P-135 - REGISTRO EUROPEO DEL MANEJO DE H. PYLORI (HP-EUREG): EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON PYLERA® EN MÁS DE 1,000 PACIENTES
1Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid. 2Instituto de Investigación Sanitaria Princesa, IIS-IP, Madrid. 3Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas, CIBEREHD, Madrid. 4Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Virgen de Valme, Sevilla. 5Servicio de Aparato Digestivo, Agencia Sanitaria Costa del Sol. Marbella. 6Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 7Universidad de Bolonia, Bolonia, Italia. 8U. Sacro Cuore, Roma, Italia. 9Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 10Servicio de Aparato Digestivo, Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. 11Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Comarcal de Inca. 12Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Donostia, San Sebastián. 13IPATIMUP, Oporto, Portugal. 14Universidad de Magdeburg, Alemania. 15Servicio de Aparato Digestivo, Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres. 16Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Quirónsalud Marbella. 17Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Burdeos, Francia. 18Trinity College Dublin, Irlanda. 19Universidad Autónoma de Madrid.
Introducción: El tratamiento con bismuto, tetraciclina y metronidazol en capsula única (Pylera®) ha sido comercializado recientemente y su eficacia en práctica clínica es aún poco conocida.
Objetivos: Evaluar la eficacia del tratamiento con Pylera® en el Registro Europeo de H. pylori (Hp-EuReg).
Métodos: Extracción y análisis de los casos tratados con Pylera® siguiendo la metodología del Hp-EuReg. Todos los datos fueron sujetos a control de calidad, y se excluyeron aquellos casos con un índice de calidad inferior a 0,8 o actualmente en seguimiento.
Resultados: Hasta el momento se han incluido 1.258 pacientes tratados con Pylera®, y 1.231 han finalizado el seguimiento (63% mujeres, 95% caucásicos, edad media 52 años). El 66% de las indicaciones fueron por dispepsia y el 16% presentaban úlcera péptica. El 60% de los tratamientos fueron de primera línea, 23% segunda, 13% tercera, 2,5% cuarta y 1% quinta. El 91% (1,148) de los tratamientos fueron conforme a ficha técnica (3-3-3-3, 10 días). La tabla muestra los resultados de eficacia por línea de tratamiento. Ni el tipo ni la dosis de IBP influyeron en la tasa de erradicación. El 33% de los pacientes tuvieron efectos adversos (intensos en solo el 3%, y un 1% abandonó el tratamiento por ello). Únicamente se describieron 2 efectos adversos graves (hospitalización por diarrea; reacción alérgica tratado con esteroides y anti-histamínicos).
ITT |
Cumplimento |
PP |
|||||
Hp- |
N |
% |
% |
Hp- |
N |
% |
|
Naïve |
610 |
666 |
92% |
96% |
602 |
633 |
95% |
Segunda línea |
243 |
273 |
89% |
96% |
240 |
260 |
92% |
Tercera línea |
124 |
151 |
82% |
95% |
120 |
142 |
85% |
ITT: intención de tratar; PP: por protocolo. |
Conclusiones: El tratamiento con Pylera® durante 10 días logra la erradicación de H. pylori en el 90% de los casos en práctica clínica, tanto en primera como en segunda línea.