120 - ANÁLISIS DE LOS TRATAMIENTOS ERRADICADORES EMPÍRICOS DE SEGUNDA LÍNEA EN 6.000 PACIENTES: REGISTRO EUROPEO DEL MANEJO DE H. PYLORI (HP-EUREG)
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Agencia Sanitaria Costa del Sol, Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Marbella. 3Department of Surgical and Medical Sciences, University of Bologna, Bologna (Italia). 4Hospital de Asturias, Oviedo. 5Hospital de Valme, Sevilla. 6Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas (Lituania). 7AM DC Rogaska, Rogaska Slatina (Eslovenia). 8Gastrocentr, Perm (Rusia). 9Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 10Hospital General de Tomelloso. 11Hospital Donostia/Instituto Biodonostia, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Universidad del País Vasco (UPV/EHU), San Sebastián. 12Hospital Universitari i Politècnic, La Fe, Valencia. 13Hospital Río Hortega, Valladolid. 14Hospital General Universitario de Valencia. 15HM Sanchinarro, Madrid. 16Chelyabinsk Regional Clinical Hospital (Rusia). 17A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow (Rusia). 18Hospital Clínico Universitario, Valladolid. 19Hospital San Pedro de Alcántara. 20Hospital Virgen Macarena, Sevilla. 21Portuguese Oncology Institute Coimbra (Portugal). 22Centro Hospitalar do Porto Institute of Biomedical Sciences Abel Salazar, University of Porto, CINTESIS, University of Porto (Portugal). 23Outpatient clinic, Molinette-SGAS Hospital, University of Turin (Italia). 24Hospital Universitario La Moraleja, Madrid. 25Digestive Diseases Centre GASTRO, Institute of Clinical and Preventive Medicine & Faculty of Medicine, University of Latvia, Riga (Letonia). 26Medicina Interna, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma (Italia). 27Far Eastern State Medical University (Rusia). 28Hospital Quirón, Marbella. 29Kazan State Medical University (Rusia). 30Hospital San Jorge, Huesca. 31Hospital General Universitario de Castellón. 32∅stfold Hospital Trust, Grålum (Noruega). 33Aberdeen Royal Infirmary (Reino Unido). 34Henry Dunant Hospital, Athens (Grecia). 35Internal Medicine, National Medical University named after O.O.Bogomolets, Kyiv (Ucrania). 36Rabin Medical Center, Tel Aviv University, Petah Tikva (Israel). 37Hôpital Ambroise Paré,Université de Versailles St-Quentin en Yvelines, Boulogne Billancourt (Francia). 38Centre Hospitalier Annecy Genevois, Pringy (Francia). 39University Hospital of Split, School of Medicine, University of Split (Croacia). 40Otto-von-Guericke University, Magdeburg (Alemania). 41Dokuz Eylul University School of Medicine, Izmir (Turquía). 42Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade, Belgrade (Serbia). 43Ferencváros Health Centre, Budapest (Hungría). 44CHU de Charleroi, Charleroi (Bélgica). 45Pomeranian Medical University, Szczecin (Polonia). 46Medical Microbiology, Medical University of Sofia, Sofia (Bulgaria). 47Clinical Medicine, Zealand University Hospital, Copenhagen University, Copenhagen (Dinamarca). 48Meander Medical Center, Amersfoort (Países Bajos). 49Department of Gastroenterology and Internal Medicine and Department of Surgery, University Hospital Brno, Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno (República Checa). 50Timisoara Hospital, Timisoara (Rumanía). 51University Hospital Basel, Basel (Suiza). 52Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa y Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVicUCC), Manresa. 53Laboratoire de Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux (Francia). 54Trinity College Dublin, Dublin (Irlanda).
Introducción: Tras un fracaso erradicador de H. pylori, la elección del tratamiento de rescate supone un reto debido al aumento de resistencias antibióticas.
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de los tratamientos empíricos de segunda línea en Europa.
Métodos: Registro sistemático, prospectivo (Hp-EuReg) de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos (31 países) sobre el manejo de la infección por H. pylori y su tratamiento. Los datos se registraron en un e-CRD en AEG-REDCap. Extracción y análisis de todos los casos tras un fracaso erradicador hasta febrero 2021. Se realizaron análisis por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP). Los datos se sometieron a revisión de calidad.
Resultados: Se analizaron 5.228 pacientes de segunda línea (64% mujeres, edad media: 51 años, 55% dispepsia, 17% úlcera gastroduodenal). La efectividad media fue del 84% tanto por mITT como PP. La efectividad con quinolonas en terapias triples de 14 días y dosis altas de IBP, así como Pylera® y la terapia cuádruple con levofloxacino y bismuto alcanzaron tasas de curación optimas por mITT (∼90%) (tabla).
|
Tratamiento empírico 2ª línea |
N |
% Uso |
mITT, N (%) |
(IC95%) |
PP, N (%) |
(IC95%) |
|
Triple-A+L |
1.624 |
32,1 |
1.434 (81) |
(79-83) |
1.413 (81) |
(79-83) |
|
Pylera® |
889 |
17,6 |
810 (89) |
(87-92) |
794 (90) |
(88-92) |
|
Cuádruple -A+L+B |
647 |
12,8 |
559 (88) |
(86-91) |
542 (89) |
(86-91) |
|
Triple-C+A |
346 |
6,8 |
246 (78) |
(73-84) |
241 (78) |
(73-84) |
|
Cuádruple -M+Tc+B |
264 |
5,2 |
232 (84) |
(79-89) |
223 (85) |
(80-90) |
|
Cuádruple C+A+B |
257 |
5,1 |
154 (87) |
(81-93) |
148 (87) |
(81-93) |
|
Cuádruple -C+A+M |
221 |
4,4 |
207 (82) |
(76-87) |
202 (82) |
(77-88) |
|
Triple-A+Mx |
143 |
2,8 |
135 (91) |
(86-96) |
135 (91) |
(86-96) |
|
Triple-A+M |
103 |
2,0 |
48 (58) |
(47-69) |
86 (58) |
(47-79) |
|
Otros |
562 |
11,1 |
NA |
NA |
NA |
NA |
|
Total |
5.056 |
100% |
4.326 (84) |
(82-85) |
4.236 (84) |
(80-83) |
|
IC: intervalo de confianza, C: claritromicina; M: metronidazol; T: tinidazol A;: amoxicilina; L: levofloxacino B;: sales de bismuto; Tc: tetraciclina; Mx: moxifloxacino; R: rifabutina; m ITT: intención de tratar modificado; PP: por protocolo; N: número total de pacientes analizados y que recibieron un tratamiento empírico de segunda línea, Otros: otras terapias empíricas de segunda línea con menos de 100 pacientes tratados en cada esquema de tratamiento. |
||||||
Conclusiones: Los tratamientos empíricos de segunda línea que incluyen terapias triples con levofloxacino o moxifloxacino durante 14 días, o bien terapias cuádruples con bismuto y levofloxacino, así como Pylera® durante 10 días, alcanzaron tasas de erradicación del 90%. Sin embargo, muchas otras terapias de segunda línea evaluadas no alcanzaron una efectividad óptima.
