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XXI Reunión Nacional de la Asociación Española de Gastroenterología Esófago-estómago-duodeno
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XXI Reunión Nacional de la Asociación Española de Gastroenterología
Madrid, 14 - 16 marzo 2018
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14. Esófago-estómago-duodeno
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P-134 - EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ANTIVIRAL EN PACIENTES VHC GENOTIPO I CON LA COMBINACIÓN SOFOSBUVIR/LEDIPASVIR EN UN CENTRO DE SEGUNDO NIVEL

P. Amor Martín1, A.I. Sánchez Rodríguez2, F. Hidalgo3, C. Ordieres Díaz1, M. Álvarez Posadilla2, M.E. Peña Fernández4, V. Cosío4, S. Antón García1, F. Fernández Cadenas5 y A. Huergo Fernández1

1Aparato Digestivo; 2Servicio de Farmacia; 3Microbiología; 4Enfermería, Hospital Álvarez Buylla, Mieres. 5Aparato Digestivo, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo.

Introducción: Los nuevos agentes antivirales directos (AAD) han supuesto una revolución en la curación de una enfermedad, la infección crónica por virus hepatitis C (VHC) que, hasta hace menos de una década, tenía una efectividad muy inferior al 50%. La generalización de su uso hace que no sea necesario que estos pacientes, salvo casos muy complejos, necesiten ser tratados en centros de tercer nivel y superespecializados. En nuestro medio, la combinación más utilizada es la formada por sofosvubir (inhibidor de la polimerasa N5SB) y ledipasvir (inhibidor de la polimerasa NS5A) y el genotipo predominante es el 1.

Objetivos: Valorar la efectividad y seguridad del tratamiento antiviral en pacientes VHC genotipo 1 con la combinación sofosbuvir/ledipasvir en un centro de segundo nivel.

Métodos: Estudio descriptivo sobre una serie de casos. Se recogieron, de manera retrospectiva, los datos de pacientes que habían recibido tratamiento desde mayo 2015-octubre 2016 con sofosbuvir-ledipasvir. La fuente, para obtener los pacientes que habían recibido dicha combinación de tratamiento, fue la base de la Farmacia del Hospital Álvarez Buylla.

Resultados: Inicialmente se recogieron los datos de 74 pacientes. Se excluyeron 15 por tratarse de pacientes tratados con sofosbuvir-ledipasvir pero para un genotipo distinto al 1. Por tanto, 59 pacientes fueron, finalmente, analizados. Características de los pacientes: edad media de 53 años (20-77); 66% hombres; 10 con consumo perjudicial de alcohol y 5 eran consumidores de droga por vía parenteral. Características de la infección: Genotipo Ia (31) y genotipo Ib (28) la mayoría monoinfectados (sólo 6 tenía coinfección VIH); la Infeccion VHB en fase HBsAg- en 12 pacientes; fibrosis grado 3 y/o 4 en el 70% con una mediana de fibrosis de 11,70 Kpa medida mediante elastografía de transición. El 73% eran pacientes naïve y el 27% (16) habían recibido tratamiento previo 15 (IFN + ribavirina, solo 1 boceprevir + IFN + ribavirina). Tipo de tratamiento: sofosbuvir + ledipasvir 41 pacientes (70%) y sofosbuvir + ledipasvir + ribavirina 18 pacientes. Duración del tratamiento: 8 semanas en 8 pacientes (sofosbuvir + ledipasvir); 12 semanas en 18 pacientes (sofosbuvir + ledipasvir + ribavirina) y en 23 sofosbuvir + ledipasvir); 24 semanas en 10 pacientes (sofosbuvir + ledipasvir). Efectividad del tratamiento: 57/59 lograron una respuesta viral sostenida (96,6%). Los 2 pacientes que no lo lograron fallecieron previamente a completar el tratamiento. Efectos secundarios: Leves (nauseas, cefalea, astenia) en 20 (33%); graves en 5 (8,5%) (anemia en 2 casos con ribavirina con necesidad de trasfusión, encefalopatía hepática grado II y 2 exitus - ACV hemorrágico y síndrome hepatorrenal).

Conclusiones: En un centro de 2º nivel la efectividad del tratamiento es similar a la de los estudios pivotales (mayor del 90%). Efectos secundarios leves, en general, y asimilables al tratamiento, mientras que los exitus debidos a enfermedad avanzada.

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