Introducción: La medida de los resultados percibidos por el paciente en la práctica asistencial de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) apenas se usa en nuestro medio al carecer de una herramienta sencilla y válida. Existe un cuestionario en inglés simple, genérico y validado para este objetivo: el EII-control. Su validación y aplicación en otras poblaciones de EII, es necesaria y avalaría su uso práctico.

Objetivos: Traducir al español y validar el cuestionario IBD-control en nuestro medio, para disponer de una medida útil para la práctica clínica.

Métodos: En primer lugar se tradujo el IBD-control al español (cuestionario en inglés de 13 ítems, más una escala visual analógica [EVA-IBD-control]), generando el instrumento en español llamado EII-Control. Posteriormente, se realizó su validación prospectiva mediante los estándares psicométricos actuales. En una visita basal, pacientes consecutivos, cumplimentaron el EII-Control, el cuestionario reducido de calidad de vida (CV) de la EII (CVEII-9), el instrumento genérico de CV EuroQol (EQ-5D), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HDA y HDS) y el cuestionario de fatiga (FSS). Por otra parte, el médico realizaba, de forma ciega a los resultados respondidos por el paciente, una valoración global de la enfermedad (remisión, leve, moderada o grave), el cálculo de los índices de actividad (Harvey-Bradshaw o índice simple de actividad clínica de la colitis [SSCAI]) y un registro del tratamiento y sus cambios. Un subgrupo del total de pacientes repitieron, en una segunda visita, toda la valoración. Se analizó también la utilidad de dos subescalas del EII-Control: el EII-control-8 (con 8 ítems) y el EII-control- EVA.

Resultados: 249 pacientes completaron las encuestas basales (enfermedad de Crohn, n = 177 (71,1%); colitis ulcerosa, n = 71 (28,5%) y colitis indeterminada, n = 1 (0,4%)) y 101 en la segunda visita. Consistencia interna: alfa de Cronbach para EII-control 0,83 con fuerte correlación entre el EII-Control-8 y el EII- Control-EVA (r = 0,5). Reproductibilidad: correlación intraclase = 0,70 para el EII-Control y 0,61 para el EII-Control-EVA. Validez de constructo: correlaciones de moderadas a fuertes entre EII-control, EII- Control-8 y EII-Control-EVA frente a índices de actividad, ansiedad, depresión, fatiga o calidad de vida. Validez discriminante (puntuaciones medias de los instrumentos para remisión, leve, modera o grave), p < 0,001. Sensibilidad al cambio: misma respuesta en tamaño del efecto y diferencias de medias que CVEII-9. Sensibilidad y especificidad en el punto de corte 14 de 0,696 y 0,903 respectivamente para determinar el estado quiescente.

Conclusiones: El EII-Control es un instrumento rápido y válido para medir el control de la enfermedad desde la perspectiva del paciente en nuestro medio. Su simplicidad y facilidad de uso lo convierten en un candidato para apoyar la asistencia habitual, incluida la telemedicina, y también para su uso en investigación clínica.