97 - EL IMPACTO DE SOTAGLIFLOZINA EN LA FUNCIÓN RENAL, ALBUMINURIA Y PRESIÓN ARTERIAL EN ADULTOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 1 (DM1)
aHospital Virgen de la Macarena. Sevilla. bDiabetes Center. Internal Medicine. Amsterdam University Medical Center. Países Bajos. cDivision of Pediatric Endocrinology and Division of Nephrology. University of Colorado School of Medicine. EEUU. dSteno Diabetes Center Copenhagen. Dinamarca. eSanofi US. Inc. Bridgewater. NJ. EEUU. fLexicon Pharmaceuticals. Inc. The Woodlands. TX. EEUU. gDepartment of Pharmacology. University of Groningen. Países Bajos. hDivision of Nephrology. University of Toronto. Canadá.
Introducción: Los inhibidores SGLT reducen el riesgo cardiovascular y la progresión de la enfermedad renal diabética (ERD) en pacientes con DM2. Puesto que muchos mecanismos de progresión de la ERD convergen en pacientes con DM1 y DM2, nuestro objetivo fue determinar si sotagliflozina (SOTA), un inhibidor dual SGLT1 y 2, tuvo efectos renales favorables que sugieren la protección renal en adultos con DM1.
Métodos: Este análisis agrupado de 52 semanas de los estudios InTandem1 y 2 incluyó 1.575 pacientes, aleatorizados a SOTA 200 mg, 400 mg o placebo (PBO) como coadyuvante a su terapia optimizada de insulina. Se compararon los cambios medios desde basal hasta las 52 semanas en eFGR, ratio de albumina urinaria a creatinina (RAUC), presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD).
Resultados: Los niveles de eFGR basales fueron 89,30 ± 0,86 ml/min/1,73 m2 y la reducción media fue -2,50 ± 0,63 ml/min/1,73 m2 frente a PBO después de 4 semanas para SOTA 200 mg y 400 mg (p < 0,0001). De la semana 4 a la 52, la eFGR tendió a volver hasta basal. A las 52 semanas, la eFR fue -1,96 ± 0,76 (p = 0,01) y -0,49 ± 0,76 ml/min/1,73 m2 (p = 0,52) para SOTA 200 y 400 mg frente a PBO, respectivamente. La PAS bajó -2,91 ± 0,68 mmHg y -3,62 ± 0,68 mmHg para SOTA 200 mg y 400 mg (p < 0,001 frente a PBO para ambas); y la PAD bajó -1,39 ± 0,47 y -1,59 ± 0,47 mmHg (p < 0,01 frente a PBO para ambas). En adultos con microalbuminuria basal (n = 156), SOTA 200 mg bajó el RAUC 24,51 ± 11,66% (p = 0,03 frente a PBO), mientras que no hubo cambios en el RAUC para SOTA 400 mg frente a PBO. Los incrementos en albúmina en plasma y hematocrito a las 12 semanas persistieron hasta las 52 con ambas dosis de SOTA (p < 0,01).
Conclusiones: En adultos con DM1, SOTA 200 mg se asoció a cambios hemodinámicos a corto y largo plazo en eFGR y reducción del RAUC. SOTA 200 y 400 mg redujeron la PAS y la PAD e indujeron hemoconcentración moderada. Estos datos sugieren que el perfil hemodinámico de SOTA en DM1 es similar al visto en otros inhibidores SGLT2 en pacientes con DM2.