P-105 - EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LOS TRATAMIENTOS ERRADICADORES EMPÍRICOS DE SEGUNDA LÍNEA A LO LARGO DE 11 AÑOS (2013-2023): RESULTADOS DE 8.000 PACIENTES DEL REGISTRO EUROPEO SOBRE EL MANEJO DE LA INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI (HP-EUREG)
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Department of Gastroenterology, Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas, Lituania. 3Medical and Surgical Sciences Department, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna, Italia. 4Digestive Unit, Hospital Universitario Costa del Sol, Redes de Investigación Cooperativa Orientada a Resultados en Salud (RICORS), Marbella. 5Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla. 6Department of Gastroenterology, University of Oviedo. 7Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Zaragoza. 8Department of Gastroenterology, DC Rogaska, Rogaska Slatina, Eslovenia. 9Gastrocenter, Perm, Rusia. 10Department of Gastroenterology, Biodonostia Health Research Institute, Department of Medicine, Universidad del País Vasco (UPV/EHU), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), San Sebastián. 11Department of Gastroenterology, Hospital General de Tomelloso, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Tomelloso. 12A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Rusia. 13Østfold Hospital Trust, Grålum, Noruega. 14Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario de Valencia. 15Digestive Diseases Centre GASTRO, Riga, Letonia. 16Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Río Hortega, Gerencia Regional de Salud de Castilla y León (SACYL), Valladolid. 17Universal Clinic Private Medical Center, Moscow, Rusia. 18Department of Gastroenterology, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 19Department of Gastroenterology, Hospital Clínico de Valladolid. 20Interni oddelek, Diagnostic Centre, Bled, Eslovenia. 21Clinical Medicine, Trinity College Dublin, Department of Gastroenterology, Tallaght University Hospital, Dublin, Irlanda. 22Section of Gastroenterology, Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area, University of Bari, Italia. 23Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 24Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 25Gastrointestinal Oncology, Endoscopy and Surgery (GOES) research group, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Institut de Recerca i Innovació en Ciències de la Vida i de la Salut de la Catalunya Central (IRIS-CC), Manresa. 26Gastroenterology Unit, Hospital Santos Reyes, Aranda de Duero. 27Department of Gastroenterology, Hospital Clínic de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red en Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), University of Barcelona.
Introducción: Tras un fracaso erradicador de H. pylori, la elección del tratamiento de rescate supone un reto debido al aumento de resistencias antibióticas.
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de los tratamientos empíricos de segunda línea en Europa.
Métodos: Registro sistemático, prospectivo (Hp-EuReg) de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos (35 países) sobre el manejo de la infección por H. pylori y su tratamiento. Los datos se registraron en un e-CRD en AEG-REDCap. Se extrajeron y se analizaron todos los casos tras un fracaso erradicador hasta junio de 2023. Se realizaron análisis por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP). Los datos se sometieron a revisión de calidad.
Resultados: Se analizaron 8.108 tratamientos de segunda línea (65% mujeres, edad media 51 años, 70% dispepsia, 15% úlcera gastroduodenal), con un 96% de adherencia. La efectividad media fue del 83% tanto por mITT como PP. Globalmente, solo la triple terapia con amoxicilina-moxifloxacino alcanzó una efectividad óptima (tabla). Sin embargo, con prescripciones de 14 días y dosis altas de IBP (equivalente a 40 mg de omeprazol 2 veces/día), las terapias triples con levofloxacino/moxifloxacino, así como las terapias cuádruples con bismuto-amoxicilina-levofloxacino/claritromicina o con bismuto-metronidazol-tetraciclina (Pylera® exclusivamente durante 10 días) alcanzaron tasas de curación (mITT) superiores al 90%. La incidencia de al menos un efecto adverso fue del 25%, la mayoría leves.
Conclusiones: En Europa, los tratamientos empíricos de segunda línea que incluyen terapias triples con levofloxacino o moxifloxacino durante 14 días, o bien terapias cuádruples con bismuto y levofloxacino/claritromicina, o bismuto-metronidazol-tetraciclina también durante 14 días, así como Pylera® durante 10 días, todos ellos con dosis altas de IBP, alcanzaron tasas de erradicación ≥ 90%. Sin embargo, muchas otras terapias de segunda línea no lograron una efectividad óptima.
