Evaluación de los proyectos de investigación clínica en un centro monográfico de cáncer

Fundamento y objetivo: La investigación mediante ensayos clínicos en el tratamiento del cáncer ha ido en progresivo aumento en los últimos años. Existen pocos datos que evalúen la magnitud y el impacto de esta actividad investigadora en centros hospitalarios en nuestro ámbito territorial. El objetivo de este artículo es conocer y evaluar la actividad investigadora clínica de un centro oncológico durante 7 años. Material y métodos: Se realiza un análisis descriptivo de los siguientes parámetros registrados: selección de protocolos, índice de aceptación, origen de propuestas, promotores e investigadores; datos de los estudios realizados, fase, cumplimiento y su publicación en revistas biomédicas. Los datos recogidos de pacientes son demográficos y de inclusión en los diferentes tipos de estudios. Resultados: Se han evaluado 337 propuestas de ensayo clínico entre 1996 y 2002 siguiendo un sistema estandarizado de revisión, con un descenso del índice de aceptación de protocolos del 62,5% en 1996 al 39,2% en 2002, mientras que el número de protocolos ha pasado de 16 a 72 anuales. El índice general de reclutamiento de pacientes en la institución es del 6,64% respecto al número de primeras visitas. Se han registrado 1.479 pacientes (1996-2002), sólo un 5% mayores de 75 años. La industria farmacéutica promueve la mayoría de los ensayos clínicos, aunque el papel de los grupos cooperativos es predominante en disciplinas como la hematología clínica y la oncología radioterápica. De 23 estudios iniciados entre 1996-1998 y finalizados, se han publicado 13 y hay 3 en vías de publicación (69,5%). Conclusiones: El porcentaje de inclusión de pacientes en ensayos clínicos es limitado. Ello representa a un porcentaje reducido de la población global de pacientes que acuden a un centro monográfico de cáncer, y están siendo especialmente mal representados los mayores de 75 años.