160/696 - CANAGLIFLOZINA Añadida a iDPP-4 o a aGLP-1 en Pacientes con DM-2
aEndocrinologist. Medical Affairs Therapeutic Area Leader, Janssen Spain. bMD. Adjunct Research Professor within the Department of Pharmacotherapy. Assistant Clinical Professor of Medicine, Section Head of the Department of Endocrinology at Rockwood Clinic, Washington State University. cMD. Professor of Internal Medicine, University of Manitoba. dMD, PhD. Deputy Director of the Endocrinology Clinic, KU Leuven. eMD. Senior Director, Medical Leader, Janssen Research & Development, LLC. fMD. Director, Clinical Leader Metabolism, Janssen Research & Development, LLC. gPhD.Associate Director of Biostatistics, Janssen Research & Development, LLC. hMD. VP Franchise Medical Leader, Janssen Research & Development, LLC.
Objetivos: Evaluar la eficacia/seguridad de CANA, inhibidor SGLT-2, añadido a iDPP-4 y aGLP-1 en pacientes con DM2.
Metodología: Este análisis post-hoc de los datos del Estudio de Evaluación Cardiovascular de Canagliflozina (CANVAS) evaluó CANA 100 y 300 mg en comparación con placebo (PBO) en subgrupos de pacientes con iDPP-4 (N = 316; edad media, 63 años; HbA1c, 8,1%; índice de masa corporal [IMC], 32,3 kg/m2) o aGLP-1 (N = 95; edad media, 61 años; HbA1c, 8,1%; IMC, 37,4 kg/m2) con o sin otros antidiabéticos (AD).
Resultados: En la semana 18, CANA 100 y 300 mg redujeron HbA1c vs PBO (iDPP-4: -0,56% y -0,75%; aGLP-1: -1,00% y -1,06%); reducciones en el peso y la presión arterial sistólica (PAS) también se vieron en los dos subgrupos. La incidencia global de efectos adversos con CANA 100, 300 mg y PBO fue 64,1%, 63,1% y 58,8% en el subgrupo de iDPP-4, y 62,9%, 73,3% y 76,7% en el subgrupo de aGLP-1. Las tasas de hipoglucemia fueron mayores con CANA 100 y 300 mg vs PBO en pacientes tratados con insulina, sulfonilurea o meglitinida en el subgrupo de iDPP-4 (17/70, 29/87, 12/74) y en el subgrupo de aGLP-1 (11/29, 11/22, 04/26); de los pacientes no tratados con insulina, sulfonilurea o meglitinida sólo hubo 2 y 1 pacientes tratados con CANA que tuvieron hipoglucemias en cada uno de los grupos, respectivamente.
Conclusiones: Añadir CANA a iDPP-4 o aGLP-1 (± otros AD) produjo un descenso de la HbA1c, el peso corporal y la PAS, y en general tuvo una buena tolerancia por los pacientes con DM2 a las 18 semanas.
