital Álvarez Buylla.

Resultados: Inicialmente se recogieron los datos de 74 pacientes. Se excluyeron 15 por tratarse de pacientes tratados con sofosbuvir-ledipasvir pero para un genotipo distinto al 1. Por tanto, 59 pacientes fueron, finalmente, analizados. Características de los pacientes: edad media de 53 años (20-77); 66% hombres; 10 con consumo perjudicial de alcohol y 5 eran consumidores de droga por vía parenteral. Características de la infección: Genotipo Ia (31) y genotipo Ib (28) la mayoría monoinfectados (sólo 6 tenía coinfección VIH); la Infeccion VHB en fase HBsAg- en 12 pacientes; fibrosis grado 3 y/o 4 en el 70% con una mediana de fibrosis de 11,70 Kpa medida mediante elastografía de transición. El 73% eran pacientes naïve y el 27% (16) habían recibido tratamiento previo 15 (IFN + ribavirina, solo 1 boceprevir + IFN + ribavirina). Tipo de tratamiento: sofosbuvir + ledipasvir 41 pacientes (70%) y sofosbuvir + ledipasvir + ribavirina 18 pacientes. Duración del tratamiento: 8 semanas en 8 pacientes (sofosbuvir + ledipasvir); 12 semanas en 18 pacientes (sofosbuvir + ledipasvir + ribavirina) y en 23 sofosbuvir + ledipasvir); 24 semanas en 10 pacientes (sofosbuvir + ledipasvir). Efectividad del tratamiento: 57/59 lograron una respuesta viral sostenida (96,6%). Los 2 pacientes que no lo lograron fallecieron previamente a completar el tratamiento. Efectos secundarios: Leves (nauseas, cefalea, astenia) en 20 (33%); graves en 5 (8,5%) (anemia en 2 casos con ribavirina con necesidad de trasfusión, encefalopatía hepática grado II y 2 exitus - ACV hemorrágico y síndrome hepatorrenal).

Conclusiones: En un centro de 2º nivel la efectividad del tratamiento es similar a la de los estudios pivotales (mayor del 90%). Efectos secundarios leves, en general, y asimilables al tratamiento, mientras que los exitus debidos a enfermedad avanzada.