P-86 - EFICACIA Y SEGURIDAD DEL VEDOLIZUMAB EN LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: EXPERIENCIA EN PRÁCTICA CLÍNICA DE 5 CENTROS
1Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 2Hospital Ramón y Cajal, Madrid. 3Hospital Moisès Broggi, Barcelona. 4Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. 5Hospital Universitari de Bellvitge, L’Hospitalet. 6Ciberehd.
Introducción: Vedolizumab (VDZ) es un anticuerpo monoclonal que bloquea la integrina α4β7 evitando la migración de los linfocitos a la pared intestinal, recientemente aprobado para la enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU) por lo que se disponen de pocos datos en práctica clínica.
Métodos: Se identificaron retrospectivamente todos los pacientes con EC y CU tratados con VDZ en cinco hospitales. Se registraron datos clínicos y analíticas basales y durante el tratamiento.
Resultados: Se incluyeron 107 pacientes (58 EC, 49 CU). En CU: 67% extensa, y en EC: 33% ileal, 21% cólica, 46% íleo-cólica y 40% patrón inflamatorio. La duración mediana de la enfermedad fue de 123 meses (IIQ 6-420) y la mediana de seguimiento con VDZ de 7 meses (IIQ 1-26). La indicación más frecuente del VDZ en la EC fue pérdida secundaria de respuesta a anti-TNF (36%) y en la CU el fracaso primario a anti-TNF (37%). Al inicio del VDZ, 80% de los pacientes con CU y 62% con EC recibían esteroides; 22% i 21%, respectivamente, co-tratamiento con tiopurinas y 12% y 3%, respectivamente, co-tratamiento con calcineurínicos. El 10% de los pacientes (4 EC; 7 CU) se intensificaron (mediana de 20 semanas [IIQ 10-52]). La tasa de remisión clínica libre de esteroides a los 6 meses fue del 52%. Además, de los pacientes con PCR o calprotectina fecal elevadas, 40% consiguieron en algún momento la normalización de la PCR y 14% de la calprotectina. El tratamiento se retiró en 34% de los pacientes (73% por fracaso [66% EC y 34% CU], 19% por efectos adversos). La probabilidad acumulada de seguir en tratamiento fue del 72% y 84% a los 6 meses, y del 47% y 69% a los 12 meses, en la EC y la CU, respectivamente (p = 0,013). El 22% presentó algún efecto adverso, comportando la retirada en 5 pacientes.
Conclusiones: VDZ en práctica clínica tiene un perfil de uso diferente en EC y CU. El co-tratamiento con inmunosupresores parece menos frecuente que con anti-TNF, pero más frecuentemente se inicia con corticoides sistémicos. Los resultados en la vida real parecen confirmar una menor eficacia en EC que en CU.
