160/698 - CANA Reduce HbA1c y Peso corporal vs GLIM añadido a MET en DM2 durante 104 sem
aMBBS. EMEA Medical Affairs Director (Metabolics), Janssen-Cilag Ltd. bMD, FRCPC, FACP, FACE, FAHA.Keenan Research Centre in the Li Ka Shing Knowledge Institute of St. Michael’s Hospital, University of Toronto, Toronto, Canada. cMD. Senior Consultant at Lipid Clinic, Oslo University Hospital. dPhD. Associate Director of Biostatistics, Janssen Research & Development, LLC. ePhD.Scientific Director of Diabetes, Janssen Research & Development, LLC. fMD.Global Medical Affairs Leader, Janssen Research & Development, LLC.
Objetivos: Evaluar la proporción de pacientes con objetivo combinado de reducción de HbA1c y de peso con CANA frente GLIM.
Metodología: Los pacientes (N = 1.450; HbA1c 7,8%; peso 86,6 kg) recibieron CANA 100, 300 mg o GLIM añadido a MET durante 52 semanas, seguido de otras 52 semanas (N = 1.050). Las proporciones de pacientes que lograron reducciones en HbA1c y peso, se evaluaron en las semanas 52 y 104.
Resultados: En las semanas 52 y 104, CANA 100 y 300 mg proporcionaron mayores reducciones en HbA1c y peso vs GLIM. En la semana 52, el 83,9%, 86,9% y 81,9% de los pacientes tuvieron reducciones de HbA1c, y 84,1%, 87,3% y 32,3% reducciones del peso; 72,4%, 78,5% y 26,8% tenían reducciones tanto en HbA1c como en peso con CANA 100, 300 mg y GLIM respectivamente. En la semana 104, 75,7%, 79,7% y 72,6% tenían reducciones de HbA1c, y 83,1%, 85,2% y 34,6% tenían reducciones del peso; 65,5%, 71,1% y 26,8% tenían reducciones tanto en HbA1c como en peso con CANA 100, 300 mg y GLIM respectivamente. En la semana 104, la incidencia global de efectos adversos fue del 73%, 78% y 78% con CANA 100, 300 mg y GLIM. Las tasas de hipoglucemias documentadas ( ≤ 3,9 mmol/L) en la semana 104 fueron menores con CANA 100 y 300 mg que con GLIM (7%, 8%, 41%).
Conclusiones: CANA proporciona mayores reducciones en HbA1c y peso vs GLIM a las 52 y 104 semanas. Una mayor proporción de pacientes con CANA consiguió el objetivo combinado de reducción de HbA1c y del peso. En general hubo una buena tolerancia.
