241 - EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD EN EL CONTROL METABÓLICO-PÉRDIDA PONDERAL Y FACTORES ASOCIADOS DE RESPUESTA DEL TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS: CANA_ALC_RW
aSección de Endocrinología y Nutrición. Hospital General Universitario de Alicante. ISABIAL-FISABIO. Alicante. España. bHospital General Marina Alta. Dénia. España. cHospital Virgen de los Lirios. Alcoy. España. dHospital de Vinalopó. España. eHospital de San Juan. Alicante. España. fSección de Endocrinología y Nutrición. Hospital General Universitario de Alicante. Departamento de Medicina Clínica. Universidad Miguel Hernández. ISABIAL-FISABIO. Alicante. España.
Introducción: Canagliflozina (CANA) ha demostrado reducciones significativas de HbA1c y peso en numerosos ensayos clínicos. Se precisan estudios que confirmen estos resultados en medio ambulatorio – “vida real”.
Objetivos: Analizar la efectividad de CANA para el control de HbA1c y peso en medio ambulatorio, y evaluar la existencia de factores asociados de respuesta.
Métodos: Estudio retrospectivo, no intervencionista, multicéntrico, según práctica clínica habitual; muestreo secuencial de pacientes que cumplan criterios de inclusión; pacientes ≥ 18 años con diabetes mellitus (DM) en medio ambulatorio, con instauración de CANA. Variable de resultado principal: cambio en la HbA1c y peso corporal (Kg) a los 3, 6 meses de instauración de tratamiento. Objetivos secundarios: factores asociados descenso HbA1c > 1% y/o perdida ponderal > 3%. Estadística: descriptivo (frecuencia, %; media ± DE, mediana [P25-P75]); t-Student/Wilcoxon; regresión logística (factores asociados de respuesta); p < 0,05, SPSS v15.0.
Resultados: 104 pacientes (50,5% mujeres; edad 62 ± 10 años, IMC 28,7 [23-36]); 101 DM2; HbA1c 8,4 ± 1,1; tiempo de evolución de DM 13,3 ± 8 años. 66% con insulina (31,9% bolo-basal, 30,4% basal-plus). 92,5% se inició CANA 100. Descenso de HbA1c a los 3, 6 meses: - 0,8 ± 0,2, - 0,6 ± 0,2% (p < 0,05); descenso de peso (%): - 2,3 ± 0,5, - 2,5 ± 0,7 (p < 0,01). A los 3 meses y 6 meses, el 65,1% (IC95% 50-77) y 60,5% (IC95% 44-74), respectivamente, obtuvieron un descenso de HbA1c > 1% y/o una perdida ponderal > 3%. Descenso de TAS - 6 ± 8,5 mmHg (p < 0,01). El único factor predictor de respuesta clínica a los 3 y 6 meses, fue la HbA1c inicial (OR 1,9 [1,03-3,35]; 2,4 [1,1-5], p < 0,03).
Conclusiones: En estudios “vida real” en pacientes con DM, CANA consigue una reducción moderada de HbA1c y peso tras 6 meses de tratamiento. Dos tercios de los pacientes obtuvieron un descenso Hba1c > 1% y/o una perdida ponderal > 3%. La HbA1c inicial es el único predictor de respuesta clínica.
