P-068 - SATISFACCIÓN CON EL TRATAMIENTO EN PERSONAS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 QUE INICIAN MONITORIZACIÓN. ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO Y PARALELO DE MONITORIZACIÓN FLASH VS GLUCEMIA CAPILAR
aHospital de La Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España. bInstitut de Recerca Sant Pau (IIB Sant Pau), Barcelona, España. cCIBER-BBN, Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España. dDepartmento de Medicina, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, España.
Introducción: La aceptabilidad y efectividad de la monitorización continua flash de glucosa (MCG flash) está bien documentada tanto en personas con diabetes tipo 1 como tipo 2 (PcD2). La información sobre el inicio de MCG flash en el ámbito de Hospital de Día de Endocrinología (HDE) es limitada.
Objetivos: El objetivo principal es evaluar la satisfacción con el método de monitorización de glucosa de las PcD2 que la inician en HDE con MCG flash vs. glucemia capilar (GC). Se presentan las características de los participantes del estudio.
Material y métodos: Diseño: ensayo clínico unicéntrico, aleatorizado, paralelo, abierto y exploratorio, proporción 1:1 de tres meses de duración; aleatorización computarizada por bloques de 10, sobres opacos para ocultar la asignación, y sin enmascaramiento. Intervención: MCG flash de glucosa; Control: GC. Tamaño muestral: 50 pacientes. Variable principal: satisfacción con el tratamiento según Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ), validado en español. Variables secundarias: HbA1c al final del periodo de estudio y cambio respecto a la inicial. Valor de preguntas 2 y 3 del DTSQ (frecuencia percibida de glucemia alta y baja); % de problemas locales. N cambios de tratamiento, visitas totales y duración del seguimiento. cambio de glucometría en cada grupo. Análisis estadístico: descriptivo y analítico; variables cualitativas informadas como % y cuantitativas según su distribución normal o no. No se realizará comparación estadística de características basales ya que se considera inapropiada; se valorará cualitativamente si hay diferencias clínicamente relevantes.
Resultados: El estudio se propuso a 57 PcD2, con una aceptación de 87,8%. Se ha finalizado el reclutamiento, 38 de ellas han finalizado el estudio y hubo 2 pérdidas. En la tabla se describen las características basales de los dos grupos, que cualitativamente difieren en el IMC basal.
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Variable |
MCG flash |
GC |
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N = % o P50 (P25-P75) |
N = % o P50 (P25-P75) |
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Sexo (% de hombres) |
64% |
84% |
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Edad (años) |
60,8 (14,8) |
56,8 (13,1) |
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Peso (kg) |
76,0 (62,8-81,0) |
85,0 (77,1-99,9) |
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Talla (m) |
1,64 (0,08) |
1,71 (0,07) |
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Índice de masa corporal (IMC, kg/m2) |
26,6 (24,6-31,7) |
29,1 (24,3-35,1) |
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Tiempo de evolución (meses) |
0 (0-1) |
1 (0-1) |
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Circunstancias adicionales (%) |
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Debut |
52% |
40% |
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Proceso oncológico |
32% |
24% |
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Tratamiento farmacológico previo (%) |
36% |
28% |
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HbA1c (%) |
11,0 (8,5-11,8) |
10,7 (9,1-11,9) |
Conclusiones: El grupo de estudio se caracteriza por una mayoría de hombres, IMC en rango de sobrepeso, evolución corta, % relevante de patología intercurrente e hiperglucemia marcada, con distribución similar entre los grupos. A la fecha del congreso se dispondrá de la respuesta a la pregunta de investigación.
