60 - INFLUENCIA DE LOS INMUNOSUPRESORES CONCOMITANTES EN LA TASA DE RETENCIÓN EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN SOMETIDOS A USTEKINUMAB EN EL ESTUDIO SUSTAIN
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid, y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, Santiago de Compostela. 3Complejo Hospitalario de Pontevedra. 4Hospital Público Comarcal la Inmaculada, Almería. 5Hospital Universitario de Canarias, Tenerife. 6Hospital Universitario A Coruña. 7Hospital Universitario Virgen Macarena, Facultad de Medicina, Universidad de Sevilla. 8Hospital Universitario Reina Sofía, Universidad de Córdoba, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba. 9Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla. 10Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona. 11Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 12Hospital de Barbastro. 13Hospital Universitario Son Espases, Palma Espa. 14Hospital San Pedro de Alcántara. 15Hospital Universitario Cruces, Barakaldo. 16Hospital Universitari Doctor Josep Trueta, Girona. 17Hospital Comarcal de Inca, Inca. 18Hospital General Universitario de Alicante, Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL) y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Alicante. 19Hospital Universitario de Araba-Txagorritxu, Álava. 20Hospital Clínico Universitario de Valencia. 21Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 22Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, IDIVAL, Santander. 23Hospital de Manises. 24Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 25Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. 26Hospital Clínico Universitario de Valladolid. 27Hospital Marina Baixa, Villajoyosa. 28Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez, Huelva. 29Hospital General Universitario de Valencia. 30Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda. 31Hospital Universitario de Donostia, Donostia-San Sebastián. 32Hospital Regional de Málaga. 33Hospital Universitario La Paz, Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital La Paz (IdiPaz), Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Madrid. 34Hospital Universitario de Fuenlabrada, Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital La Paz (IdiPaz), Madrid. 35Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo. 36Hospital Virgen de la Concha, Zamora. 37Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 38Hospital General Universitario de Elche. 39Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 40Hospital General Universitario de Castellón. 41Hospital Universitario de Galdakao-Usansolo, Galdakao. 42Hospital Universitario Sant Joan de Reus. 43Hospital Clínico Universitario San Carlos, Instituto de Investigación del Hospital Clínico San Carlos (IdiSSC), Madrid. 44Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 45Hospital Universitario Central de Asturias, Instituto de Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias (ISPA), Oviedo. 46Consorci Sanitari de Terrassa. 47Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, Ferrol. 48Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria, Santa Cruz de Tenerife. 49Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid. 50Hospital Universitario de Torrejón. 51Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid. 52Hospital Clínico Universitario de Salamanca. 53Hospital Universitario de Bellvitge, Barcelona. 54Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid. 55Hospital Universitario Vall d'Hebron, Barcelona. 56Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada. 57Hospital Universitario San Jorge, Huesca. 58Hospital General Universitario Santa Lucía, Cartagena. 59Hospital de Moisès Broggi, Sant Joan Despí. 60Hospital Universitario de Burgos. 61Hospital General Universitario de Ciudad Real . 62Departamento Médico de Janssen.
Introducción: El uso de biológicos en enfermedad inflamatoria intestinal en monoterapia o combinación con inmunosupresores ha sido objeto de debate en los últimos años. Nuestro objetivo fue evaluar si los inmunosupresores influyeron en la tasa de retención de ustekinumab (UST) en el estudio de práctica clínica SUSTAIN.
Métodos: Estudio retrospectivo y multicéntrico (> 60 centros) que incluye pacientes con enfermedad de Crohn (EC) activa [HBI> 4] que recibieron ≥ 1 dosis de UST por vía intravenosa antes de julio de 2018. Se documentaron datos de inmunomoduladores concomitantes con azatioprina, mercaptopurina, metotrexato u otros al inicio del tratamiento con UST y durante el seguimiento. La remisión clínica se definió como HBI # 3 puntos respecto al basal. La pérdida de respuesta se definió como la reaparición de los síntomas que llevó a intensificar la dosis de tratamiento, a añadir otra medicación o a la cirugía. La tasa de retención en pacientes con UST que recibían o no tratamiento inmunosupresor se evaluó mediante un análisis descriptivo y curvas de supervivencia Kaplan-Meier. Los factores predictivos se evaluaron mediante regresión de Cox.
Resultados: Se incluyeron 463 pacientes con EC. Se recogieron los tratamientos previos a UST: el 96,5% de los pacientes habían recibido biológicos para EC, el 89,8% inmunosupresores (el 33,7% continuaban recibiéndolos al iniciar con UST) y el 86,8% esteroides (el 32,6% lo seguían recibiendo tras inicial con UST). Los motivos de interrupción de los inmunosupresores previos al inicio con UST fueron los siguientes: fracaso (37,5%), remisión sostenida (5,8%), acontecimiento adverso (47,6%), decisión médica (4%), otros motivos (5,1%). Durante el tratamiento con UST, 163 pacientes (35,2%) recibieron inmunosupresores (65% azatioprina, 8% mercaptopurina y 28,8% metotrexato). A 66 (14,3%) pacientes se les retiró el inmunosupresor durante el tratamiento. La retención se observó en el 77,9% de los pacientes con tratamiento inmunosupresor concomitante frente al 76,3% de los pacientes sin él. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre ambas poblaciones (p = 0,712). La tasa de interrupción por año de los pacientes que no recibieron inmunosupresores concomitantes fue de 17,5 frente a 18,9 en los que los recibieron.
Conclusiones: No se observaron diferencias de efectividad al añadir inmunosupresores a UST, reforzando el bajo perfil inmunogénico de este fármaco y reduciendo el riesgo de efectos adversos y toxicidad adicionales.
