Introducción: La evidencia de la influencia de vedolizumab (VDZ) en las manifestaciones extraintestinales (MEIs) asociadas a la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es escasa. Nuestro objetivo fue analizar la efectividad de VDZ en las MEIs preexistentes y determinar la frecuencia de MEIs de novo durante el tratamiento con VDZ.

Métodos: Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico incluyendo pacientes del registro ENEIDA promovido por GETECCU. Los objetivos primarios fueron evaluar la respuesta de las MEIs a VDZ y determinar la frecuencia de MEIs de novo durante el tratamiento con VDZ. Los objetivos secundarios fueron identificar factores predictores de respuesta de las MEIs a VDZ, establecer el tiempo transcurrido desde el inicio de VDZ hasta las MEIs de novo y determinar la tasa de suspensión de VDZ por empeoramiento de MEIs preexistentes o por MEIs de novo. La respuesta y el empeoramiento de la EII y las MEIs se definieron según criterio clínico y analítico basados en la valoración del médico responsable.

Resultados: Se incluyeron 551 pacientes de 20 centros. La edad mediana fue 50 años (RIC 38-60), el 51% eran mujeres, el 51% tenían enfermedad de Crohn y el 90% habían sido tratados previamente con algún tratamiento biológico (el 58% a más de uno). Al inicio de VDZ, 133 pacientes (24%) presentaban MEIs preexistentes, el 77% eran articulares y el 31% cutáneas. De los 77 pacientes con MEIs activas al inicio de VDZ, se constató respuesta a los 3 meses en 23 (30%), empeoramiento en 13 (17%) y se mantuvieron estables en 41 (53%). La tasa de respuesta para las MEIs activas fue del 35% para las artritis periféricas (AP), 12% para la artropatía axial (AA), 36% para las cutáneas y 33% para las oculares. La respuesta de la EII a los 3 meses fue el único factor asociado a la respuesta de las MEIs (OR = 3.72; IC95% [1.08-12.83]). De los 56 pacientes con MEIs inactivas al iniciar VDZ hubo empeoramiento en 5 de ellos a los 12 meses de tratamiento (14%) (3 casos de AP y 2 de AA). A lo largo del seguimiento 25 pacientes (5%) desarrollaron 27 MEIs de novo (17 casos de AP, 4 de AA, 4 de eritema nodoso, 1 de pioderma gangrenoso y 1 de epiescleritis). La mediana de tiempo transcurrido desde el inicio de VDZ hasta las MEIs de novo fue 244 días (RIC 115-693). La presencia de más de 1 MEI preexistente fue el único factor asociado a la aparición de MEIs de novo durante el primer año de tratamiento con VDZ (OR = 14.5; IC95% [3,3-62]). El empeoramiento de las MEIs preexistentes o la aparición de MEIs de novo durante el primer año de tratamiento con VDZ fue la causa de suspensión de VDZ en 15 pacientes (6% del total de pacientes a los que se les suspendió VDZ).

Conclusiones: VDZ obtuvo respuesta clínica de las MEIs activas en casi un tercio de los pacientes a los 3 meses de tratamiento, siendo la respuesta de la EII el único factor asociado. El empeoramiento de las MEIs inactivas o la aparición de MEIs de novo durante el tratamiento con VDZ fue poco frecuente.