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37º Congreso Nacional SEMERGEN Área Diabetes mellitus
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37º Congreso Nacional SEMERGEN
Valencia, 14 - 17 octubre 2015
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73. Área Diabetes mellitus
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160/248 - Liraglutida vs. placebo como tratamiento añadido a la insulina basal

M. Rubio Sáncheza, J. Lahtelab, A. Ahmannc, H. Rodbardd, J. Rosenstocke, L. de Loredof y K. Tornoeg

aDepartamento Médico de Novo Nordisk. Madrid. bMedicina Interna. Tampere University Hospital. Tampere. cEndocrino. Oregon Health & Science University. Portland. dEndocrino. Endocrine and Metabolic Consultants. Rockville. eEndocrino. Dallas Diabetes and Endocrine Center. Dallas. fDiabetólogo. Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A. Córdoba. Argentina. gInternational Medical Director. Novo Nordisk. Søborg.

Objetivos: Evaluar la eficacia y tolerabilidad de liraglutida añadida a análogos de insulina basal ± metformina vs. placebo en sujetos con DMT2 mal controlados.

Metodología: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, en sujetos con DMT2 de 18-80 años, IMC 20-45 kg/m2, HbA1c 7,0-10,0%, dosis estable de análogo de insulina ≥ 20 U/día ± metformina estable ≥ 1.500 mg/día. Los pacientes recibieron liraglutida 1,8 mg/día o placebo añadidos a su tratamiento durante 26 semanas. No se permitió incrementar la dosis de insulina por encima de la previa al estudio. Criterio de valoración principal: cambio en HbA1c en la semana 26.

Resultados: 450 pacientes (225 liraglutida, 225 placebo). Características basales: HbA1c 8,2 y 8,3%, IMC 32,3 y 32,2 kg/m2, duración DMT2 12,1 años y dosis media de insulina 48,3 y 45,9U. Tras 26 semanas, mayor reducción de HbA1c respecto a la basal con liraglutida. Más sujetos tratados con liraglutida lograron HbA1c < 7,0% y HbA1c ≤ 6,5%, con una dosis diaria media de insulina menor (35,8 U vs 40,0 U). Liraglutida obtuvo mayores descensos en GPA, SMPG, peso, presión sistólica y lípidos. Mayor incidencia de náuseas y vómitos con liraglutida (22,2% vs. 3,1% y 8,9% vs. 0,9%). Hipoglucemias leves en el 18,2% y 12,4% de los pacientes tratados con liraglutida o placebo respectivamente, sin hipoglucemias graves.

Conclusiones: La adición de liraglutida a análogos de insulina basal ± metformina mejora el control glucémico, probablemente por el efecto de liraglutida sobre GPA y glucosa postprandial. Liraglutida logró mayores reducciones de peso, presión sistólica y lípidos. Síntomas gastrointestinales e hipoglucemias leves más frecuentes con liraglutida.

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