160/695 - Objetivo Compuesto de HbA1c y Peso con CANA vs SITA añadido a MET en DM-2
aMBBS. EMEA Medical Affairs Director (Metabolics), Janssen-Cilag Ltd. bMBBS. Head of Medical Affairs, Janssen UK. cMBChB, FRCP, MD. Professor of Diabetes Medicine, University of Leicester, Reino Unido. dMSc. HEMAR EMEA Director of Statistics and Modeling, Janssen EMEA. eMD. Global Medical Affairs Leader, Janssen Research & Development, LLC.
Objetivos: Canagliflozina (CANA), inhibidor del co-transportador2 de glucosa/sodio, aprobado en diabetes tipo 2 (DM2). En estudios clínicos, CANA proporcionó reducciones consistentes y sostenidas en la HbA1c y el peso corporal. Este análisis post-hoc describe la proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo combinado de HbA1c < 7,5% y la reducción de peso corporal ≥ 3% cuando se añade CANA o sitagliptina (SITA) al tratamiento con metformina.
Metodología: Los datos de un estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, durante 52 semanas, utilizando CANA 100 y 300 mg versus SITA 100 mg (N = 1.284; HbA1c basal, 7,9%; peso basal, 87,2 kg). Los participantes fueron insuficientemente controlados (HbA1c ≥ 7,0%) con un tratamiento estable con MET (dosis media 2.151 mg/día [mediana de 2.000 mg/día]). Se realizó un análisis de regresión logística.
Resultados: La proporción de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7,5% en la semana 52 con CANA 100 y 300 mg y SITA 100 mg fue 64,9%, 71,1% y 65,0%; la proporción de pacientes que lograron una reducción de peso ≥ 3% fue de 51,2%, 58,6% y 24,0%. Una mayor proporción de los pacientes que alcanzaron el objetivo combinado de HbA1c < 7,5% y de peso ≥ 3% con CANA 100 y 300 mg vs SITA 100 mg (37,5%, 45,0% y 19,2%; odds ratio [IC95%] de 2,53 [1,80; 3,55] y 3,44 [2,46; 4,82] para CANA 100 y 300 mg vs SITA 100 mg; p < 0,001 para ambos).
Conclusiones: CANA permitió a más personas con DM2 inadecuadamente controlados con metformina a alcanzar los objetivos combinados de HbA1c y peso corporal vs SITA.