P-113 - EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ERRADICADOR CON LA TERAPIA CUÁDRUPLE CON BISMUTO EN CÁPSULA ÚNICA (PYLERA®) EN 10.000 PACIENTES: REGISTRO EUROPEO SOBRE EL MANEJO DE LA INFECCIÓN POR H. PYLORI (HP- EUREG)
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Digestive Unit, Hospital Universitario Costa del Sol, Redes de Investigación Cooperativa Orientada a Resultados en Salud (RICORS), Marbella. 3Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla. 4Department of Gastroenterology, University of Oviedo. 5Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Zaragoza. 6Department of Gastroenterology, Hospital General de Tomelloso, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Tomelloso. 7Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 8Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 9Medical and Surgical Sciences Department, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna, Italia. 10Department of Gastroenterology, Hospital Clínico de Valladolid. 11Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Sanitas La Moraleja, Madrid. 12Department of Gastroenterology, Hospital Quirón Marbella. 13Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario de Valencia. 14Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 15Medicina Interna e Gastroenterologia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rome, Italia. 16Gastroenterology and Endoscopy Unit, Dipartimento di Medicina di Precisione, Università Vanvitelli, Napoli, Italia. 17Department of Gastroenterology, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 18Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Río Hortega, Gerencia Regional de Salud de Castilla y León (SACYL), Valladolid. 19Section of Gastroenterology, Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area, University of Bari, Italia. 20Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLL), Lleida. 21Department of Gastroenterology, Portuguese Oncology Institute of Coimbra, Faculty of Medicine of the University of Porto (FMUP), Center for Health Technology and Services Research (CINTESIS), Coimbra, Portugal. 22Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Fuenlabrada. 23Department of Gastroenterology, Hospital Comarcal de Inca. 24Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cáceres. 25Hepatic Medical, Private Medical Center, Krakow, Polonia. 26Gastrointestinal Oncology, Endoscopy and Surgery (GOES) research group, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Institut de Recerca i Innovació en Ciències de la Vida i de la Salut de la Catalunya Central (IRIS-CC), Manresa. 27Gastroenterology Unit, Hospital Santos Reyes, Aranda de Duero. 28Department of Gastroenterology, Hospital Clínic de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red en Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), University of Barcelona.
Introducción: El tratamiento con bismuto, tetraciclina y metronidazol en cápsula única es cada vez más utilizado en la práctica clínica.
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento con Pylera® en el Registro europeo de H. pylori (Hp-EuReg).
Métodos: Registro sistemático, prospectivo de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos sobre el manejo de la infección por H. pylori. Todos los adultos tratados con Pylera® según ficha técnica (3 cápsulas/6 h) o según prescripción alternativa de tres veces al día (4 cápsulas/8 h), en ambos casos durante 10 días, se registraron en un e-CRD en AEG- REDCap hasta junio 2023. Se realizaron análisis por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP). Los datos se sometieron a revisión de calidad.
Resultados: Del total de 65.239 pacientes del Hp-EuReg, 9.931 (15%) fueron tratados con Pylera® (62% mujeres, edad media 52 años, 14% úlcera péptica), mayoritariamente en 1ª línea (76%). Globalmente, Pylera® logró una efectividad óptima en el análisis mITT (92%) y PP (93%), y fue mayor cuando se empleó Pylera® como tratamiento de primera línea (93%), aunque también tuvo una efectividad cercana al 90% en segunda línea (88%) y mostró resultados prometedores en líneas posteriores (3ª-6ª línea: 84%) (tabla). El 97% de los casos completaron correctamente (> 90%) el tratamiento, siendo el cumplimiento el factor más estrechamente asociado con la efectividad del mismo. Los eventos adversos fueron generalmente de leves a moderados y transitorios; el 0,1% de los pacientes sufrieron algún efecto adverso grave, y el tratamiento se interrumpió en el 1,7% de los pacientes.
Conclusiones: En Europa, el tratamiento con Pylera® durante 10 días logra la erradicación de H. pylori en aproximadamente el 90% de los casos en práctica clínica, tanto en primera línea como en tratamientos de rescate, con un buen cumplimiento y un perfil de seguridad favorable.
